Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: nimesulide;
1 г гелю містить німесуліду 10 мг;
допоміжні речовини: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищена.
Фармакологічні властивості:
Ремісід - нестероїдні протизапальні засоби, селективний інгібітор циклооксигенази-2. За протизапальною активністю німесулід у еквімолярної концентрації в початковій стадії запалення прирівнюється до індометацину та піроксикаму. Пригнічує синтез простагландинів в ділянці запалення, німесулід практично не впливає на синтез регуляторних простагландинів у стінці шлунка і нирках. Пригнічує активність фактора активації тромбоцитів, α-фактору некрозу пухлин, протеїназ, гістаміну і утворення вільних кисневих радикалів. При зовнішньому застосуванні викликає зменшення чи зникнення болю в ділянці нанесення, в тому числі болю в суглобах, у спокої і при русі, зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.
При нашкірному нанесенні Ремісіда спостерігається поступова трансдермальна інфузія німесуліду в підшкірні тканини і синовіальну рідину суглобу. У системний кровотік препарат практично не потрапляє, чим пояснюється відсутність значимих системних ефектів.
Показання до застосування:
Місцеве лікування патологічних станів опорно-рухового апарату, що характеризуються болем, запаленням і скутість рухів, таких як остеоартрит, періартрит. посттравматичний тендиніт. тендосиновіти, розтягування м'язів, важкі фізичні навантаження на суглоби.
Спосіб застосування та дози:
Застосовують зовнішньо дорослим. Перед нанесенням гелю слід вимити і висушити поверхню шкіри. Смужку гелю довжиною приблизно 3 см наносити на болючі ділянки тіла тонким шаром і злегка втирати, частота застосування становить 3-4 рази на добу.
Тривалість курсу терапії визначається індивідуально в залежності від ефективності терапії і становить не більше 4 тижнів.
Особливості застосування:
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Необхідний контроль лікаря при призначенні препарату пацієнтам похилого віку з порушеннями функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю. Пацієнтам з гастродуоденальними кровотечами, виразками в стадії загострення або важкими порушеннями згортання крові препарат слід застосовувати під контролем лікаря.
Не слід одночасно застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.
Гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на відкриті рани. Слід уникати потрапляння гелю в очі та на слизові оболонки. Не застосовувати гель під повітронепроникними пов'язками.
Для зниження ризику розвитку побічних реакцій необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан хворого не поліпшується, йому слід обов'язково звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до НПЗЗ. У разі розвитку реакцій гіперчутливості лікування слід припинити.
В період лікування препаратом можливий розвиток реакцій фоточутливості. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості хворим слід уникати УФ-опромінення та відвідування солярію.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Безпека і ефективність застосування препарату дітям не встановлена.
Побічна дія:
Локальне подразнення шкіри слабкого та середнього ступеня тяжкості: еритема, висип, лущення, свербіж, алергічні реакції. У рідкісних випадках у чутливих хворих траплялися анафілактичні реакції, такі як набряк Квінке, вазомоторний риніт. задуха, бронхоспазм.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати, що при можливому надходженні в системний кровотік німесулід може підсилювати ефективність і токсичність багатьох лікарських засобів в результаті витіснення з місць зв'язування з білками плазми і, таким чином, підвищення їх вільної фракції в крові. Виходячи з цього, з обережністю препарат призначають одночасно з антикоагулянтами, дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, антигіпертензивними препаратами, іншими нестероїдними протизапальними засобами, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.
При одночасному місцевому застосуванні декількох нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив'янки, почервоніння шкіри, лущення.
Глюкокортикоїди і антиревматичні засоби (препарати золота, амінохінолони) підсилюють протизапальну дію Ремісіда.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до німесуліду та до інших компонентів препарату. Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Пошкодження епідермісу. Не застосовувати хворим, у яких ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, що інгібують синтез простагландинів, викликають алергічні реакції (риніт, кропив'янка або бронхоспазм). Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік.
Передозування:
При застосуванні гелю на великих ділянках шкіри або при перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для німесуліду та інших нестероїдних протизапальних засобів: диспепсія. головний біль. запаморочення, біль в епігастральній ділянці.
Лікування. Зниження дози або припинення застосування препарату, симптоматична терапія.
Умови зберігання:
Термін придатності. 2 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 ° С до 25 ° С.