Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
склад
Кожна таблетка містить:
Активна речовина - орнідазол (500 мг)
Допоміжні речовини - лактоза (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, повідон (полівінілпіролідон), натрію лаурилсульфат, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), прімеллоза (кроскармелоза натрію), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), поліетиленгліколь 4000 (поліетиленоксид, макрогол), тальк , титану діоксид.
опис
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі, на зламі білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
фармакологічна група
Протівопротозойних коштів.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Протипротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє з ДНК-клітинами мікроорганізмів, пригнічуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний відносно Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp. а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (В тому числі Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonela spp. Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), і деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp. Clostridium). До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.
Фармакокінетика
Абсорбція з шлунково-кишкового тракту висока, біодоступність становить 90%. Зв'язок з білками плазми - менше 15%.
Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окислення і глюкуронування. Т 1/2 - 12-14 годин.
Проникає в грудне молоко і більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-70%) і з каловими масами (20-25%), близько 5% дози виводиться в незмінному вигляді.
Показання до застосування
трихомоніаз; амебіаз: амебна дизентерія, позакишкові амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при операціях на ободовій кишці і в гінекології.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність (I триместр), період лактації. У зв'язку з неделимостью лікарської форми не призначають дітям з масою тіла менше 12 кг.
З обережністю
Захворювання ЦНС (в т.ч. епілепсія, розсіяний склероз), захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.
Спосіб застосування та дози
Орнідазол призначають всередину після їди.
При трихомоніазі: всередину 1,5 г одноразово або по 1 г в комбінації з піхвовим введенням 500 мг (вагінальні таблетки) на ніч. Можна проводити лікування протягом 5 днів, призначаючи по 1 таблетці (500 мг) всередину 2 рази на добу (вранці і ввечері), також з призначенням 1 вагінальної таблетки по 500 мг на ніч.
При амебної дизентерії дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - 1,5 г 1 раз на добу, з масою тіла понад 60 кг - 2 г / сут. Дітям з масою тіла 12-35 кг - 40 мг / кг / сут. Курс - 3 дні.
Для лікування інших форм амебіазу: дорослим і дітям старше 12 років - по 0,5 г всередину вранці і ввечері протягом 5-10 днів.
При лямбліозі: дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - по 1,5 г 1 раз на добу; дітям з масою тіла 12-35 кг - по 40 мг / кг / сут. Тривалість лікування - 1-2 дня.
Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, - 0,5-1 г перед операцією, після операції - 0,5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.
Побічна дія
Сонливість, головний біль, порушення функцій шлунково-кишкового тракту (в т.ч. нудота), запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, втома, тимчасова втрата свідомості, сенсорна або змішана периферична нейропатія, перекручення смакових відчуттів, зміна активності "печінкових "ферментів, алергічні реакції.
особливі вказівки
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів.
взаємодія
Підсилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, подовжує міорелаксуючу дію ванкуроніуму. Сумісний з етанолом (не пригнічує ацетальдегиддегидрогеназу) на відміну від ін. Імідазольних похідних (метронідазол).
Передозування
Симптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит. Лікування: симптоматичне (діазепам - при судомах).
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг. За 3 або по 5 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. За 3 або по 10 таблеток у банку полімерну.
Кожну контурну чарункову упаковку по 3 таблетки або 2 контурні чарункові упаковки по 5 таблеток або кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
Список Б. У сухому, недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Відпускають за рецептом.