Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: desloratadinе;
1 мл сиропу містить дезлоратадину в перерахуванні на 100% речовину 0,5 мг;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420); сахароза; динатрію фосфат додекагідрат; натрію бензоат (Е 211); динатрію едетат; пропіленгліколь; кислота лимонна, моногідрат; жовтий захід FCF (E 110); вода очищена.
Фармакологічні властивості:
Дезлоратадин є селективним блокатором периферичних гістамінових
H1-рецепторів тривалої дії. Пригнічує каскад реакцій алергічного запалення, в тому числі:
вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;
вивільнення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;
продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами;
адгезію і хемотаксис еозинофілів;
виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин;
IgE - опосередкований вивільнення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4.
Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Дезлоратадин чинить антигістамінну, протиалергічну та протизапальну дію.
Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Чи не впливає на серцево-судинну систему, не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ. Чи не впливає на центральну нервову систему, не уповільнює швидкості психомоторних реакцій, не чинить седативного ефекту.
Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію (зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури).
Препарат швидко і легко всмоктується при прийомі всередину, на абсорбцію дезлоратадину не впливає вік хворого і прийом їжі. Дезлоратадин визначають в плазмі крові протягом 30 хвилин після його прийому. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3 години, період напіввиведення становить в середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (близько 27 годин) і кратності застосування (1 раз на добу). Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі в діапазоні від 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин помірно (83 - 87%) зв'язується з білками плазми крові.
Результати досліджень показали, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 чи CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-гликопротеида.
Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.
Показання до застосування:
Для швидкого усунення алергічних симптомів, у тому числі полінозу та алергічного риніту (таких як чхання. Виділення з носа, свербіж, набряк і закладеність носа, а також свербіж в очах, сльозотеча і почервоніння очей, свербіж у ділянці піднебіння і кашель); для усунення симптомів, пов'язаних з хронічною ідіопатичною кропив'янкою (таких як свербіж, висипання).
Спосіб застосування та дози:
Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі.
діти:
у віці від 6 місяців до 11 місяців: по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;
у віці від 1 року до 5 років: по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;
у віці від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.
Дорослі і підлітки старше 12 років: по 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу. Для дозування препарату рекомендується використовувати дозуючий пристрій (ложка або стаканчик) з відповідними розподілами.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.
Особливості застосування:
Едем не посилює таких ефектів алкоголю, як порушення психомоторної функції і сонливість.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Безпека застосування препарату у вагітних не встановлена, тому його не рекомендується призначати в період вагітності. Дезлоратадин проникає в грудне молоко. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дезлоратадин у терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Побічна дія:
Зазвичай сироп дезлоратадину добре переноситься, але в поодиноких випадках можливе виникнення побічних ефектів: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. В окремих випадках можливі тахікардія. відчуття серцебиття, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну, діарея. біль в животі, нудота. блювота. диспепсія. розвиток гепатиту. психомоторна гіперактивність.
В поодиноких випадках - реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок. Ангіоневротичний набряк, свербіж та кропив'янку).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні разом з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флюоксетином, циметидином виявлено не було. У зв'язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами повністю виключити не можна.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату, дитячий вік до 6 місяців.
Передозування:
При випадковому прийомі внутрішньо великої кількості препарату рекомендовано промивання шлунка. прийом активованого вугілля; при необхідності - симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу. ефективність його видалення за допомогою перитонеального діалізу не встановлена.
Умови зберігання:
Термін придатності 2 роки. Термін придатності після відкриття флакона 90 діб. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
За 60 мл або 100 мл у флаконі разом з ложкою дозуючої і дозуючим стаканом, вкладені в пачку.