в блістері 4 шт .; в пачці картонній 1 упаковка.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - протимікробну, протипротозойну.
Фармакодинаміка
Активний відносно Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Надає бактерицидну дію відносно наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Veillonella spp. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу і пошкодженням структури ДНК збудників.
Фармакокінетика
При прийомі всередину швидко всмоктується, біодоступність
100%. Зв'язування з білками - 12%. Cmax після прийому всередину в дозі 2 г становить 40-51 мкг / мл і досягається через 2 год; через 24 год плазмовий рівень знижується до 11-19 мкг / мл, через 72 год - 1 мкг / мл. Обсяг розподілу - 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту, виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів і можуть посилювати вплив тинидазола. T1 / 212-14 ч. Виводиться з жовчю - 50%, і з сечею - 25% - в незміненому вигляді і 12% у вигляді метаболітів. Виводиться при діалізі.
Показання препарату Тинідазол-Акрі®
Трихомоніаз (кольпіти, ендометрити, оваріальні і тубоваріальні абсцеси); лямбліоз; амебіаз (в т.ч. кишкова і печінкова форми); інфекції, спричинені анаеробними бактеріями (при пневмонії, емпіємі плеври, абсцес легені, інфекції шкіри і м'яких тканин, гострому виразковому гінгівіті, для попередження післяопераційних ускладнень) і змішані інфекції (в комплексній терапії з антибіотиками), ерадикація Helicobacter pylori (в комплексній терапії з ліками вісмуту і антибіотиками).
Протипоказання
Гіперчутливість, органічні захворювання центральної нервової системи; порушення кровотворення, вагітність (I триместр), грудне вигодовування.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний в I триместрі вагітності, в II і III триместрах - ймовірно, якщо очікуваний результат терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (тинидазол визначається в грудному молоці протягом 72 годин після прийому).
Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, атаксія, периферична невропатія; рідко - судоми.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: можливі анорексія, сухість і неприємний смак у роті, нудота, блювота, діарея
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Інші: рідко - транзиторна лейкопенія, слабкість.
взаємодія
Підсилює результат непрямих антикоагулянтів (для зменшення ризику розвитку кровотеч дозу зменшують на 50%) і вплив етанолу (дисульфірамоподібних результат).
Чи не предлогается приймати з етіонамідом. Фенобарбітал прискорює метаболізм. Сумісний з сульфаніламідами і антибіотиками (аміноглікозидами, еритроміцином, рифампіцином, цефалоспоринами).
Спосіб застосування та дози
Всередину, під час або після їди.
При трихомоніазі і лямбліозі: дорослим - по 2 г / сут (4 табл) одноразово; дітям - 50-75 мг / кг маси тіла на добу. При необхідності прийом ліків можливо повторити в такій же дозі.
При кишковому амебіазі: дорослим - 2 г / сут (4 табл) протягом 2-3 днів; дітям - 50-60 мг / кг маси тіла на добу протягом 3 днів.
При печеночном амебиазе: дорослим 1,5-2 г / добу протягом 3 днів, при необхідності - до 6 днів. Курсова доза в залежності від тяжкості інфекції становить 4,5-12 г; дітям - 50-60 мг / кг маси тіла на добу, протягом 5 днів.
Лікування анаеробних інфекцій: дорослим в перший день - 2 г / добу одноразово, потім по 1 г / сут, протягом 5-6 днів.
Профілактика післяопераційних ускладнень: дорослим - 2 г одноразово за 12 год до операції.
Безпека і ефективність застосування ліків для лікування і попередження анаеробних інфекцій у дітей молодше 12 років не встановлені.
Запобіжні заходи
При тривалості терапії більше 6 днів потрібен контроль картини периферичної крові.
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів.
Слід утримуватися від вживання етанолу (здатність розвитку дисульфірамоподібних ефекту).
В період лікування потрібно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
особливі вказівки
Викликає темне забарвлення сечі.
Умови зберігання препарату Тинідазол-Акрі®
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Тинідазол-Акрі®
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.