Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 35 мг, крохмаль 45 мг, кроскармелоза натрію 10 мг, тальк 6 мг, магнію стеарат 3 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 10.12 мг, макрогол 1.0125 мг, тальк 8 мг, титану діоксид 2 мг.
10 шт. - блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні.
Опис активних компонентів препарату «Орнідазол»
Фармакологічна дія
Протипротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазол а внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних бактерій і найпростіших. Відновлена 5-нінтрогруппа орнідазолу взаємодіє з ДНК клітинами мікроорганізмів, пригнічуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також анаеробів Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bactcroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bactcroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Clostridium spp. До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.
Трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені (Trichomonas vaginalis); амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у т.ч. амебна дизентерія, позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз.
Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці і при гінекологічних втручаннях.
режим дозування
Орнідазол приймають всередину після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
При трихомоніазі. Лікування проводять протягом 5 днів, по 500 мг всередину 2 рази на добу (вранці і ввечері). З метою зниження ризику реінфікування одночасно проводять курсове лікування статевого партнера.
Дітям старше 12 років - всередину 25 мг / кг протягом 5 днів.
При кишковому амебіазі. Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - 1,5 г 1 раз на добу, при масі тіла більше 60 кг - 2 г / сут. Дітям з масою тіла менше 35 кг - 40 мг / кт / сут. Курс лікування - 3 дні.
При позакишкові амебіазі. Дорослим і дітям старше 12 років - по 0.5 г всередину, вранці і ввечері протягом 5-10 днів. при лямбліозі
Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - 1,5 г / добу; дітям з масою тіла менше 35 кг - по 40 мг / кг / сут. Тривалість лікування - 1-2 дня.
Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями 0.5-1 г перед операцією, після операції - 0.5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.
Побічна дія
Слабо виражена сонливість, головний біль і нудота. В окремих випадках - порушення з боку центральної нервової системи, такі як: запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації, судоми, втомлюваність, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії. Спостерігалися випадки збочення смакових відчуттів, зміни «печінкових» функціональних проб, шкірних реакцій і реакцій гіперчутливості.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату (в т.ч. до інших похідних нітроімідазолу). Дитячий вік до 12 років (для даної лікарської форми).
З обережністю. Захворювання центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія, розсіяний склероз), захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.
Вагітність і лактація
В експерименті Орнідазол не чинив тератогенного або ембріотоксичної дії. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, призначати Орнідазол під час вагітності (особливо на ранніх термінах) або годуючим матерям можна тільки за абсолютними показаннями, коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плоду і немовляти.
Застосування при порушеннях функції печінки
Приймати з обережністю при захворюваннях печінки.
Застосування для дітей
Протипоказаний в дитячому віці до 12 років (дана лікарська форма).
особливі вказівки
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із захворюваннями центральної нервової системи (епілепсія, розсіяний склероз). Є певний ризик у пацієнтів із захворюваннями печінки, головного мозку, що зловживають алкоголем, вагітних і годуючих матерів і дітей, особливо при перевищенні дози.
Вплив на здатність керувати і роботу з механізмами. Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати і роботу зі складними механізмами не проводилося, проте з урахуванням можливого розвитку побічних ефектів з боку нервової системи (в т.ч. запаморочення, порушення координації рухів) в період лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами та від занять іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Передозування
Симптоми: посилення дозозалежних побічних ефектів.
Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий; при судомах - діазепам.
лікарська взаємодія
На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому не є несумісним з алкоголем. Орнідазол підсилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
лікарська взаємодія
На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому не є несумісним з алкоголем. Орнідазол підсилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.