Онлайн аптека Німеччини
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Тіротропін-альфа (рекомбінантного гормону, стимулюючого щитовидну залозу людини) є гетеродімерним глікопротеїном, виробленим за технологією рекомбинантов ДНК. Він складається з двох нековалентно пов'язаних складових частин. З'єднання ДНК виконують кодування для соcтавляющей частини альфа з 92 амінокислотних залишку, яка містить два глікосілаціонних вузла, з'єднані N-зв'язком, і складника бета з 118 амінокислотних залишку, яка містить один глікосілаціонний вузол, з'єднаний N-зв'язком. Він має дуже схожі біохімічні властивості з природною людською гормоном, який стимулює щитовидну залозу - тиреотропним гормоном (ТТГ). Зміцнення тіротропіна-альфа на ТТГ-рецепторах клітин епітелію щитовидної залози стимулює поглинання йоду і перетворення його в органічну форму, а також синтез і виділення тиреоглобуліну (ТГ), трийодотироніну (Т3) і тироксину (Т4) .У пацієнтів з добре диференційованим раком щитовидної залози проводиться майже повна або повна тиреоїдектомія. Для оптимальної діагностики залишків залози або раку шляхом візуалізації з радіоактивним ізотопом йоду або за допомогою дослідження тиреоглобуліну, високий серологічний рівень гормону ТТГ необхідний для стимуляції поглинання радіоактивного ізотопу йоду і секреції тиреоглобуліну з клітин щитовидної залози. Стандартним методом досягнення підвищеного рівня гормону ТТГ було скасування для пацієнтів супрессивной гормональної терапії (СГТ), що призводить до стану гіпотиреозу. При використанні Тирогену 0,9 мг стимуляція виділення гормону ТТГ, необхідна для діагностичних процедур, досягається на тлі терапії, яка заміщає нормальну функцію щитовидної залози, таким чином уникаючи симптомів, пов'язаних з гіпотеріозом.Діагностіческое застосування. Ефективність та безпечність Тирогену 0,9 мг для застосування з метою візуалізації з радіоактивним ізотопом йоду, разом з серологічним дослідженням на тиреоглобулін, для діагностики на наявність залишків щитовидної залози і раку, продемонстровано в двох дослідженнях. В одному з цих досліджень перевірялися два режими дозування: 0,9 мг в / м кожні 24 год двома дозами (по 0,9 мг 2 рази), і 0,9 мг в / м кожні 72 год трьома дозами (по 0,9 мг 3 рази). Обидва режими дозування були ефективними і статистично не відрізнялися від припинення введення гормону щитовидної залози при стимулюванні поглинання радіоактивного ізотопу йоду для діагностичної візуалізації. Обидва режими дозування покращували чутливість, точність і негативний прогнозує рівень ТГ, стимульованого тірогенний 0,9 мг, окремо або в поєднанні з візуалізацією з радіоактивним ізотопом йоду в порівнянні з дослідженням, яке виконувалось в той час, поки пацієнти продовжували приймати гормони щитовидної залози. При клінічних випробуваннях для виявлення залишків щитовидної залози або раку у пацієнтів після операції з використанням лабораторного дослідження на ТГ з найбільш низькою кордоном виявлення 0,5 нг / мл і рівні ТГ, стимульованому тірогенний 0,9 мг, в 3 нг / мл, 2 нг / мл і 1 нг / мл, відповідали рівням ТГ після скасування застосування гормону щитовидної залози в 10; 5 і 2 нг / мл відповідно. У цих дослідженнях виявлено, що використання ТГ-тесту з тірогенний 0,9 мг є більш чутливим, ніж ТГ-тест на СГТ. Конкретніше, в III фазі дослідження, що включав 164 пацієнта, відносна частота виявлення тканини, що виходить із щитовидної залози, за допомогою ТГ-дослідження з тірогенний 0,9 мг, перебувала в діапазоні 73- 87%, беручи до уваги, що при використанні дослідження на ТГ при СГТ вона становила 42-62% для таких же граничних величин і подібних опорних еталонов.Метастази підтверджені скануванням після лікування або біопсією лімфатичних вузлів у 35 пацієнтів. Стимульований тірогенний 0,9 мг рівень ТГ був вище 2 нг / мл у всіх 35 пацієнтів, тоді як ТГ при СГТ був нижче 2 нг / мл у 79% цих паціентов.Претерапевтіческая стимуляція. У порівняльних дослідженнях, проведених в групі з 60 пацієнтів низького ризику, рівень вдалою абляції радіоактивним йодом в дозі 100 mСі залишків щитовидної залози з підготовкою скасування прийому СГТ був подібним до того, який був у групі хворих з підготовкою і застосуванням Тирогену 0,9 мг. Пацієнти, які взяли участь в дослідженні, були у віці старше18 років, з недавно діагностованной диференційованої папиллярной або фолікулярної карциномою, включаючи паппілярно-фолікулярний варіант, класифікованої у більшості (54 з 60) як Т1-Т2, N0-N1, М0 (згідно TNM класифікації ). Успіх в абляції залишків було визначено скануванням з радіоактивним йодом і дослідженням на ТГ через 8 місяців після лікування. Всі 28 (100%) пацієнтів, яким проводилася абляція після скасування СГТ, і всі 32 пацієнта, яким призначали Тироген 0,9 мг, не мали видимого поглинання радіоактивного йоду щитовидною залозою, або поглинання не перевищувало 0,1% введеного ізотопу. Успіх абляції також був підтверджений досягненням такого критерію, як рівень ТГ <2 8="" 18="" 86="" 21="" 23="" 96="" 24="" 0="" 9="" 30="" m="" 100="" -="" 116="" 38="" 13="" t1="" 2="" 22="" br="">
показання:
Тироген 0,9 мг (тіротропін-альфа) рекомендується для застосування при серологічне дослідження на ТГ разом з візуалізацією з радіоактивним ізотопом йоду або без нього, для виявлення залишків щитовидної залози та добре диференційованого раку щитовидної залози у пацієнтів, які перенесли тіреоідектомію і отримують СГТ. у пацієнтів з добре диференційованим раком щитовидної залози групи низького ризику, рівень ТГ в сироватці яких не визначається при проведенні терапії СГТ, Тироген 0,9 мг можна застосовувати для визначення рівня стиму ізольованого ТГ.Тіроген 0,9 мг (тіротропін-альфа) призначений для предтерапевтіческого стимулювання поглинання радіоактивного ізотопу йоду у пацієнтів групи низького ризику, оперованих у зв'язку з добре диференційованим раком щитовидної залози, які знаходяться на СГТ і яким буде виконуватися абляція в комбінації з радіоактивним йодом 131І в дозі 100 mСi (3,7 GBq).
Препарати з США
Медикаменти з США
Ліки з США до Росії
Ліки з США в Україну
Ліки з США в Білорусію
Ліки з США до Грузії
Ліки з США в Санкт-Петербург в найкоротший термін 3-4 дні
Ліки з США до Харкова в найкоротший термін 2-3 дні
Термінова доставка ліків з США