Загальні характеристики. склад:
Активні речовини: гідрокортизону ацетат - 125 мг, лідокаїну гідрохлорид моногідрат - 26,66 мг (еквівалентно лідокаїну гідрохлориду 25 мг).
Допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат; метилпарагідроксибензоат; натрію хлорид; натрію фосфат; натрію дигідрофосфат; повідон; полісорбат 80; N, N- диметилацетамід; вода для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості:
Фармакодінаміка.Гідрокортізона ацетат - ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ засіб. Має протизапальну дію. Гідрокортизон гальмує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, знижує інтенсивність метаболізму арахідонової кислоти і синтез простагландинів. Активує стероїдні рецептори, індукує утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність. Зменшує запальну клітинну інфільтрацію, перешкоджає міграції лейкоцитів і лімфоцитів в місця запалення. У великих дозах гальмує розвиток лімфоїдної і сполучної тканини. Зменшуючи кількість огрядних клітин, знижує утворення гіалуронової кислоти; пригнічує гіалуронідазу, сприяє зниженню проникності капілярів. Призначений для внутрішньом'язового, внутрішньо-і навколосуглобових введення, з метою надання системного або місцевого протизапального дії. При внутрішньосуглобове введення лікувальний ефект настає протягом 6-24 год і триватиме кілька днів або тижнів.
Лідокаїн - місцевоанестезуючу засіб з мембраностабилизирующим ефектом, в короткий термін має знеболюючу дію.
Фармакокінетіка.Прі внутрішньосуглобовому і навколосуглобових введенні гідрокортизон проникає в системний кровотік. Зв'язок з білками - більше 90%. Метаболізується в печінці в тетрагідрокортізон і тетрагідрокортізол, які виводяться нирками в кон'югованої формі. Проникає через плацентарний бар'єр.
Лідокаїн добре всмоктується, має високу спорідненість з білками плазми.
Метаболізується головним чином у печінці. Період напіввиведення - 1-2 год.
Лідокаїн проникає в грудне молоко, через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри.
Показання до застосування:
Ревматичні захворювання, що супроводжуються артритами, в тому числі остеоартроз при наявності синовіту (за винятком туберкульозного, гонорейного, гнійного та інших інфекційних артритів); ревматоїдний артрит . плечолопатковий періартрит. бурсит. епікондиліт. тендовагініт.
Спосіб застосування та дози:
Інтра- і периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Ріхтер можна вводити не більше ніж в 3 суглоба. Повторна ін'єкція можлива при дотриманні 3-тижневого інтервалу. Введення Гідрокортизону-Ріхтер безпосередньо в суглоб може мати несприятливий вплив на гиаліновий хрящ, тому один і той же суглоб можна лікувати не більше 3 разів на рік.
При тендините ін'єкцію потрібно робити в піхву сухожилля - безпосередньо в сухожилля вводити не можна.
Дорослим: в залежності від величини суглоба і тяжкості захворювання, 5-50 мг інтра- і периартикулярно.
Дітям: 5-30 мг / сут, розділивши на кілька доз. Разова доза при періартікулярний введенні дітям у віці від 3 міс. до 1 року: 25 мг; від 1 року до 6 років: 25-50 мг; від 6 до 14 років: 50-75 мг.
Особливості застосування:
Побічна дія:
З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози і збільшення потреби в гипогликемическом препараті; маніфестація латентного цукрового діабету; стероїдний цукровий діабет. При тривалому лікуванні - пригнічення функції надниркових залоз; синдром Іценко-Кушинга; затримка росту у дітей та підлітків.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота; блювота; панкреатит; виразкова хвороба; езофагіт; кровотечі і перфорація шлунково-кишкового тракту; підвищення апетиту; метеоризм; гикавка; в окремих випадках - підвищення активності трансаміназ печінки і лужної фосфатази.
З боку серцево-судинної системи: лідокаїн може викликати порушення провідності (в дозах, що перевищують терапевтичні), периферичну вазодилатацію; при великих дозах гідрокортизону: підвищення артеріального тиску; гіпокаліємія і властиві для неї зміни ЕКГ; тромбоемболія; серцева недостатність .
З боку нервової системи: безсоння, дратівливість, неспокій, збудження, ейфорія. епілептиформні судоми; психічні розлади; делірій; дезорієнтація; галюцинації; загострення маніакально-депресивного психозу на тлі прийому препарату; депресія; параноя; підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком соска зорового нерва, запаморочення; псевдоопухоль мозочка; головний біль .
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла, негативний азотистий баланс, посилене потовиділення.
З боку органу зору: виразка рогівки; задня капсулярна катаракта (більш імовірна у дітей); підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва; вторинні бактеріальні, грибкові, вірусні інфекції очей; трофічні зміни рогівки; екзофтальм. глаукома.
З боку опорно-рухового апарату: уповільнення зростання і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання); остеопороз; дуже рідко - патологічні переломи кісток; асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки; розрив сухожиль м'язів; стероидная міопатія; зниження м'язової маси; артралгії.
Ефекти, обумовлені мінералокортикоїдної активністю препарату: затримка рідини і натрію з утворенням периферичних набряків; гипернатриемия; гіпокаліємія. аритмія. міалгія. спазм м'язів, підвищена слабкість, стомлюваність.
З боку імунної системи: опортуністичні інфекції, загострення латентного туберкульозу, реакції підвищеної чутливості; місцеві та генералізовані: шкірний висип. свербіж; анафілактичний шок ; уповільнене загоєння ран; схильність до розвитку піодермії та кандидозів, загострення інфекцій, особливо при вакцинації і одночасному лікуванні імуносупресивними засобами.
З боку шкірних і слизових покривів: петехії; екхімози; гіпер- або гіпопігментація; стероїдні вугри; Стрий; фолікуліт. гірсутизм, телеангіектазії. Місцеві реакції: набряк тканин і біль в місці ін'єкції, які спонтанно зникають через кілька годин, посилення болю в суглобі при введенні препарату в суглоб, печіння, оніміння, парестезії в місці введення, атрофія шкіри і підшкірної клітковини в місці введення ін'єкції (при випадковому введенні в дельтоподібний м'яз), рідко - некроз навколишніх тканин, утворення рубців в місці ін'єкції.
Інші: нездужання, синдром «відміни» (висока температура тіла, біль у м'язах. Артралгія. Надниркових залоз); лейкоцитурія. лейкоцитоз.
У літніх хворих ризик розвитку побічних реакцій вище.
При тривалому лікуванні і застосуванні великих доз гідрокортизону і лідокаїну можливий розвиток системних побічних дій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; інфікований суглоб; синдром Іценко-Кушинга; схильність до тромбоутворення; I триместр вагітності; системна інфекція без специфічного лікування; захворювання Ахиллова сухожилля.
Внутрішньосуглобове введення протипоказано при перенесеної артропластике, патологічної кровоточивості (ендогенної або викликаної антикоагулянтами), внутрішньосуглобове переломі кісток, інфекційному (септичному) артриті і періартікулярний інфекції (в тому числі і в анамнезі), загалом інфекційному захворюванні, вираженому навколосуглобових остеопороз, остеоартроз без синовіту (так званий «сухий» суглоб), нестабільному суглобі, асептичному некрозі формують суглоб епіфізів кісток, вираженої кістковоїдеструкції і деформації суглоба (зна чительное звуження суглобової щілини, анкілоз).
З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; простий герпес, в тому числі очей (можливість перфорації рогівки ока); артеріальна гіпертензія ; цукровий діабет. в тому числі в сімейному анамнезі; остеопороз (в постменопаузі ризик остеопорозу зростає); хронічні психотичні реакції; туберкульоз в анамнезі; глаукома; стероидная міопатія; епілепсія; кір; хронічна серцева недостатність; похилий вік (більше 65 років), вагітність (II-III триместри), період лактації.
Вагітність і період лактації
Вагітним в першому триместрі призначення Гідрокортизону-Ріхтер протипоказано через відсутність достатніх даних з безпеки препарату у цій групі. У другому і третьому триместрах вагітності і годуючим жінкам прийом Гідрокортизону-Ріхтер можливий, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Застосування Гідрокортизону-Ріхтер в період лактації може призвести до порушення функції надниркових залоз і відставання в розвитку грудних дітей, тому що гідрокортизон і лідокаїн проникають в грудне молоко.
Передозування:
Перевищення дози або тривале введення Гідрокортизону-Ріхтер може привести до пригнічення власної продукції глюкокортикоїдів, підвищення артеріального тиску, виразковим кровотеч травного тракту, загострення хронічних інфекцій, артралгії, розвитку синдрому Іценко- Кушинга. Специфічного антидоту немає. Лікування - симптоматичне.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі від 15 ° С до 30 ° С в захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці!