Про препарат:
АзітроСандоз - протимікробний препарат групи макролідів
Показання та дозування:
АзітроСандоз призначений для терапії пацієнтів, які страждають на інфекційні захворювання різної локалізації, викликаними бактеріями, чутливими до азитроміцину, включаючи:
Інфекційні захворювання дихальних шляхів і ЛОР -органам;
Інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин (крім інфікованих опікових ран).
Гінекологічні та урологічні інфекції.
АзітроСандоз не є препаратом вибору при фарингіті і тонзиліті, які викликані Streptococcus pyogenes.
Добову дозу препарату призначають на один прийом. АзітроСандоз слід приймати окремо від прийому їжі. Таблетку не рекомендується подрібнювати.
Зазвичай при інфекційних захворюваннях м'яких тканин, дихальних шляхів і ЛОР-органів рекомендується призначення 500мг азитроміцину на добу протягом 3 днів. Альтернативна схема прийому препарату: 500мг азитроміцину в перший день терапії, після чого переходять на прийом 250мг азитроміцину на добу протягом 4 днів.
Загальна курсова доза препарату становить 1,5 г азитроміцину.
При мігруючої еритеми рекомендується призначення 1000мг азитроміцину в перший день терапії, після чого переходять на прийом 500мг азитроміцину на добу протягом 4 днів.
При неускладненому хламідіозі рекомендується призначення 1000мг азитроміцину одноразово.
Якщо пацієнт пропустив черговий прийом препарату, слід прийняти таблетку, як можна раніше, наступне дози рекомендується приймати з інтервалом 24 години.
Пацієнтам з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю препарат не призначають.
При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну більше 40мл / хв корекція дози не потрібна.
Порошок для приготування пероральної суспензії АзітроСандоз:
Для приготування суспензії порошок у флаконі необхідно струсити, після чого у флакон додають 10мл питної води і ретельно струшують до утворення однорідної суспензії. При додаванні води у флакон в горлечко флакона рекомендується вставити адаптер. Перед кожним застосуванням суспензії рекомендується струшувати флакон. Для правильного дозування суспензії кінчик шприца-дозатора поміщають в адаптер, перевертають флакон шийкою вниз і набирають необхідну кількість суспензії. Слід щільно закривати флакон після кожного застосування препарату АзітроСандоз.
Допускається запивати препарат соком. Суспензію приймають незалежно від прийому їжі. У разі пропуску дози, її слід прийняти якомога раніше, такі дози рекомендується приймати з інтервалом 24 години.
Дорослим рекомендується призначення 500мг азитроміцину на добу протягом 3 днів.
Альтернативна схема прийому: 500мг азитроміцину в перший день, після чого переходять на прийом 250мг на добу протягом 4 днів.
Дорослим при неускладнених формах цервицита і уретриту рекомендується одноразовий прийом 1000 мг азитроміцину.
Дорослим при ускладнених формах цервицита і уретриту, які викликані хламідіями, рекомендується призначення 1000мг азитроміцину в перший, сьомий і чотирнадцятий день терапії. Курсова доза становить 3000мг азитроміцину.
Дітям зазвичай рекомендується призначення 10мг азитроміцину / кг маси тіла на добу протягом 3 днів.
Альтернативна схема прийому: 10мг азитроміцину / кг маси тіла в перший день, після чого переходять на прийом 5 мг азитроміцину / кг маси тіла на добу протягом 4 днів.
При фарингіті, викликаному Streptococcus pyogenes, дозу препарату визначає лікар індивідуально.
Передозування:
При інтоксикації азитроміцином у пацієнтів Повідомлялося про тимчасове зниження слуху, а також розвиток діареї і блювоти.
Специфічного антидоту немає. При прийомі завищених доз слід промити шлунок. Крім того, призначають ентеросорбенти і симптоматичні засоби. Доцільність подальшої терапії азитроміцином визначає лікар.
Побічні ефекти:
Азитроміцин може викликати розвиток таких небажаних ефектів:
З боку органів чуття: зниження слуху аж до оборотної глухоти, дзвін у вухах, порушення нюху і відчуття смаку.
З боку серця, судин і системи крові: тахікардія, тріпотіння / мерехтіння шлуночків, зниження артеріального тиску, тромбоцитопенія, транзиторна нейтропенія. У поодиноких випадках відзначали подовження інтервалу Q-T.
З боку центральної і периферичної нервової системи: емоційна лабільність, безпричинна агресія, тривога, запаморочення, порушення режиму сну і неспання, судоми, астенія.
З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: дискомфорт і біль в животі, нудота, блювота, зміна кольору язика, порушення стільця, панкреатит, псевдомембранозний коліт, холестаз, гепатит, зміна рівня печінкових ферментів, гіпербілірубінемія. У поодиноких випадках відзначали розвиток некротичного гепатиту і гострої печінкової недостатності.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Інші: біль у суглобах, інтерстиціальний нефрит, зміна рівня калію в плазмі крові, підвищення рівня сечовини і креатиніну в плазмі, вагінальний і оральний кандидоз, гостра ниркова недостатність.
Протипоказання:
АзітроСандоз не призначають пацієнтам з гіперчутливістю до азитроміцину, інших макролідних протимікробних засобів і додаткових компонентів препарату.
Таблетки АзітроСандоз не слід приймати пацієнтам з галактоземією, лактазной недостатністю і синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози.
Заборонено призначення азитроміцину пацієнтам, що страждають порушенням водно-електролітного балансу, важкими порушеннями функції печінки, а також аритмією, брадикардією і вираженою серцевою недостатністю.
АзітроСандоз в формі пероральної суспензії не застосовують для лікування дітей віком до 6 місяців.
АзітроСандоз в формі таблеток не слід застосовувати для лікування дітей, маса тіла яких менше 45кг.
Призначення азитроміцину допускається тільки після оцінки співвідношення ризик / користь пацієнтам, що страждають вираженими порушеннями функції нирок.
Обережність в період терапії препаратом АзітроСандоз слід дотримуватися пацієнтам, які керують потенційно небезпечними механізмами і водять автомобіль.
Азитроміцин не чинить тератогенного та ембріотоксичної дії. Однак у зв'язку з тим, що активна речовина проникає крізь плацентарний бар'єр, препарат АзітроСандоз слід з обережністю призначати вагітним жінкам. У період терапії препаратом слід тимчасово перервати грудне вигодовування, відновлювати годування можна не раніше, ніж через 2 дні після прийому останньої дози азитроміцину.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
АзітроСандоз слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують терапію лікарськими засобами, що подовжують інтервал Q-T, в тому числі хінідином, кетоконазолом, циклофосфамідом, галоперидолом, літієм і терфенадином.
Антациди і азитроміцин слід приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Слід контролювати плазмові концентрації циклоспорину та дигоксину при їх одночасному застосуванні з препаратом АзітроСандоз.
Слід уникати одночасного застосування азитроміцину з алкалоїдами ріжків, цетиризином, терфенадином.
Азитроміцин потенціює антикоагулянтний ефект варфарину, тому при їх одночасному застосуванні слід контролювати протромбіновий час.
Препарат збільшує плазмові концентрації диданозину.
Обережність необхідно дотримувати при призначенні азитроміцину сочетано з астемізолом і альфентанілом.
Рівень азитроміцину в плазмі слід контролювати при одночасному застосуванні препарату АзітроСандоз з нелфінавіром.
Склад і властивості:
1 таблетка препарату АзітроСандоз 250 містить:
Азитроміцину дигидрата (в перерахунку на азитроміцин) - 250мг;
Додаткові речовини, включаючи лактозимоногідрат.
1 таблетка препарату АзітроСандоз 500 містить:
Азитроміцину дигидрата (в перерахунку на азитроміцин) - 500мг;
Додаткові речовини, включаючи лактозимоногідрат.
5 мл готової суспензії АзітроСандоз 100/5 містять:
Азитроміцину моногідрату (у перерахуванні на азитроміцин) - 100мг;
Додаткові речовини, включаючи сахарозу.
В 1 флаконі 20мл готової суспензії.
5 мл готової суспензії АзітроСандоз 200/5 містять:
Азитроміцину моногідрату (у перерахуванні на азитроміцин) - 200мг;
Додаткові речовини, включаючи сахарозу.
В 1 флаконі 20мл готової суспензії.
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину по 16,5г у флаконах, по 1 флакону з адаптером і дозуючим шприцом, поміщені в картонну пачку.
Таблетки, що містять 250мг активного речовини, по 6 штук в пластинці, по 1 платівці, вкладеної в картонну пачку.
Таблетки, що містять 500мг активного речовини, по 3 штуки в платівці, по 1 платівці, вкладеної в картонну пачку.
Азитроміцин, що входить до складу препарату, лікарська речовина підгрупи азалідів, що має вираженої бактеріостатичну активність щодо широкого спектра мікроорганізмів. Азитроміцин зв'язується з 50S-рибосомной субодиницею і внаслідок ряду реакцій порушує синтез білка в клітинах чутливих мікроорганізмів.
До дії препарату резистентні штами Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis і бета-гемолітичного стрептокока групи А, нечутливі до дії еритроміцину, інших макролідних антибіотиків і лінкозамідов.
Придбана резистентність до азитроміцину може відзначатися у штамів Streptococcus pneumoniae.
До дії препарату АзітроСандоз не чутливі Enterococcus faecalis, метицилін штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, а також Klebsiella spp. Escherichia coli і Pseudomonas aeruginosa.
При прийомі всередину абсорбція азитроміцину становить близько 37%, максимальна плазмова концентрація досягається протягом 2-3 годин. Максимальна кількість азитроміцину наголошується в тканинах органів дихальної системи, урогенітального тракту, а також в шкірі і м'яких тканинах. Азитроміцин накопичується в фагоцитах і фібробластах, що гарантує створення високих концентрацій активної речовини у вогнищі запалення. Терапевтичні концентрації препарату зберігаються в тканинах протягом 5-7 днів після закінчення курсу терапії.
Кінцевий період напіввиведення азитроміцину із тканин становить від 2 до 4 днів.
Активний компонент метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно неактивних речовин.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.