Показання та дозування:
Інфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
Інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит)
Інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія)
Інфекції шкіри і м'яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози
Інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнений та ускладнений уретрит / цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis.
Препарат обов'язково слід приймати за 1 год до або через 2 години після їжі, так як одночасний прийом порушує всмоктування азитроміцину. Препарат приймають 1 раз на добу.
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку, і діти з масою тіла> 45 кг. Препарат необхідно приймати за 1 год до або через 2 години після їжі, так як одночасний прийом порушує всмоктування азитроміцину. Препарат приймають 1 раз на добу. Таблетки ковтають не розжовуючи.
При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім мігруючої еритеми): 500 мг / добу протягом 3 днів.
При мігруючої еритеми: дорослим - 1 раз на добу протягом 5 днів, 1-й день 1 г, потім по 500 мг з 2-го по 5-й день.
При інфекціях, що передаються статевим шляхом: неускладнений уретрит / цервіцит - 1 г препарату одноразово. Курсова доза - 1 г. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом 24 год.
Ниркова недостатність. Пацієнтам з незначною дисфункцією нирок (кліренс креатиніну> 40 мл / хв) немає необхідності змінювати дозу. Чи не проведено досліджень у пацієнтів з кліренсом креатиніну <40 мл/мин. Соответственно, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у таких пациентов.
Печінкова недостатність. Оскільки азитроміцин метаболізується в печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати у пацієнтів з серйозним захворюванням печінки.
Передозування:
Симптоми: оборотне порушення слуху, виражені нудота, блювота, діарея.
Лікування: у разі передозування необхідно прийняти активоване вугілля та проводити симптоматичну терапію, спрямовану на підтримку життєвих функцій організму.
Побічні ефекти:
З боку крові: рідко - тромбоцитопенія. Були поодинокі повідомлення про періоди транзиторної слабко вираженої нейтропенії. Однак причинний зв'язок з лікуванням азитроміцином не підтверджена.
З боку психіки: рідко - агресивність, неспокій, тривога і нервозність.
З боку нервової системи: нечасто - запаморочення / вертиго, сонливість, синкопе, головний біль, судоми (виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), спотворення смаку та відчуття запахів; рідко - парестезії, астенія, безсоння.
З боку органу слуху: рідко - повідомлялося, що макролідні антибіотики спричиняють пошкодження слуху. У деяких пацієнтів, які приймали азитроміцин, повідомлялось про порушення слуху, виникнення глухоти та дзвін у вухах. Більшість з цих випадків пов'язані з експериментальними дослідженнями, в яких азитроміцин застосовували у високих дозах протягом тривалого часу. Відповідно до доступних звітів про подальше медичне спостереження, більшість із цих проблем мали транзиторний характер.
З боку серця: рідко - серцебиття, аритмія з пов'язаною шлуночковою тахікардією (встановлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками). Рідко повідомлялося про подовження інтервалу Q-T і тріпотіння / фібриляції шлуночків, артеріальну гіпотензію.
З боку травної системи: часто - нудота, блювота, діарея, неприємні відчуття в животі (біль / спазми); нечасто - рідкі випорожнення, метеоризм, порушення травлення, анорексія, диспепсія; рідко - запор, зміна кольору язика, панкреатит. Повідомлялось про псевдомембранозний коліт.
З боку гепатобіліарної системи: рідко - гепатит і холестатична жовтяниця, включаючи патологічні показники функціональної проби печінки; в одиничних випадках - рідкісні випадки некротичного гепатиту і дисфункції печінки, що призводило до летального результату.
З боку шкіри: нечасто - алергічні реакції, включаючи свербіж і висипання; рідко - алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку і світлочутливість; шкірні реакції, а саме поліморфна еритема, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - артралгія.
З боку сечовидільної системи: рідко - інтерстиціальний нефрит і гостра ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи: нечасто - вагініт.
Системні порушення: рідко - анафілаксія, включаючи набряк (призводить у рідких випадках до смерті), кандидоз.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини, будь-якого іншого компоненту препарату або інших макролідних антибіотиків. Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.
Через недостатню кількість клінічних даних не рекомендується призначати препарат в період вагітності та годування груддю (за винятком випадків, коли це необхідно за життєвими показаннями).
Дітям з масою тіла до 45 кг рекомендується призначати препарати азитроміцину у формі суспензії.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
Слід з обережністю призначати азитроміцин пацієнтам разом з іншими лікарськими засобами, які можуть подовжувати інтервал Q-T.
Антациди: при вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не виявлено змін в біодоступності, хоча плазмові пікові концентрації азитроміцину знизилися на 30%. Азитроміцин необхідно приймати принаймні за 1 год до або через 2 години після прийому антациду.
Карбамазепін: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових волонтерів азитроміцин не чинив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або його активні метаболіти.
Циклоспорин: деякі зі споріднених макролідних антибіотиків впливають на метаболізм циклоспорину. Оскільки не проведено фармакокінетичних і клінічних досліджень можливої взаємодії при одночасному прийомі азитроміцину і циклоспорину, слід ретельно оцінити терапевтичну ситуацію до призначення одночасного прийому цих ліків. Якщо комбіноване лікування вважається виправданим, необхідно проводити ретельний моніторинг рівня циклоспорину і відповідно коригувати дозу.
Антикоагулянти кумаринового ряду: повідомлялося про підвищену тенденцію до кровотеч у зв'язку з одночасним застосуванням азитроміцину та варфарину або кумаріноподобних пероральних антикоагулянтів. Необхідно приділяти увагу частоті моніторингу протромбінового часу.
Дигоксин: повідомлялося, що у деяких пацієнтів певні макролідні антибіотики впливають на метаболізм дигоксину в кишечнику. Відповідно, у разі одночасного застосування азитроміцину і дигоксину слід пам'ятати про можливість підвищення концентрацій дигоксину і проводити моніторинг рівнів дигоксину.
Метилпреднізолон: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових волонтерів азитроміцин не чинив значного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.
Терфенадин уфармакокінетичних дослідженнях не повідомлялося про взаємодію між азитроміцином і терфенадином. Як і у випадку з іншими макролідними антибіотиками, азитроміцин необхідно з обережністю призначати в комбінації з терфенадином.
Теофілін: азитроміцин не впливав на фармакокінетику теофіліну при одночасному прийомі азитроміцину і теофіліну здоровими волонтерами. Комбіноване застосування теофіліну та інших макролідних антибіотиків іноді призводило до підвищення рівня теофіліну в плазмі крові.
Зидовудин: одноразові дози 1000 мг і багаторазові дози 1200 або 600 мг азитроміцину не впливали на плазмову фармакокінетику та виділення з сечею зидовудину або його глюкуронідних метаболітів. Однак прийом азитроміцину підвищував концентрацію фосфорилированного зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарах в периферійному кровообігу. Клінічна значущість цих даних незрозуміла, але може бути корисна для пацієнтів.
Діданозін: при одночасному застосуванні добових доз в 1200 мг азитроміцину з диданозином у 6 суб'єктів не виявлено впливу на фармакокінетику диданозину порівняно з плацебо.
Рифабутин: одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливало на плазмові концентрації цих препаратів. Нейтропенія відзначена у осіб, які брали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була пов'язана із застосуванням рифабутину, причинний зв'язок з одночасним прийомом з азитроміцином не встановлена.
Склад і властивості:
Азитроміцин 250 мг / 500 мг
Зв'язується з субодиницею 50S рибосоми 70S чутливих мікроорганізмів, пригнічуючи РНК-залежний синтез білка, сповільнює ріст і розмноження бактерій, при високих концентраціях можливий бактерицидний ефект.
Має широкий спектр антимікробної дії. До препарату чутливі грампозитивні коки - Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококи груп С, F і G, S. viridans; Staphylococcus aureus; грамнегативнібактерії - Haemophilus influenzae, Н. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми - Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus species, а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Чи не впливає на грампозитивні мікроорганізми, стійкі до еритроміцину.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C.
СХОЖІ за діючою речовиною