Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бронхолитические кошти
Фармакологічні властивості
Показання до застосування Серетид
Базисна терапія захворювань, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів (включаючи бронхіальну астму у дітей і дорослих), коли доцільно призначення комбінованої терапії - бронходилататор і препарат з групи інгаляційних ГКС: - у пацієнтів, які отримують ефективні підтримуючі дози агоністів b-адренорецепторів тривалої дії та інгаляційних ГКС ; - у пацієнтів, у яких зберігаються симптоми захворювання на фоні терапії інгаляційними ГКС; - у пацієнтів, які отримують регулярне лікування бронходилататорами і потребують інгаляційних ГКС. Підтримуюча терапія при ХОЗЛ.
Протипоказання
Дитячий вік до 4 років; підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при туберкульозі легенів, грибкових, вірусних або бактеріальних інфекціях органів дихання, тиреотоксикозі, феохромоцитомі, цукровому діабеті, неконтрольованої гіпокаліємії, идиопатическом гіпертрофічному субаортальному стенозі, неконтрольованої артеріальної гіпертензії, аритміях, подовженні інтервалу QT на ЕКГ, ІХС, гіпоксії різного генезу , катаракті, глаукомі, гіпотиреозі, остеопорозі, вагітності, в період лактації. Вагітність і лактація При вагітності і в період грудного вигодовування препарат можна призначати тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду або дитини.
Застереження при використанні
Серетид призначений для тривалого лікування захворювання, а не для купірування нападів. При розвитку парадоксального бронхоспазму слід негайно застосувати інгаляційний бронходилататор короткого дії, скасувати Серетид і почати, при наявності показань, альтернативну терапію. Лікування бронхіальної астми рекомендується проводити поетапно, контролюючи клінічну реакцію пацієнта на лікування та функцію легенів. Хворого необхідно навчити правильно використовувати інгалятор. Тяжкість і частоту огрубіння голосу і кандидозу можна зменшити полосканням рота водою після інгаляції Серетиду. Раптове та прогресуюче погіршення контролю бронхоспастического синдрому становить потенційну загрозу для життя. У таких ситуаціях необхідний контроль лікаря. Якщо застосовується доза Серетиду не забезпечує адекватний контроль захворювання, то може знадобитися додаткове призначення ГКС, а якщо загострення викликано інфекцією, то призначають антибіотики. Через небезпеку розвитку загострення слід уникати раптової відміни Серетиду, дозу препарату слід знижувати поступово під контролем лікаря. При застосуванні будь-яких інгаляційних ГКС можливий розвиток системних ефектів (пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту і глаукому), особливо при тривалому застосуванні у високих дозах, однак імовірність виникнення таких ефектів значно нижче, ніж при лікуванні пероральними формами ГКС. В екстрених і планових стресових ситуаціях завжди необхідно пам'ятати про можливість пригнічення функції надниркових залоз і виникнення необхідності застосування ГКС. При проведенні реанімаційних заходів або хірургічних втручань потрібно визначення ступеня надниркової недостатності. У деяких пацієнтів може відмічатися індивідуальна висока чутливість до ГКС для інгаляцій. У зв'язку з можливою надниркової недостатністю слід дотримуватися особливої обережності і регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз при перекладі пацієнтів, які приймали ГКС внутрішньо, на лікування флутиказоном пропионатом для інгаляцій. При перекладі пацієнтів з прийому системних ГКС на інгаляційну терапію можуть проявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше придушувалися системними ГКС. У подібних ситуаціях рекомендується проводити симптоматичне лікування антигістамінними препаратами і / або препаратами місцевої дії (в т.ч. ГКС для місцевого застосування). Скасування системних ГКС на фоні інгаляцій флутиказону пропіонату треба проводити поступово. Пацієнти повинні носити з собою картку, яка вказує, що їм може знадобитися додатковий прийом ГКС при різних стресових ситуаціях. Використання в педіатрії Рекомендується контролювати динаміку росту дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційним ГКС. У хворих із загостренням бронхіальної астми, гіпоксією необхідно контролювати концентрацію калію в плазмі крові.
Взаємодія з лікарськими препаратами
Слід уникати застосування селективних і неселективних бета-блокаторів, за винятком тих випадків, коли це дійсно необхідно й обґрунтовано. Навіть незважаючи на дуже низьку концентрацію сальметеролу в плазмі крові не можна виключити його взаємодії з іншими субстратами та інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні відомих інгібіторів CYP3A4 і флутиказону пропіонату, оскільки в таких ситуаціях можливе підвищення вмісту останнього в плазмі. Ритонавір (високоактивний інгібітор ізоферменту CYP3A4) може викликати значне підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі крові, внаслідок цього істотно знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, крім тих випадків, коли потенційна користь комбінованої терапії для пацієнта перевищує ризик розвитку системних побічних ефектів ГКС. Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні флютиказону пропіонату та сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки при таких комбінаціях не виключається ймовірність підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі. При одночасному застосуванні похідні ксантину, ГКС і діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, при гіпоксії); інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти збільшують ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.
Побічні ефекти
Одночасне їх застосування не викликає додаткових побічних ефектів. Препарат може викликати парадоксальний бронхоспазм. Салметерол: З боку серцево-судинної системи: серцебиття, головний біль (як правило, транзиторні, зменшуються в міру продовження терапії салметерол); зазвичай у схильних пацієнтів - порушення серцевого ритму (в т.ч. фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія). З боку травної системи: рідко - болі в животі, нудота, блювота; в окремих випадках - порушення смакових відчуттів. Алергічні реакції: висип, ангіоневротичний набряк. Інші: тремор, гіпокаліємія (як правило, транзиторні, зменшуються в міру продовження терапії салметерол); рідко - артралгії, нервозність, периферичні набряки; в окремих випадках - подразнення слизової оболонки ротоглотки, хворобливі м'язові спазми. Флутиказон: З боку дихальної системи: захриплість, кандидоз порожнини рота і глотки. Алергічні реакції: шкірні прояви, ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоглотки), бронхоспазм, анафілактичні реакції. Системні реакції: теоретично можливе пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракта і глаукома.
Передозування
Симптоми: тремор, головний біль і тахікардія, викликані дією салметерола; тимчасове пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що обумовлено дією флутиказону. Лікування: симптоми, зумовлені дією салметерола, слід купірувати введенням антидоту - кардиоселективного бета-адреноблокатора. У тих випадках, коли вимагається скасування Серетиду внаслідок передозування входить до його складу салметерола, пацієнту слід призначити відповідний замісник ГКС. Симптоми, викликані дією флутиказону пропіонату, зазвичай не вимагають екстреної терапії, оскільки в більшості випадків нормальна функція надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів. При хронічному передозуванні рекомендується проводити контроль резервної функції кори надниркових залоз.