режим дозування
Вакцину вводять п / к в дозі 0.5 мл; допускається в / м введення вакцини. Не допускається в / в введення вакцини!
Відповідно до Календаря профілактичних прівівокУкаіни Пріорікс ® вводять дітям у віці 12 місяців з подальшою ревакцинацією у віці 6 років. Крім того, Пріорікс ® можна вводити дівчаткам в 13 років. раніше не щепленим або отримав тільки 1 щеплення моновалентною або комбінованими вакцинами проти кору, краснухи та епідемічного паротиту.
Правила приготування розчину
Безпосередньо перед використанням у флакон з препаратом вносять вміст доданого шприца або ампули з розчинником з розрахунку 0.5 мл на 1 дозу. Флакон ретельно струшують до повного розчинення. Час розчинення препарату не повинна перевищувати 1 хв. Розчинений препарат являє собою прозору рідину від світло-оранжевого до світло-червоного кольору. Якщо розчин виглядає інакше або є сторонні частинки, вакцину не використовують.
Для введення препарату слід використовувати нову стерильну голку. При використанні вакцини в багатодозового упаковці для забору препарату кожен раз слід використовувати новий шприц і голку.
Розчинений препарат в багатодозового упаковці слід використовувати протягом робочого дня (протягом не більше 8 год) за умови зберігання його в холодильнику (при температурі від 2 ° до 8 ° С). Препарат слід витягати з флакона при строгому дотриманні правил асептики.
Ні в якому разі вакцину Пріорікс ® не вводять в / в.
Побічна дія
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Профіль безпеки вакцини заснований на даних, отриманих для 12 000 осіб, які отримували вакцину в рамках клінічних досліджень. Події активно реєструвалися протягом 42 днів після вакцинації.
Інфекції: часто - інфекцій верхніх дихальних шляхів; іноді - середній отит.
З боку системи кровотворення: іноді - лімфаденопатія.
З боку травної системи: іноді - збільшення привушних залоз, діарея, блювота, анорексія.
З боку центральної нервової системи: іноді - незвичайний плач, нервозність, безсоння; рідко - фебрильні судоми.
З боку дихальної системи: іноді - кашель, бронхіт.
Дерматологічні реакції: часто - висип.
З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції.
З боку органу зору: іноді - кон'юнктивіт.
Місцеві реакції: дуже часто - почервоніння в місці ін'єкції; часто - хворобливість і набряк в місці ін'єкції.
Загальні реакції: дуже часто - підвищення температури (ректальна ≥38 ° С; пахвова западина / ротова порожнина: ≥37.5 ° С); часто - підвищення температури підвищення температури (ректальна ≥39.5 ° С; пахвова западина / ротова порожнина> 39 ° С).
В цілому, профіль небажаних реакцій був подібним після введення першої дози вакцини і ревакцинації. Однак біль у місці ін'єкції спостерігалася в 1-10% випадків після першої, вакцинації, а після ревакцинації - більш ніж в 10% випадків.
В умовах масової вакцинації були зареєстровані наступні небажані реакції, що перебувають у тимчасовій зв'язку в зв'язку з введенням вакцини.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
З боку центральної нервової системи: поперечний мієліт, гострий первинний ідіопатичний поліневрит (синдром Гієна-Барре), периферичний неврит, енцефаліт.
Дерматологічні реакції: мультиформна еритема.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, артрит.
З боку організму в цілому: синдром Кавасакі.
У рідкісних випадках не виключені стану, що нагадують паротит з укороченим інкубаційним періодом. В окремих випадках відзначався тимчасовий хворобливий короткочасний набряк яєчок.
В окремих випадках у щеплених відзначали розвиток кореподобного синдрому.
Випадкове в / в введення може викликати важкі реакції, навіть шок. У таких випадках потрібна відповідна невідкладна медична допомога.
Протипоказання до застосування
- первинний і вторинний імунодефіцити (проте препарат можна застосовувати у осіб з безсимптомною ВІЛ-інфекцією, а також у хворих СНІД);
- гострі захворювання і загострення хронічних захворювань (при неважких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях допускається вакцинація відразу ж після нормалізації температури);
- алергічні реакції на попереднє введення препарату;
- підвищена чутливість до неоміцину, будь-якого іншого інгредієнта вакцини і курячим яйцям (проте наявність в анамнезі контактного дерматиту, викликаного неоміцином, і алергічної реакції на курячі яйця неанафілактіческого характеру не є протипоказанням до щеплення).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вакцина Пріорікс ® протипоказана до застосування при вагітності.
Можливе застосування вакцини в період грудного вигодовування після оцінки передбачуваної користі і потенційного ризику.
Вакцинацію жінок дітородного віку проводять при відсутності вагітності і тільки в тому випадку, якщо жінка згодна оберігатися від зачаття протягом 3 міс після вакцинації.
особливі вказівки
Необхідно дотримуватися обережності при введенні вакцини особам з алергічними захворюваннями і судомами в особистому та сімейному анамнезі. Слід враховувати, що після введення вакцини в зв'язку з можливим ризиком розвитку алергічних реакцій негайного типу пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом 30 хв. Місця проведення вакцинації повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії, в т.ч. розчином адреналіну (адреналіну) 1: 1000.
Перед введенням вакцини слід переконатися, що спирт або інший дезінфікуючий агент випарувався з поверхні шкіри і пробки флакона, тому що ці речовини можуть інактивувати аттенуіровані віруси в складі вакцини.
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Пріорікс ® не повідомлялось.
лікарська взаємодія
Вакцину Пріорікс ® можна вводити одночасно (в один день) з АКДС і АДС вакцинами, живий і інактивованої поліомієлітної вакциною, вакциною проти Haemophilus influenzae тип b, вакциною проти гепатиту В за умови ін'єкції препаратів різними шприцами в різні ділянки тіла. Інші живі вірусні вакцини призначають з інтервалом не менше 1 міс.
Пріорікс ® не слід змішувати з іншими вакцинами в одному шприці.
Пріорікс ® можна застосовувати для проведення повторного щеплення у осіб, яким раніше ввели вакцину інший комбінованою вакциною проти кору, паротиту та краснухи або відповідними монопрепарат.
При необхідності постановки туберкулінової проби вона повинна бути проведена або одночасно з вакцинацією або через 6 тижнів після неї, оскільки коровий (а можливо і паротитної) вакцинальний процес може викликати тимчасове зниження чутливості шкіри до туберкуліну, що послужить причиною помилкового негативного результату.
Умови та термін зберігання
Вакцину в комплекті з розчинником слід зберігати і транспортувати при температурі від 2 ° до 8 ° С.
Вакцину, упаковану окремо від розчинника, слід зберігати і транспортувати при температурі від 2 ° до 8 ° С.
Розчинник, упакований окремо від вакцини, слід зберігати і транспортувати при температурі від 2 ° до 25 ° С; заморожування розчинника не допускається.
Термін придатності вакцини - 2 роки, термін придатності розчинника - 5 років.
Вакцину і розчинник слід зберігати в недоступному для дітей місці.