Торгова назва препарату: Актиферрин композитум
Лікарська форма:
Міжнародна непатентована назва відсутня.
Одна капсула містить:
Активні речовини:
заліза сульфат 113,85 мг (соотв. 34,5 мг заліза II)
D, L-серин 129,00 мг
фолієва кислота 0,50 мг
Допоміжні речовини: соєвий лецитин, сурепное масло, жовтий віск, гідроване соєве масло, частково гідроване соєве масло, некрісталлізірованний розчин сорбітолу 70%, гліцерин 85%, желатин, оксид заліза (жовтий, червоний, чорний, коричневий), діоксид титану.
Фармакотерапевтична група:
препарат заліза (код АТС В03АЕ10).
Показання до застосування:
- лікування залізодефіцитної анемії з супутнім дефіцитом фолієвої кислоти;
- стани, що супроводжуються підвищеною потребою організму в цих речовинах, в т.ч. при вагітності.
Протипоказання:
- гемолітична та апластична анемії;
- перевантаження залізом (гемосидероз, гемохроматоз);
- сидероахрестична анемія, анемія при свинцевому отруєнні;
- інші види анемій, не обумовлені дефіцитом заліза в організмі;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
ЗАСТОСУВАННЯ під час вагітності І В ПЕРІОД годування груддю.
Застосування препарату Актиферрин композитум під час вагітності та в період годування груддю вважається обгрунтованим і безпечним.
Спосіб застосування та дози.
Актиферрин композитам приймають всередину під час їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.
Якщо лікар не призначив іншої дозування, то слід строго дотримуватися вказівок, наведених нижче.
Добова доза: 1 капсула. Залежно від тяжкості стану доза може бути збільшена до 2-3 капсул в день. Після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну лікування препаратом продовжують ще протягом не менше 4-х тижнів.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ.
Препарат Актиферрин композитум не запивати чорним чаєм, кавою, молоком, щоб уникнути зниження всмоктування заліза. Крім того, зменшення всмоктування можуть зумовити тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця.
При прийомі препарату Актиферрин композитум відзначається забарвлення калу в чорний колір, що не є клінічно значущим.
Побічні явища.
Препарат Актиферрин композитум зазвичай добре переноситься хворими.
Тільки в окремих випадках, особливо при високих дозах і при тривалому лікуванні, можуть спостерігатися скарги з боку шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, гіркуватий присмак у роті, метеоризм, запори, діарея). При зниженні дози ці явища зазвичай зникають.
Дуже рідко можуть з'явитися алергічні реакції на фолієву кислоту: почервоніння шкіри, спазми бронхіальної мускулатури, нудота, дратівливість, збудливість, розлад сну. У хворих на епілепсію можливо почастішання судомних нападів.
Про виникнення побічних ефектів необхідно інформувати лікуючого лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами.
Одночасне застосування препарату Актиферрин композитум і:
- антибіотиків тетрациклінового ряду викликає взаємне порушення всмоктування;
- антацидів і холестираміну перешкоджає всмоктуванню заліза;
- пероральних контрацептивів, протисудомних засобів (фенітоїн, примідон, барбітурати) і піріметаміну призводить до зниження рівня фолату в крові;
- хлорамфеніколу перешкоджає настанню терапевтичного ефекту від лікування фолієвою кислотою.
Передозування.
При випадковому прийомі дуже великих доз препарату Актиферрин композитум (всі капсули з однієї упаковки) можуть спостерігатися такі симптоми: болі в животі, діарея, блювання, ціаноз, сплутаність свідомості, симптоми гіпервентиляції.
Лікування: До проведення специфічної терапії - вживають заходів з видалення з шлунка ще не всмоктався препарату (промивання шлунка), дають молоко, сирі яйця. Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десферала) всередину і парентерально. При гострих отруєннях для зв'язування заліза, ще не всмоктався зі шлунково-кишкового тракту, дають всередину 5-10 г препарату шляхом розчинення вмісту 10-20 ампул в питній воді. Для видалення всмоктався заліза дефероксамін вводять в / м по 1-2 г кожні 3-12 годин.
У важких випадках, що супроводжуються розвитком шоку у хворих, здійснюють в / в крапельне введення 1 г препарату і проводять симптоматичну терапію.
Форма випуску.
Контурна чарункова упаковка, що містить 10 капсул; 3 або 10 блістерів разом з інформацією для споживачів в картонній коробці.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 о С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності.
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності!
Умови та термін зберігання.
За рецептом лікаря.
дистриб'ютор:
"Ратіофарм ГмбХ", Німеччина
Виробник:
Представництво фірми:
123001 м.Москва, Вспольний провулок, д. 19/20, стр. 2