Латинська назва: Aktiferrin compositum.
Діюча речовина: Заліза сульфат + Серін + Фолієва кислота.
Фармакологічні Актиферрина Композитуму
Препарат заліза. (Макро-і мікроелементи в комбінаціях. Стимулятори гемопоезу в комбінаціях)
Нозологічна класифікація Актиферрина Композитуму
Залозодефіцитна анемія. Недостатність заліза.
Склад Актиферрина Композитуму
Капсули: 1 капс. містить
Активні речовини: заліза сульфату моногідрат 113,85 мг (відповідає 34,5 мг заліза (II)
Фолієва кислота 0,5 мг (+ 15% надлишок - 0,575 мг)
Допоміжні речовини: сурепное масло - 123,96 мг; віск бджолиний жовтий - 10,33 мг; соєвих бобів масло гідрогенізована - 10,33 мг; соєвих бобів масло частково гідрогенізована - 41,32 мг; лецитин соєвий - 10,635 мг
Оболонка капсули: сорбітол - 26,95 мг; гліцерин (85%) - 41,49 мг; желатин - 165,82 мг; барвник заліза оксид чорний (Е172) - 1,11 мг; титану діоксид (Е171) - 0,93 мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0,15 мг; барвник заліза оксид коричневий (Е172) - 0,37 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,65 мг; чорнило білі (титану діоксид, етилацетат, шелак, бутанол, метанол) - q.s.
Актиферрин композитум опис
Капсули: поздовжньо пофарбовані, з написом білого кольору «Aktiferrin F», №6. Одна половина капсули світло-коричневого кольору, інша - темно-коричневого кольору. Вміст капсули - масляниста паста сірувато-жовтого кольору.
Фармакологічна дія Актиферрина Композитуму
Гемопоетичний, заповнюють дефіцит заліза.
Фармакодинаміка Актиферрина Композитуму
Для все лікарських форм. Залізо - найважливіший мікроелемент організму. Як коензим цитохромоксидази, каталази і пероксидази, а також як складова частина гемоглобіну (Нb), міоглобіну і цитохромів він залучений у безліч метаболічних процесів, стимулює еритропоез.
Входить до складу препарату α-амінокислота серин сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, приводячи до швидкого відновлення його нормального змісту в організмі. Це забезпечує кращу переносимість препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.
Добова потреба в залізі у дорослих становить 1-2 мг, у вагітних - 2-5 мг, у дітей до 7 років - 0,5-1,5 мг. В середньому всмоктується 10%, тому для заповнення потреби в залозі доза при прийомі всередину повинна перевищувати добову потребу в 10 разів.
Фолієва кислота, що входить до складу препарату, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот; необхідна для нормального еритропоезу. У період вагітності виконує деякою мірою захисну функцію по відношенню до дії тератогенних факторів.
Фармакокінетика Актиферрина Композитуму
Після перорального прийому близько 10-15% двовалентного заліза всмоктується в дванадцятипалій і порожній кишці. Всмоктування заліза можливе також за допомогою механізму пасивної дифузії. Всмоктування заліза значно зростає при його дефіциті і збільшеному еритропоезі. У пацієнтів з низьким рівнем гемоглобіну і виснаженим депо заліза всмоктування може збільшуватися до 50-60% і зменшуватися при нормалізації цих показників. Пік плазмової концентрації заліза досягається через 2-4 години після прийому.
У крові залізо зв'язується з трансферином і в трехвалентной формі транспортується до місць гемопоезу і в специфічні депо.
Після зв'язування заліза з апоферрітіном воно депонується в печінці, селезінці і кістковому мозку в формі феритину. Залізо проникає через плацентарний бар'єр і мінімальні кількості виводяться в грудне молоко.
Щоденні втрати заліза становлять 1 мг і здійснюються через десквамацію епітеліальних і мукозних клітин з жовчю і сечею. Під час менструації втрачається приблизно 1 мг заліза.
Значна кількість заліза, яке вивільняється в процесі руйнування гемоглобіну (20-30 мг щодня), реутілізіруется в організмі, переважно для синтезу гемоглобіну.
Актиферрин композитум застосування
- Лікування залізодефіцитної анемії з супутнім дефіцитом фолієвої кислоти;
- стани, що супроводжуються підвищеною потребою організму в фолієвої кислоти і Серін, в т.ч. при вагітності.
Протипоказання Актиферрина Композитуму
З ОБЕРЕЖНІСТЮ! Одночасне застосування препаратів заліза з дієтичними продуктами і добавками, що містять солі заліза (можливий ризик передозування); пацієнти із запаленням і виразками слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (слід оцінювати співвідношення користі від лікування та ризику розвитку загострень гастроентерологічних захворювань на тлі терапії препаратами заліза).
Застосування Актиферрина Композитуму при вагітності і годуванні грудьми
Застосування при вагітності та в період лактації можливо, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.
Побічні дії Актиферрина Композитуму
З боку імунної системи: рідко (≥1 / 10000 та <1/1000) — аллергические кожные реакции.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко (<1/10 000) — запоры.
При прийомі залізовмісних препаратів можливе фарбування стільця в темний (чорний) колір, що не має клінічного значення.
Шлунково-кишкові розлади можуть бути попереджені поступовим збільшенням дози на початку лікування або зниженням дози в процесі лікування.
Взаємодія Актиферрина Композитуму
При одночасному застосуванні солі заліза зменшують всмоктування таких препаратів, як тетрациклін, інгібітори гірази (наприклад ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеніциламін, леводопа, карбідопа і метилдопа.
Солі заліза зменшують всмоктування тироксину у пацієнтів, які отримують тіроксінзаместітельную терапію.
Солі заліза зменшують всмоктування цинку.
Всмоктування заліза знижується при одночасному призначенні холестираміну, антацидів, що містять алюміній, магній, кальцій, вісмут, і добавок, що містять кальцій і магній.
Одночасне застосування солей заліза і НПЗЗ може посилити шкідливу дію заліза на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
У дітей при одночасному застосуванні залізо знижує ефективність вітаміну Е. Тому всі вищевказані кошти рекомендується приймати за 3-4 год до або після прийому Актиферрина. У разі необхідності одночасного призначення лікарських препаратів слід проводити систематичне клініко-лабораторний контроль.
Чай, кава, рослинна їжа, що містить железохелатірующіе агенти (такі як фосфати, фітати, оксалати), молоко, яйця знижують всмоктування заліза.
Вітамін С і лимонна кислота збільшують всмоктування заліза.
Етанол збільшує абсорбцію заліза і ризик виникнення токсичних ускладнень.
Актиферрин композитум інструкція
Дефіцит заліза може бути приблизно розрахований за формулою: мг заліза = кг маси тіла? 3,5? (16? Hb в г%).
Граничні значення, нижче або вище яких дефіцит заліза приймається як вимагає лікування, вказані в таблиці.
Тривалість лікування залежить від етіології і тяжкості захворювання.
Для забезпечення адекватної відповіді терапія препаратами заліза повинна бути не менше 8 тижнів. При подальшій нормалізації показників гемоглобіну, лікування повинно бути продовжено на наступні 6-8 тижні для поповнення депо заліза.
Показники моніторингу. При необхідності ступінь дефіциту заліза і подальшу потребу заміщення заліза слід проводити моніторинг за наступними лабораторними показниками з інтервалами приблизно в 4 тижні: гемоглобін, еритроцити, ретикулоцити, сироваткового заліза, трансферин, середній еритроцитної гемоглобін, середній обсяг еритроцитів.
Якщо лікар не призначив інші дозування, то слід строго дотримуватися вказівок, наведених нижче.
Актиферрин композитум капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Приймати за 30 хв до їди, між прийомами їжі або з фруктовими соками, що містять вітамін С для поліпшення всмоктування заліза в кишечнику. Чорний чай, кава і молоко уповільнюють всмоктування препаратів заліза, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Дорослі і підлітки, понад 50 кг маси тіла: по 1 капс. 1-2 рази на добу.
Діти (20-50 кг маси тіла): по 1 капс. 1 раз на добу.
Передозування Актіферріном Композитумом
У дітей існує високий ризик інтоксикації препаратами заліза. Жизнеугрожающие стану можуть виникати при прийомі 1 г сульфату заліза. У зв'язку з цим препарати заліза повинні зберігатися в недоступному для дітей місці.
Симптоми: при випадковому прийомі дуже великих доз препарату можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювання, діарея, сильні біль у животі; у важких випадках - колапс, сонливість, олігурія і шок.
Можливе виникнення жовтяниці внаслідок токсичного гепатиту, в деяких випадках - такі порушення з боку ЦНС, як паралічі, конвульсії, кома. Порушення згортання крові виникають рідко. Летальний результат головним чином виникає при несвоєчасній терапії хворих на тлі шоку.
Лікування: до проведення специфічної терапії - заходи з видалення препарату з шлунково-кишкового тракту (індукція блювання, промивання шлунка з бікарбонатному і фосфатними буферними розчинами) з подальшим призначенням сирого яйця, молока.
Специфічна терапія: при концентрації сироваткового заліза вище 300-350 мг / дл - в / в крапельно 1-2 г дефероксаміну (Десферал) з розрахунку 15 мг / кг / год. Повторити на наступний день.
Гемодіаліз неефективний для виведення заліза, але може бути використаний для прискорення виведення залізо-дефероксамінового комплексу, а також може призначатися при оліго і анурії. Також можливе застосування перитонеального діалізу.
При курсовому лікуванні препаратами заліза необхідний систематичний контроль вмісту сироваткового заліза та інших показників сироватки крові.
Спеціальні заходи: при важких інтоксикаціях - призначення унітіол (димеркаптопропансульфонат натрію) парентерально.
Через можливість освіти нейротоксичних комплексів Унитиол слід застосовувати з обережністю.
Особливі вказівки Актиферрина Композитуму
Вплив на здатність керування транспорту та управління машинами і механізмами. Не виявлено.
Форма випуску Актиферрина Композитуму
Капсули. За 10 капс. в блістері з ПВХ / алюмінієвої фольги. По 3 блістери в картонній пачці.
Умови зберігання Актиферрина Композитуму
При температурі не вище 25 ° C. Термін придатності: 5 років.
Виробник Актиферрина Композитуму
«Меркле ГмбХ», Людвіг-Мерклештрассе 3, 89143, м Блаубойрен, Німеччина.