Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 500 мг орнідазолу в 1 таблетці.
Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), целюлоза мікрокристалічна, повідон (коллідон 30), натрію кроскармелоза (прімеллоза), тальк, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза (гідроксіпропіл- метилцелюлоза), поліетиленгліколь 6000 (макрогол ), титану діоксид.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Орнідазол активний відносно Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. деяких анаеробних мікроорганізмів (Bacteroides spp. Fusobacterium spp. Clostridium spp. і анаеробних коків).
Фармакокінетика. Абсорбція зі шлунково-кишкового тракту висока. Біодоступність - 90%.
Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) -1-2 год. Зв'язок з білками плазми - не менше 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення (Т1 / 2) - близько 13 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-65%) і з каловими масами 20-22%), близько 5% дози виводиться в незміненому вигляді.
Показання до застосування:
трихомоніаз; амебіаз. амебна дизентерія, позакишкові амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічному втручанні на товстій кишці та гінекологічних операціях.
Спосіб застосування та дози:
При трихомоніазі: дорослі -500 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.
Дітям - в одноразової дозі, з розрахунку 25 мг / кг маси тіла на добу.
При амебної дизентерії дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - 1,5 г 1 раз на добу, при масі тіла понад 60 кг - 2 г на добу.
Дітям з масою тіла менше 35 кг - 40 мг / кг / сут. Тривалість лікування - 3 дні.
Для лікування інших форм амебіазу: дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - по 500 мг всередину, 2 рази на добу вранці і ввечері, з масою до 35 кг - 25 мг / кг / добу одноразово протягом 5-10 днів.
При лямбліозі: дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - всередину, по 1,5 г 1 раз на добу; дітям з масою тіла до 35 кг - по 40 мг / кг / сут. Тривалість лікування - 1-2 дня.
Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень, спричинених анаеробними бактеріями - 500 мг перед днем операції, потім кожні 12 годин за 500 мг, протягом 3-5 днів.
Особливості застосування:
Вагітність і лактація. Протипоказано.
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох партнерів.
Побічна дія:
Головний біль, запаморочення. сонливість, втома, порушення або тимчасова втрата свідомості, тремор. ригідність м'язів. дискоординація рухів, судоми. сенсорна або змішана периферична нейропатія. перекручення смакових відчуттів, нудота. зміна активності "печінкових ферментів", алергічні реакції, диспепсичні розлади.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Підсилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, пролонгує міорелак- сірующее дію ванкуроніуму.
Сумісний з етанолом (не пригнічує ацетальдегиддегидрогеназу), на відміну від інших імідазолового похідних (метронідазолу).
Протипоказання:
Гіперчувствітелиюсть, вагітність (I триместр), період лактації, органічні захворювання центральної нервової системи.
Дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми).
Передозування:
Умови зберігання:
Список Б. У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 500 мг. Упаковка: по 3 або 10 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.