Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль желатинізований, магнію стеарат, барвник FD C Синій №2 Лак 13%.
21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Комбінований гормональний контрацептив для прийому всередину. Дія препарату зумовлена центральними і периферичними механізмами.
Пригнічуючи виділення гонадотропінів, Силест перешкоджає дозріванню яйцеклітин в яєчниках і овуляції.
Крім цього, Силест підвищує в'язкість слизу, що утрудняє проникнення сперматозоїдів в матку і діє на епітелій ендометрія, зменшуючи ймовірність імплантації.
При прийомі всередину норгестимат легко всмоктується як окремо, так і в поєднанні з етинілестрадіолом. Cmax в плазмі крові досягаються через 1-2 год.
Етинілестрадіол швидко і майже повністю всмоктується при пероральному прийомі. Cmax в плазмі досягаються через 1-2 год.
Метаболізм і виведення
Норгестимат активно метаболізується. T1 / 2 складає близько 4 год. Метаболіти виводяться з організму повільно. Через 2 тижні близько 50% активної речовини виділяється з сечею і близько 40% - з калом.
Етинілестрадіол лише частково метаболізується в організмі. T1 / 2 складає 4.5 ч. Більше 17% активної речовини виводиться в незміненому вигляді з сечею і більше 10% виділяється з калом. Метаболітами є естрадіол, естріол і, головним чином, 2-гідрокси- і 16β-гідроксіетінілестрадіол.
Застосування Силест слід починати з прийому 1 таб. препарату в 1-й день менструальної кровотечі. Після цього протягом 20 днів необхідно приймати щодня по 1 таб. Потім слід 7-денну перерву в прийомі препарату. Зазвичай через кілька днів після закінчення прийому таблеток настає кровотеча.
Наступний цикл прийому Силест слід починати на 8-й день, тобто через 7 днів після припинення прийому таблеток в ході попереднього циклу. Першу таблетку нового циклу слід приймати незалежно від того, припинилося або ще триває кровотеча.
На блістері проставлені дні тижня. Для зручності перевірки регулярності прийому таблеток рекомендується починати кожен новий цикл з таблетки, поміченої даними днем тижня, і далі продовжувати без перерв весь цикл прийому.
Контрацептивні таблетки мають найбільшою ефективністю, якщо їх приймати в один і той же час доби, наприклад, вранці.
У разі пропуску звичайного часу прийому, таблетку слід прийняти негайно. Відступ від звичайного часу прийому до 12 год забезпечує належне контрацептивний дію. Ефективність препарату знижується при затримці в прийомі таблетки більше 12 ч. Якщо з звичайного часу прийому препарату пройшло більше 12 год або пропущений прийом більше ніж 1 таблетки, то, щоб уникнути прояву передчасного менструальноподобного кровотечі, слід негайно відновити прийом препарату, залишивши в упаковці пропущену таблетку . Однак до кінця даного циклу слід користуватися додатковими засобами оберігання від вагітності, такими, як презерватив або вагінальні контрацептивні супозиторії. В таких ситуаціях не можна покладатися на метод "безпечних днів" або "температурний" метод контрацепції.
Додаткові вказівки по застосуванню
Після народження дитини або після аборту прийом Силест слід починати в перший же день появи природної менструації. За рекомендацією гінеколога прийом таблеток можна почати і раніше (наприклад, через 7 днів після пологів, якщо жінка не годує грудьми, або відразу ж після аборту). У цих випадках протягом перших 2 тижнів рекомендується крім прийому Силест використовувати додаткові місцеві контрацептивні засоби (в т.ч. сперміцидниє супозиторії, креми, презервативи). При виникненні блювоти або проносу протизаплідна таблетка може втратити свою ефективність, оскільки для повного засвоєння таблетки організмом потрібно 4 ч. У такому випадку рекомендується продовжити прийом Силест, доповнюючи його дію іншими протизаплідними засобами до настання менструації.
З боку травної системи: нудота, блювання, холестатична жовтяниця, порушення функції печінки, що супроводжуються сверблячкою; рідко - захворювання жовчного міхура, печінкова аденома.
З боку центральної нервової системи: головний біль, головний біль, депресія.
Дерматологічні реакції: пігментні плями на обличчі, випадання волосся.
З боку органів чуття: відчуття дискомфорту при носінні контактних лінз.
З боку статевої системи: вагінальний кандидоз, ерозія шийки матки, підвищена секреція маткової слизу.
З боку ендокринної системи: менструальноподобниє кровотечі, мажучі кров'янисті виділення, аменорея, відчуття напруги і нагрубання грудних залоз, виділення із сосків; зміна маси тіла (підвищення або зниження), зміна лібідо.
При появі менструальноподібні кровотеч прийом Силест слід продовжувати. Якщо ж кровотеча не припиняється, то необхідно провести обстеження, щоб виключити органічні причини. Подібні рекомендації стосуються і фарбує кров'яних виділень, які можуть з'являтися нерегулярно протягом декількох циклів прийому Силест або вперше після тривалого прийому препарату. Якщо після закінчення циклу прийому препарату кровотеча не настає, необхідно виключити наявність вагітності до початку нового циклу прийому Силест.
Інші: шкірні прояви алергічних реакцій; рідко - підвищення артеріального тиску, зниження толерантності до глюкози, ріст міоми матки.
- тромбофлебіт або тромбоемболічні порушення (в т.ч. тромбофлебіт глибоких вен тромбоемболічні порушення в анамнезі);
- дефіцит антитромбіну 3;
- атеросклероз судин головного мозку;
- коронарний склероз (інфаркт міокарда);
- наявний або передбачуваний рак молочної залози або матки, або інші естрогенозавісімих новоутворення;
- кровотечі з статевих шляхів нез'ясованої етіології;
- доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
- виражені порушення функції печінки;
- жовтяниця в анамнезі або виникнення свербежу при вагітності;
- герпес при вагітності в анамнезі;
- встановлена або підозрювана вагітність;
- лактація (грудне вигодовування).
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний до застосування при встановленій або передбачуваній вагітності.
Застосування гормональних контрацептивів на ранній стадії вагітності може викликати пороки розвитку плоду.
Невеликі кількості препарату можуть виділятися в грудним молоком. Вплив Силест на організм немовляти малоймовірно. Однак годуючим матерям не слід користуватися гормональними контрацептивами для прийому всередину до припинення грудного вигодовування.
В період лактації годувальниці рекомендується користуватися негормональними засобами контрацепції.
При застосуванні гормональних контрацептивів підвищується ризик розвитку тромбоемболії, інфаркту міокарда або інсульту. У деяких випадках підвищений ризик цих ускладнень зберігається протягом декількох років після закінчення прийому гормональних контрацептивів.
Імовірність таких проявів за даними статистики значно підвищується з віком, особливо серед завзятих курців (викурюють до 15-20 сигарет в день). З цієї причини в якості запобіжного заходу не рекомендується палити жінкам старше 30 років, які приймають Силест. Некурящі жінки, які не мають протипоказань, можуть приймати Силест до настання менопаузи.
Тільки під суворим лікарським контролем можна приймати Силест жінкам, які страждають такими захворюваннями: порушення роботи серця або печінки, артеріальна гіпертензія, затримка рідини в організмі, цукровий діабет, зниження толерантності до глюкози, бронхіальна астма, захворювання жовчного міхура, варикозне розширення вен, фіброма матки, депресія, епілепсія.
Прийом Силест слід припинити при встановленій або підозрюваній вагітності, незвично сильної, що повторюється або мігренеподібного головного болю, при гострому погіршенні зору або слуху, перші ознаки тромбофлебіту або тромбоемболічних ускладнень, нападах епілепсії або почастішання нападів, при жовтяниці і / або свербінні всього тіла, при підвищенні АТ, в разі зростання міоми, збільшенні розмірів печінки з підозрою на пухлину печінки, тривалому періоді іммобілізації (наприклад, після травми або перед хірургічним втручанням. За 6 Едель до проведення хірургічної операції Силест слід скасувати.
Важких випадків інтоксикації в результаті передозування Силест не відзначалося. Тому розвиток серйозних побічних ефектів у разі прийому препарату в високих дозах (наприклад, при випадковому прийомі маленькими дітьми) малоймовірно.
Контрацептивна ефективність Силест може знижуватися у жінок, які одночасно приймають антибіотики (ампіцилін, тетрациклін, рифампіцин), барбітурати, протиепілептичні препарати (гидантоин, карбамазепін), гризеофульвін і фенілбутазон.
Першим проявом такої взаємодії може бути поява менструальноподібні кровотеч. У таких випадках слід використовувати інші методи контрацепції.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати при кімнатній температурі. Термін придатності - 3 роки.