Розповідає Сергій Колесников, академік РАМН, президент Асоціації виробників фармпродукції і медичних виробів.
Сергій Іванович, в Росії близько 40 наукових інститутів РАН займаються розробкою нових ліків. При цьому на ринку всього 5% вітчизняних ліків. Як же так? Наші фармпідприємства займаються, по суті, однією упаковкою?
Спеціалізованих інститутів з розробки нових ліків в країні всього 5. Решта, хоч і активно задіяні в держпрограмах, нічого нового не виробляють. Зараз, коли фактично зруйнована зв'язок науки і виробництва, «нові» російські ліки - не що інше, як залишки розробок, що залишилися з радянських часів.
За часів СРСР наша фармпромисловість була на другому місці в світі. У нас виготовлялося 20 ключових антибіотиків. Куди все поділося?
- Після розпаду СРСР стався повний розрив зв'язків з країнами Варшавського договору, а також розвал кооперації всередині країни. На початку 90-х за програмою «Російська зима» в Росію почалися т. Н. гуманітарні поставки ліків (з терміном придатності і за демпінговими цінами) із західних країн. Це серйозно підкосило вітчизняних виробників.
Відновити радянських виробництво неможливо. За цей час змінилося кілька поколінь ліків, до того ж більшість радянських фармзаводов було побудовано в 60-х роках минулого століття. Сьогодні ліки випускаються за іншими технологіями, і потрібно не стільки реконструювати старі, скільки будувати нові виробництва.
- GMP - це система, що передбачає неухильне дотримання всіх виробничих процесів і лабораторної перевірки. За нею в Росії працює близько 50 фармпідприємств з 460 існуючих. Але, по суті, російські стандарти відрізняються від міжнародних лише в дрібницях.
На мій погляд, це вимога - ще одна спроба конкурентів видавити з ринку вітчизняних виробників з їх дешевими препаратами і змусити нас купувати більш дорогі імпортні ліки.
Російська фармпромисловість орієнтована на виробництво копій-дженериків, які вважаються ліками другого сорту. Чому в нашій країні не створюються оригінальні препарати?
- Дженерики - це копії оригінальних ліків. Якщо точно дотримуватися виробництво, дженерики відрізняються від вихідних препаратів тільки ціною (в 2-5 разів нижче). На виробництво дженериків зараз орієнтується більшість країн світу.
Розробка нових препаратів - задоволення дороге, і в розвинених країнах фармкорпорації витрачають на них до 20% від прибутку. У нас - менше 7%. У вітчизняних підприємств немає грошей на нові розробки. І до того ж при формуванні ціни на препарат у нас не враховуються витрати на його розробку, як це робиться в усьому світі.
І тим не менше у російських вчених є проривні розробки (див. Інфографіку).
Стрічки новин рясніють повідомленнями про створення нових унікальних препаратів - від раку, СНІДу, діабету ... Куди вони потім зникають?
- Від отримання активної молекули до розробки лікарські-ства зазвичай проходить 3-10 років. З 100 молекул для ліки в кращому випадку придатна одна. Але розробники, у яких закінчуються гроші на продовження досліджень, поспішають з публікаціями попередніх даних в надії отримати новий фінансовий транш.
Головний недолік всіх ліків - велика кількість побічних дій. Це можна перебороти?
- Створення препаратів без побічних дій навряд чи можливо. Але їх можна мінімізувати. Зараз розробники б'ються над створенням біотехнологічних препаратів, які виготовляються для конкретного пацієнта.
Наскільки реально виконати завдання прем'єр-міністра?
- Довести частку вітчизняних ліків до 50% і навіть вище можливо, а ось мати серед них 50% інноваційних російських препаратів, як іноді заявляється, - завдання нездійсненне.