Системи менеджменту якості (СМЯ) і процеси виробництва є об'єктами добровільного підтвердження відповідності, тобто добровільної сертифікації.
Сертифікація СМЯ або виробництва підприємства сприяє поліпшенню якості роботи і продукції, зменшення витрат виробництва, задоволенню вимог замовників і підвищення конкурентоспроможності організації.
Сертифікація СМЯ і виробництв в РФ здійснюється відповідно до [6].
Регістр систем якості являє собою систему добровільної сертифікації, побудовану відповідно до чинного законодавства РФ, правилами по сертифікації, національними стандартами, а також міжнародними і європейськими правилами і процедурами, що базуються на стандартах ISO серії 9000 і 10000, EN 45012, Керівництвах ISO / IEC 2 , 61 і 62. Регістр систем якості повинен забезпечити добровільну сертифікацію СМЯ.
Регістр включений до складу Системи сертифікації ГОСТ Р, яка в якості національної системи сертифікації вже визнана в Росії і за кордоном. Очолюється Регістр систем якості Технічним секретаріатом.
У Реєстрі здійснюються:
- сертифікація систем менеджменту якості;
- інспекційний контроль над сертифікованими системами якості та виробництвами;
- міжнародне співробітництво в галузі сертифікації систем якості в інтересах взаємного визнання результатів сертифікації.
Структура Регістру включає наступних учасників:
- Технічний центр Регістру (ТЦР);
- Рада з сертифікації систем якості і виробництв;
- комісію з апеляцій;
- Науково-методичний комітет Регістру;
- органи з сертифікації систем якості;
Сертифікація системи якості (СК) - це процедура підтвердження відповідності, за допомогою якої незалежна від виробника (продавця, виконавця) і споживача (покупця) організація засвідчує в письмовій формі, що система якості відповідає встановленим вимогам. Сертифікація систем якості здійснюється відповідно до ГОСТ Р 40.001-95. Правила з проведення сертифікації систем якості в РФ.
Сертифікація систем якості в РФ організується і проводиться для створення впевненості у споживача продукції або послуги, керівництва підприємств-виробників та інших зацікавлених сторін в можливості підприємств і організацій забезпечити споживача продукцією, що відповідає певним вимогам.
Сертифікація СК здійснюється:
- в рамках обов'язкової сертифікації продукції, якщо це передбачено схемою сертифікації цієї продукції;
- в рамках добровільної сертифікації продукції та СК.
Сертифікація СК проводиться:
- органами, акредитованими для цих цілей в Системах сертифікації;
- юридичними особами, які взяли на себе функції органу з добровільної сертифікації СК і зареєстрували Систему сертифікації в ФАТРА.
Нормативна база сертифікації СК містить:
- вимоги до СК;
- правила і процедури перевірки і оцінки СК;
- вимоги до персоналу, який здійснює сертифікацію СК;
- вимоги до органів з сертифікації СК.
Основними цілями проведення сертифікації СК є:
- підтвердження відповідності СК вимогам, встановленим у відповідних нормативних документах;
- підтвердження заявлених постачальниками можливостей стабільно випускати продукцію або послуги запланованого якості у встановлені контрактами (договорами) терміни і в запланованих обсягах;
- створення впевненості у споживачів, керівництва постачальників та інших зацікавлених сторін в можливості постачальників забезпечити продукцією (послугами), що відповідає встановленим вимогам;
- створення об'єктивних підстав для прийняття відповідних рішень по сертифікації продукції.
Об'єктами перевірки та оцінки СК є:
- діяльність із забезпечення якості;
- стан виробничої системи;
- якість продукції або послуги.
Перевірку СК здійснює комісія, до складу якої входять експерти з сертифікації СК, продукції, виробництва, фахівці з метрології, випробувань і ін.
Сертифікація СК включає в себе організацію робіт (передсертифікаційний етап) і три етапи сертифікації:
1 - попередня оцінка СК;
2 - перевірка і оцінка СК в організації;
3 - інспекційний контроль за сертифікованою СК.