Форма випуску та склад
Лікарська форма препарату - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: довгасті, двоопуклі, з рискою на одній зі сторін, оболонка майже білого кольору з перламутровим відливом (по 6 шт. В блістерах, в пачці картонній 7 блістерів; по 10 шт. В блістерах, в пачці картонній 1 блістер).
В 1 таблетці міститься:
- діюча речовина: валацикловир (у формі валацикловіру гідрохлориду) - 0,5 г (0,556 г);
- допоміжні компоненти: повідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон;
- плівкова оболонка: Sepifilm 050 [ацетати складних ефірів (ацетильовані моно- і дигліцериди), целюлоза мікрокристалічна, метілгидроксипропілцеллюлоза], кандурин.
Показання до застосування
- оперізуючий герпес (herpes zoster) - для терапії;
- інфікування слизових оболонок і шкіри, викликане вірусом простого герпесу, у т. ч. генітального (первинного та рецидивного) - для терапії;
- повторне інфікування слизових оболонок і шкіри, викликане вірусом простого герпесу, у т. ч. генітального - для превентивної терапії / супрессии;
- лабіальний герпес (губна лихоманка, «застуда» на губах) - для терапії;
- генітальний герпес - для супресивної терапії, за умови використання безпечного сексу, для зниження ймовірності передачі вірусу здоровому партнеру;
- стан після трансплантації органів - для профілактики цитомегаловірусної (ЦМВ) інфекції у дорослих пацієнтів і дітей старше 12 років.
Протипоказання
Прийом Валавір протипоказаний в дитячому та підлітковому віці до 18 років (при використанні для профілактики цитомегаловірусу вікове обмеження - 12 років) і при гіперчутливості до ацикловіру, валацикловіру і будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Оскільки дані клінічних спостережень щодо застосування препарату під час вагітності та лактації обмежені, а головний метаболіт валацикловіру - ацикловір - проникає в грудне молоко, Валавір вагітним і годуючим жінкам призначається, якщо потенційна користь від терапії значно перевищує можливі ризики для плода / дитини.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки Валавір призначені для перорального застосування, терапевтична ефективність препарату від прийому їжі не залежить.
Режим дозування за показаннями:
- оперізуючий герпес (вірус Herpes zoster): для лікування дорослим призначають по 2 таблетки (1 г валацикловіру) 3 рази / добу, курс лікування - 7 днів;
- простий герпес (вірус Herpes simplex): для лікування дорослих пацієнтів з нормальним імунітетом - 1 таблетка (0,5 г) 2 рази / добу, курс лікування рецидивів - 3-5 днів, курс лікування при первинному захворюванні (можливо більш тяжкого перебігу) - до10 днів;
- простий герпес (вірус Herpes simplex): для превентивного лікування (супресії) рецидивів інфекції дорослим пацієнтам з нормальним імунітетом - 1 таблетка (0,5 г) 1 раз / добу, дорослим пацієнтам з імунодефіцитом - 1 таблетка (0,5 г) 2 рази / добу;
- лабіальний герпес (губна лихоманка, вірус Herpes labialis): для альтернативного лікування ефективна доза валацикловира становить 4 таблетки (2 г) 2 рази / добу (прийом другої дози після першої приблизно через 12, але не раніше ніж через 6 годин), курс лікування - 1 день (доведено, що більш тривалий прийом клінічну ефективність терапії не збільшує). Починати лікування необхідно при появі в області губ найперших симптомів інфікування: свербіж, пощипування, печіння;
- генітальний герпес (вірус Human alphaherpesvirus 2): для зниження ймовірності зараження статевого партнера дорослим інфікуванню їхніх партнерів гетеросексуальної орієнтації з нормальним імунітетом, при кількості загострень на рік ≤ 9 разів - 1 таблетка (0,5 г) 1 раз / добу. Вивчення впливу валацикловіру на передачу вірусу генітального герпесу в інших групах пацієнтів (крім гетеросексуалів) не проводилось;
- цитомегаловірус (Human betaherpesvirus 5): для профілактики і лікування дорослих пацієнтів і дітей у віці старше 12 років - 4 таблетки (2 г) 4 рази / добу відразу після трансплантації, за показаннями; курс лікування - 90 днів, можливе збільшення тривалості лікування хворих при високому ступені ризику інфікування. Пацієнтам з порушенням функції нирок потрібна корекція дози в бік зменшення.
Дозування Валавір при порушеній функції нирок, в залежності від кліренсу креатиніну (КК), за умови підтримки адекватного рівня гідратації:
- Herpes zoster (терапія дорослих пацієнтів з нормальним імунітетом і хворих з імунодефіцитом): КК ≥ 50 мл / хв - 2 таблетки 3 рази / добу, КК 30-49 мл / хв - 2 таблетки 2 рази / добу, КК 10-29 мл / хв - 2 таблетки 1 раз / добу, КК <10 мл/мин – 1 таблетка 1 раз/сутки;
- Herpes simplex (терапія дорослих пацієнтів з нормальним імунітетом): КК ≥ 30 мл / хв - 1 таблетка 2 рази / добу, КК <30 мл/мин – 1 таблетка 1 раз/сутки;
- Herpes labialis (терапія дорослих пацієнтів з нормальним імунітетом): КК ≥ 50 мл / хв - 4 таблетки 2 рази / добу, КК 30-49 мл / хв - 2 таблетки 2 рази / добу, КК 10-29 мл / хв - 1 таблетка 2 рази / добу, КК <10 мл/мин – 1 таблетка 1 раз/сутки;
- Herpes simplex (профілактика у дорослих пацієнтів з нормальним імунітетом): КК ≥ 30 мл / хв - 1 таблетка 1 раз / добу, при КК <30 мл/мин следует подобрать препарат, выпускаемый в таблетках с дозой валацикловира – 0,25 г, принимать – 1 раз/сутки;
- Herpes simplex (профілактика у дорослих пацієнтів з імунодефіцитом): КК ≥ 30 мл / хв - 1 таблетка 2 рази / добу, КК <30 мл/мин – 1 таблетка 1 раз/сутки;
- Human betaherpesvirus 5 (профілактика цитомегаловірусної інфекції у дорослих пацієнтів і дітей у віці старше 12 років): КК ≥ 75 мл / хв - по 4 таблетки 4 рази / добу, КК 50-74 мл / хв - по 3 таблетки 4 рази / добу, КК 25-49 мл / хв - по 3 таблетки 3 рази / добу, КК 10-24 мл / хв - по 3 таблетки 2 рази / добу, КК <10 мл/мин или пациенты на диализе – по 3 таблетки 1 раз/сутки.
Хворим на интермиттирующем гемодіалізі Валавір слід застосовувати в тих же дозах, що рекомендовані при КК <15 мл/мин, таблетки принимают после проведения гемодиализа.
Потрібен постійний контроль КК, особливо під час швидкої зміни режимів функціонування нирок (наприклад, відразу після трансплантації), і відповідна корекція дози валацикловіру.
При легкому або помірному ступені печінкової недостатності немає необхідності в корекції дози Валавір. Клінічний досвід застосування препарату у пацієнтів з тяжким ураженням функції печінки обмежений.
Пацієнтам похилого віку, з урахуванням ослаблення функції нирок, необхідна корекція дози препарату.
Побічна дія
Найбільш серйозні побічні реакції, що відзначаються при терапії Валавір: тромботичних тромбоцитопенічна пурпура / гемолітичний уремічний синдром, гостра ниркова недостатність і неврологічні порушення.
Побічні ефекти з боку систем і органів:
Наслідком передозування валацикловіру можуть бути: нудота / блювання, гостра ниркова недостатність і посилення неврологічних симптомів, таких як галюцинації, сплутаність свідомості, ажитація, зниження розумової працездатності і кома. Щоб уникнути ненавмисної передозування слід дотримуватися особливої обережності і своєчасно проводити корекцію доз, особливо при нирковій недостатності і у пацієнтів літнього віку.
Під час лікування необхідний ретельний медичний контроль стану пацієнтів з метою виявлення ознак токсичності. Оскільки гемодіаліз клінічно значимо прискорює виведення з крові ацикловіру, він може застосовуватися в якості оптимального способу терапії при симптоматичної передозуванні валацикловіром.
особливі вказівки
Дуже важливо при підвищеному ризику дегідратації стабільно підтримувати адекватний рівень рідини, одержуваної пацієнтом, особливо в літньому віці.
При порушеннях функції нирок і у пацієнтів літнього віку ризик розвитку ускладнень з боку психіки і нервової системи підвищений, таким пацієнтам потрібне ретельне спостереження з метою виявлення побічних ефектів. Здебільшого такі реакції є оборотними після завершення терапії.
Лікування простого герпесу (вірус Herpes simplex) слід починати якомога раніше. Для рецидивних форм інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, ідеальним було б застосування препарату у продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів. Валавір може попередити розвиток уражень при рецидивах інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, за умови початку лікування одразу ж після появи перших симптомів захворювання.
Про лікування пацієнтів з печінковою недостатністю препаратом в більш високих дозах ≥ 8 таблеток Валавір (4 г валацикловіру) даних немає, тому такі дози пацієнтам з порушеннями функції печінки слід призначати з обережністю.
Чи не проводилися спеціальні дослідження використання валацикловира після трансплантації печінки. Але при проведенні профілактичного лікування високими дозами ацикловіру було встановлено зниження частоти інфікування цитомегаловірусом і зменшення кількості викликаних ним захворювань.
Для лікування оперізувального герпесу, особливо у пацієнтів з ослабленим імунітетом, потрібен ретельний моніторинг клінічної відповіді. При недостатній реакції на терапію рекомендується перейти на внутрішньовенні противірусні препарати. У разі ускладненого оперізувального герпесу, наприклад, при ураженні вісцеральних органів, дисемінації вірусу, моторної нейропатії, енцефаліт і цереброваскулярних порушеннях, також необхідна внутрішньовенна противірусна терапія.
Лікування герпетичного ураження очей у пацієнтів з ослабленим імунітетом або з високим ризиком дисемінації хвороби і поразки вісцеральних органів проводять противірусними засобами для внутрішньовенного введення.
Превентивна терапія (супресія) Валавір тільки знижує ризик передачі генітального герпесу, що не лікуючи герпетическую інфекцію і не виключаючи повністю ймовірність передачі вірусу. На додаток до курсу лікування необхідно дотримуватися правил безпечного сексу.
При високому ризику цитомегаловирусного інфікування ефективність валацикловіру для профілактики після трансплантації органів показала, що його необхідно застосовувати в разі припинення застосування валганцикловіру або ганцикловіра через безпеки. Застосування валацикловіру у високих дозах, необхідних для профілактики цитомегаловірусу, може бути причиною більш частого виникнення побічних ефектів, в т. Ч. Порушень з боку психіки і нервової системи, в порівнянні з використанням більш низьких доз препарату при інших показаннях.
Для оцінки здібностей пацієнта щодо виконання видів робіт, які потребують швидкої реакції і підвищеної концентрації уваги, під дією валацикловира, важливо враховувати його клінічний стан і профіль побічних ефектів Валавір.
лікарська взаємодія
Значних клінічно значущих форм взаємодії валацикловіру з іншими лікарськими речовинами виявлено не було.
Оскільки активний метаболіт валацикловіру - ацикловір - переважно в незміненому стані виводиться з організму з сечею, будь-які препарати, що приймаються одночасно з Валавір і використовують для виведення активну канальцеву секрецію, здатні збільшувати плазмову концентрацію ацикловіру. Так циметидин і пробенецид після прийому 1 г валацикловіру збільшують площу під кривою «концентрація / час» ацикловіру і зменшують його нирковий кліренс. Але необхідності в корекції дози немає, оскільки ацикловір володіє широким терапевтичним індексом.
При терапії більш високими дозами валацикловира (≥ 4 г на добу) необхідно дотримуватися обережності при спільному застосуванні з препаратами, які використовують з ацикловіром один шлях виведення, т. К. Це може привести до збільшення концентрації в плазмі крові як одного або обох препаратів, так і їх метаболітів. Одночасне використання з применяющимся після пересадки органів імуносупресивні препаратом мікофенолатом мофетилом підвищує в плазмі крові рівень ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу.
З обережністю одночасно з Валавір в дозах ≥ 4 г на добу призначають препарати, що впливають на функцію нирок (циклоспорин, такролімус). При необхідності такого спільного застосування потрібно спостерігати за зміною функції нирок.
Аналогами Валавір є: Валцікон, Валтрекс, Вайрова, Валацикловір, Валвір, Вірдел, Валмікі.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці. Берегти від дітей!
Термін придатності - 3 роки.
Чи знаєте ви, що:
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
У 5% пацієнтів антидепресант Кломіпрамін викликає оргазм.
Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких прийшли до висновку, що вегетаріанство може бути шкідливо для людського мозку, так як призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу і м'ясо.
Шлунок людини непогано справляється зі сторонніми предметами і без лікарського втручання. Відомо, що шлунковий сік здатний розчиняти навіть монети.
Людина, яка приймає антидепресанти, в більшості випадків знову буде страждати депресією. Якщо ж людина впорався з пригніченістю своїми силами, він має всі шанси назавжди забути про цей стан.
При регулярному відвідуванні солярію шанс захворіти на рак шкіри збільшується на 60%.
74-річний житель Австралії Джеймс Харрісон ставав донором крові близько 1000 разів. У нього рідкісна група крові, антитіла якій допомагають вижити новонародженим з важкою формою анемії. Таким чином, австралієць врятував близько двох мільйонів дітей.
Існують дуже цікаві медичні синдроми, наприклад, нав'язливе заковтування предметів. У шлунку однієї пацієнтки, яка страждає від цієї манії, було виявлено 2500 чужорідних предметів.
Кров людини «бігає» по судинах під величезним тиском і при порушенні їх цілісності здатна вистрілити на відстань до 10 метрів.
Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.
Американські вчені провели досліди на мишах і прийшли до висновку, що кавуновий сік запобігає розвитку атеросклерозу судин. Одна група мишей пила звичайну воду, а друга - кавуновий сік. В результаті судини другої групи були вільні від холестеринових бляшок.
Стоматологи з'явилися відносно недавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило в обов'язки звичайного перукаря.
Карієс - це найпоширеніше інфекційне захворювання в світі, змагатися з яким не може навіть грип.
Люди, які звикли регулярно снідати, набагато рідше страждають ожирінням.
Під час чхання наш організм повністю припиняє працювати. Навіть серце зупиняється.
Чому військові живуть довше? Секрети здоров'я російських військових
За статистикою тривалість життя звичайного російського офіцера більше ніж у середньостатистичного чоловіка на цілих 25 років. Спробуємо розібратися, чому у.