Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина таблетки А: 1 г азитроміцину.
Допоміжні речовини таблетки А: целюллоза мікрокристалічна, крохмаль, натрію бензоат, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, аеросил, тальк, гідроксіметілпропілцелюллоза, пропіленгліколь, титану діоксид, крохмаль розчинний.
Діюча речовина таблетки В: 1 г секнідазолу.
Допоміжні речовини таблетки Б: целюллоза мікрокристалічна, крохмаль, натрію бензоат, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, аеросил, тальк, гідроксіметілпропілцелюллоза, пропіленгліколь, титану діоксид, крохмаль розчинний.
Діюча речовина таблетки З: 150 мг флуконазолу.
Допоміжні речовини таблетки З: крохмаль, лактоза, целюллоза мікрокристалічна, натрію бензоат, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, аеросил, тальк.
Протимікробний, протигрибковий і антисептичний препарат, що застосовується у гінекології.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Азитроміцин залежно від концентрації проявляє бактеріостатичну або бактерицидну дію відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), аеробних грамнегативних мікроорганізмів (Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella cataerhalis, Neisseria gonoroeae; Chlamidia pneumoniae, Chlamidia trachomatis , Mycoplasma pneumoniae). Виявляє перехресну стійкість до ерітроміцінрезістентним грамнегативних мікроорганізмів, а також Enterococcus faecalis і більшості метицилінстійкі штамів. Діє шляхом зв'язування з 50S-рибосомальною субодиницею і таким чином гальмує синтез білків в клітинах мікроорганізмів. Синтез нуклеїнових кислот при цьому не змінюється. Накопичується у фагоцитах та фібробластах, що полегшує його надходження у вогнище запалення.
Секнідазол, подібно до інших похідних нітроімідазолу, діє бактерицидно на більшість анаеробних бактерій і найпростіших. Взаємодіє з ДНК мікробних клітин, порушує її спіральну структуру, спричиняє розрив ниток і знижує синтез нуклеїнових кислот. Пригнічує відновлювальні реакції у мікробних клітинах.
Флуконазол ефективний щодо Criptococcus neoformans і грибів роду Candida spp. Надає виборче дію на цитохром Р450 і, як результат, пригнічує синтез стеролів у клітинах грибів.
Фармакокінетика. Азитроміцин. Стійкий в кислому середовищі, має ліпофільні властивості, швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Після одноразового прийому в дозі 500 мг біодоступність становить близько 37% (ефект першого проходження). Cmax в крові досягається через 2-3 год і становить 0,4 мг / л. Зв'язується з білками обернено пропорційно концентрації в крові. Зв'язування з білками становить 7-50%. Час напіввиведення становить 68 год.
Азитроміцин легко проникає крізь гістогематичні бар'єри. Проникає через мембрани клітин, тому активний щодо внутрішньоклітинних збудників інфекцій. Концентрація в клітинах і тканинах в 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові, а у вогнищі запалення - на 24-30% вище, ніж в здорових тканинах. Прийом їжі істотно змінює фармакокінетику. Деметилюється в печінці. З жовчю і сечею виводиться відповідно близько 50 і 6% препарату в незміненому вигляді.
Секнідазол. Після прийому всередину досить добре (близько 80%) всмоктується. Cmax в плазмі крові досягається через 4 години після прийому. Піддається біотрансформації в печінці. Час напіввиведення - близько 20 год. Проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Виділяється повільно, переважно з сечею.
Флуконазол. Cmax в крові досягається через 0,5-1,5 год після прийому натщесерце. Зв'язування з білками плазми крові становить 11-12%. 80% препарату виводиться нирками в незміненому вигляді. Кліренс пропорційний кліренсу креатиніну. Час напіввиведення - 30 год.
Показання до застосування:
Гінекей застосовують для лікування і профілактики (превентивного лікування) захворювань, що передаються статевим шляхом, спричинених чутливою до препарату змішаною мікрофлорою (мікст-інфекція), зокрема, Neisseria gonoroeae, Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Micoplasma at Ureaplasma urealiticum та інших збудників бактеріального вагінозу. вагінітів, цервицита, уретриту. простатиту і т.п. (Gardnerella vaginalis, Leptothrix і інші анаеробні бактерії, Candida albicans, Haemophylus ducreyi).
Гінекей також призначають для профілактики інфекційних ускладнень при малих інвазивних втручаннях на органах малого таза (аборт, введення і видалення внутрішньоматкової системи, діагностичне та лікувальне вишкрібання стінок матки і каналу шийки матки, діатермокоагуляція, кріодеструкція).
Спосіб застосування та дози:
Таблетки з набору приймають наступним чином:
вранці таблетка Б секнідазолу (1 г), в полудень - друга таблетка Б секнідазолу (1 г), вдень - таблетка У флуконазолу (150 мг), ввечері - таблетка А азитроміцину (1,0).
Азитроміцин приймають по 1 г одноразово через 2 години після їжі. Секнідазол приймають дворазово по 1 г під час їжі, щоб запобігти його подразнюючу дію на слизову оболонку травного тракту.
Флуконазол приймають одноразово по 150 мг незалежно від їжі.
Можливе застосування декількох наборів препарату для лікування захворювань, що передаються статевим шляхом. Кількість прийомів Гінекіта і схему лікування лікар підбирає індивідуально.
Рекомендована схема лікування мікст-інфекції, якщо в складі є Chlamidia: прийом Гінекіта в 1-, 2-, 7, 14-, 21-й день.
Рекомендована схема лікування мікст-інфекції, в складі якої немає Chlamidia (виділені Micoplasma / Ureaplasma urealiticum / Trichomonas vaginalis і ін.): Прийом гінекей в 1-, 3-, 5-, 7-, 14-й день.
Особливості застосування:
Перед початком лікування Гінекітом необхідно зробити посів і визначити чутливість мікрофлори до препаратів, які входять до складу даного набору.
Хворі з інфекційними уретритами і цервіцітах перед початком лікування Гінекітом повинні пройти відповідні серологічні тести щодо сифілісу.
Не рекомендується застосування Гінекіта під час вагітності, особливо в її першому триместрі.
Гінекей не рекомендується для застосування у матерів, які годують груддю. У разі необхідності застосування набору під час лактації, годування дитини під час лікування повинен бути припинений.
З огляду на, що у чутливих хворих при застосуванні Гінекіта можуть виникнути сонливість, порушення координації рухів, на час прийому препарату краще утриматися від керування транспортними засобами і механізмами, виконання інших робіт, які вимагають концентрації уваги.
Не можна застосовувати алкогольні напої під час лікування через вірогідність розвитку нервових розладів і порушень функції печінки.
Побічна дія:
З інших побічних реакцій у чутливих пацієнтів можуть зберігатися порушення травлення, металевий присмак у роті, нудоту, блювоту, діарею, запор. метеоризм. біль в животі, Мелень, глосит. стоматит. холестатична жовтяниця та інші порушення функції печінки, біль у грудях, серцебиття, слабкість, головний біль, запаморочення. сонливість, порушення координації рухів, атаксія, парестезія, полінейропатію, нефрит. вагініт. лейкопению, нейтропенію або нейтрофілів, тромбоцитопенія (у осіб з ослабленим імунітетом), псевдомембранозний коліт. алопецію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При використанні набору необхідно пам'ятати про взаємодію препаратів, що входять до його складу, з іншими лікарськими засобами, зокрема: антацидними препаратами, що містять гідроокис алюмінію та магнію; леводопою, трициклічнимиантидепресантами, інгібіторами МАО, флуоксетином, пероральними гіпоглікемічними препаратами - похідними сульфонілсечовини, антикоагулянтами кумаринового ряду, циклоспорином, рифампіцином, гідрохлортіазидом, фенітоїном, теофіліном, терфенадином.
Так, антацидні препарати, що містять гідроокис алюмінію та магнію, знижують всмоктування азитроміцину.
Секнідазол підвищує ефекти леводопи. При одночасному застосуванні секнідазолу з трициклічнимиантидепресантами, інгібіторами МАО і флуоксетином можуть виникнути токсичні реакції - гіпертермія, ригідність м'язів, міоклонус, коматозний стан.
Флуконазол підвищує ефект пероральних гіпоглікемічних препаратів (похідних сульфонілсечовини), антикоагулянтів кумаринового ряду, виділення з сечею циклоспорину та рифампіцину. При одночасному застосуванні з гідрохлортіазидом концентрація флуконазолу підвищується на 40%. Флуконазол підвищує концентрацію в плазмі крові фенітоїну та теофіліну.
Одночасне застосування з терфенадином може призвести до серйозних порушень ритму серця.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до азитроміцину, секнідазолу, флуконазолу та інших похідних нітроімідазолу, азолов, антибіотиків-макролідів, а також до будь-якого з допоміжних речовин, що входять до складу таблеток.
Патологічні зміни з боку формули крові (в тому числі в анамнезі), тяжкі порушення функції печінки, органічні захворювання центральної нервової системи (активна стадія), період вагітності та годування груддю (на час лікування годування припиняють).
Передозування:
При правильному режимі застосування випадки передозування зареєстровані не були.
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці, сухому, при температурі не вище 30 градусів Цельсія.
Умови відпустки:
За 4 таблетки в Стрипі, по 1 стрипу в окремій зовнішній упаковці, по 5 окремих упаковок в картонній коробці.