ГКС для інтраназального застосування. Має виражену протизапальну і протиалергічну дію. При застосуванні в терапевтичних дозах практично не має резорбтивної дії. Чи не має мінералокортикоїдної активності, добре переноситься при тривалому лікуванні. Препарат інгібує вивільнення медіаторів запальної реакції, підвищує синтез протизапальних білків, зменшує кількість опасистих клітин і еозинофілів. Будесонід зменшує вивільнення токсичних протеїнів з еозинофілів, вільних радикалів з макрофагів і лимфокинов з лімфоцитів. Він також зменшує зв'язування адгезивних молекул з клітинами ендотелію, таким чином, знижуючи приплив лейкоцитів до місця алергічного запалення. Будесонід підвищує число β-блокатори гладкої мускулатури. Препарат пригнічує активність фосфоліпази 2А, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів, лейкотрієнів і ПАФ, індукують запальну реакцію. Будесонід також пригнічує синтез гістаміну, що приводить до зменшення його рівня в опасистих клітинах.
Тафен ® ® назаль знижує тяжкість симптомів при алергічних ринітах, пригнічує пізню і ранню фази алергічної реакції і зменшує запалення у верхніх відділах дихальних шляхів. Поліпшення стану відзначається на 2-3 добу після початку лікування.
Після інгаляції 400 мкг будесоніду Cmax в плазмі досягається протягом 0.7 год і становить 1 нмоль / л.
Лише близько 20% интраназально введеної дози потрапляє в системний кровотік.
Завдяки гарному розподілу в тканинах і зв'язування з білками плазми Vd складає 301 л.
Системна біодоступність будесоніду є низькою, тому що більше 90% абсорбованого препарату інактивується в процесі одноступінчастого метаболізму в печінці. Глюкокортикоидная активність метаболітів не перевищує 1%.
Метаболітививодяться в основному з сечею (70%) і з калом. T1 / 2 складає 2-3 ч.
- профілактика і лікування сезонних і цілорічних алергічних ринітів;
- неаллергические риніти;
- поліпи носа.
Дорослим і дітям віком старше 6 років на початку терапії призначають 2 дози (по 50 мкг будесоніду) в кожну ніздрю 2 рази / добу. Звичайна підтримуюча доза становить 1 дозу в кожну ніздрю 2 рази / добу або 2 дози в кожну ніздрю 1 раз / сут, вранці. Підтримуюча доза повинна бути найнижчою ефективною дозою, яка знімає симптоми риніту.
Максимальна разова доза становить 200 мкг (по 100 мкг в кожну ніздрю), максимальна добова доза - 400 мкг протягом не більше 3 місяців.
Для повного терапевтичного ефекту потрібно регулярне й правильне застосування.
Якщо прийом дози пропущено, її слід прийняти якомога швидше, але не менше ніж за 1 год до прийняття наступної чергової дози.
З боку дихальної системи: подразнення слизової оболонки носа і горла, носові кровотечі, кашель; рідше відзначаються сухість слизової оболонки носа, чхання.
Дерматологічні реакції: відзначаються дерматит, кропив'янка, висип.
Інші: стомлення, запаморочення.
У виняткових випадках при застосуванні назальних кортикостероїдів відзначалися перфорація носової перегородки, ангіоневротичний набряк, втрата нюху, тахікардія, уповільнення росту.
При застосуванні препарату побічні ефекти розвиваються дуже рідко і носять тимчасовий характер.
Протипоказання до застосування
- грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції дихальних шляхів;
- активна форма туберкульозу легенів;
- підвищена чутливість до будесоніду або будь-якого іншого компоненту препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Тафен ® ® назаль при вагітності допускається тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
При необхідності призначення препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Застосування у дітей
Препарат призначають дітям старше 6 років.
Випадкове передозування препарату Тафен ® ® назаль не викликає будь-яких очевидних симптомів. Гостре передозування малоймовірна.
При тривалому застосуванні високих доз, а також при одночасному прийомі інших ГКС можуть з'являтися симптоми гіперкортицизму.
У цьому випадку прийом препарату слід припинити, поступово знижуючи його дозу.
Одночасне застосування препарату Тафен ® ® назаль з індукторами мікросомального окислення (фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин) може знизити ефективність першого.
Метандростенолон, естрогени, кетоконазол підсилюють дію будесоніду.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.
При переході від лікування системними ГКС на лікування назальним спреєм, в зв'язку з ризиком розвитку надниркової недостатності, потрібна обережність на період відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Оскільки ГКС уповільнюють загоєння ран, слід дотримуватися обережності при призначенні Тафен ® ® назаль пацієнтам, які нещодавно перенесли травму або операцію носа.
Для повного терапевтичного ефекту при алергічних ринітах потрібно регулярно приймати препарат.
Рекомендується уникати потрапляння в очі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Тафен ® ® назаль не впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами.