Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
гель для зовнішнього застосування
Склад препарату:
на 1 г гелю
Активна речовина: адапален 1,0 мг.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь 40,0 мг, метилпарагідроксибензоат - 1,0 мг, феноксіетанол - 2,5 мг, карбомер 940 Р - 11,0 мг, динатрію едетат - 1,0 мг, полоксамер 182 - 2,0 мг, натрію гідроксид до pH 5, вода очищена до 1 м
гель білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
Вугрової висипки засіб лікування.
Фармакологічні властивості
Адапален - метаболіт ретиноїди, володіє комедонолітичну і протизапальну активність, нормалізує процеси кератинізації і епідермальній диференціювання.
Механізм дії адапален заснований на взаємодії зі специфічними γ-рецепторами епідермальних клітин шкіри.
В результаті дії адапален, зокрема, відбувається зниження «сцепленности» епітеліальних клітин в гирлі сально-волосяного фолікула і зменшення передумов для освіти мікрокомедонов. Адапален має протизапальну дію in vivo і in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом пригнічення міграції лейкоцитів у вогнищі запалення і метаболізму арахідонової кислоти.
Абсорбція адапален через шкіру дуже низька (близько 4% призначеної дози). Екскреція з організму відбувається, головним чином, через жовч.
Показання до застосування:
Протипоказання
Підвищена чутливість до одного з інгредієнтів препарату.
Застосування в педіатрії
Діфферін призначений для застосування у дорослих і дітей старше 12 років.
Вагітність і грудне вигодовування
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Діфферін можна застосовувати під час грудного вигодовування.
Щоб уникнути контактного впливу на дитину, не слід наносити Діфферін на шкіру грудей.
Спосіб застосування та дози:
Зовнішньо. Легким дотиком рівномірно наносити гель на уражену поверхню один раз в день перед сном на чисту суху шкіру, уникаючи попадання гелю в очі та на губи.
Терапевтичний ефект розвивається після 4-8 тижнів лікування, стійке поліпшення після 3-х місячного лікування.
У деяких випадках через короткочасного роздратування шкіри може бути скорочено кількість аплікацій або лікування призупинено до зникнення ознак роздратування. Повторний курс лікування можливий після консультації з лікарем.
Побічна дія
Частота побічних реакцій розподіляється в такому порядку: часто (в 1% - 10% випадків); нечасто (в 0,1% - 1% випадків); рідко (в 0,01% - 0,1% випадків); дуже рідко (менш 0,01% випадків), включаючи повідомлення про поодинокі побічні випадках.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини:
Часто: сухість шкіри, подразнення шкіри, відчуття печіння шкіри, еритема.
Нечасто: контактний дерматит, відчуття дискомфорту, сонячний опік, свербіж, лущення шкіри, вугрі.
Частота невідома (дані фармаконагляду): хворобливість шкіри, припухлість шкіри.
З боку органів зору:
Частота невідома (дані фармаконагляду): роздратування століття, свербіж повік, припухлість повік, еритема в області століття.
У разі розвитку подразнення шкіри, лікування необхідно припинити до зникнення подразнення або скоротити частоту застосування.
Оскільки препарат не взаємодіє з киснем і не руйнується під дією світла, його можна застосовувати з іншими місцевими і системними препаратами для лікування вугрового висипу, такими, як клиндамицина фосфат або бензоїлу пероксид.
особливі вказівки
Уникати потрапляння гелю в очі та на губи.
При випадковому потраплянні препарату на слизові оболонки очей, рота або носа ретельно промити їх теплою водою.
Уникати прямих сонячних променів, тому що може з'явитися легке подразнення шкіри. Лікування може бути продовжено, якщо сонячна експозиція зведена до мінімуму (використання сонцезахисних окулярів і капелюхів).
Не рекомендується одночасне використання косметичних засобів з підсушують і дратівливим ефектом на шкіру (наприклад, парфуми або алкогольсодержащие кошти).
Адапален, що наноситься на шкіру ввечері, можна поєднувати з препаратами для лікування вугрів, застосовуваними вранці.
Передозування
Форма випуску:
Гель для зовнішнього застосування 0,1% по 30 г у поліетиленовій тубі низької щільності, щільно загвинчується поліпропіленової кришкою.
По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну коробку.
Термін придатності:
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання:
При температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання:
Виробник:
Laboratoires Galderma, France
Zone Industrielle, Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, France
Лабораторії Галдерма, Франція
Зон Індустріель, Монтдезір, 74540 Альбі сюр Шеран, Франція
Представництво товариства «Галдерма СА» (Швейцарія) в Росії,
107076 Москва, Строминського провулок, 6, офіс 220.