Досьє препарату Поліоксидоній
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Поліоксидоній ®
Реєстраційний номер: Р N 002935/03
Торгова назва: Поліоксидоній ®
Міжнародна непатентована назва: Азоксімера бромід
Хімічне найменування: сополімер N-оксиду 1,4-етіленпіперазіна і карбоксиметил) -1,4-етіленпіперазіній бромида Лікарська форма: супозиторії вагінальні і ректальні
Склад на один супозиторій
Активна речовина: Поліоксидоній ® (Азоксімера бромід) - 6 мг або 12 мг
Допоміжні речовини: Манітол, повідон, бета-каротин - до 9 мг для дозування 6 мг або до 18 мг для дозування 12 мг Основа: какао бобів масло - до отримання супозиторія масою 1,3 г
Опис: супозиторії торпедообразной форми, світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом масла какао. Фармакотерапевтична група: імуномодулюючий засіб.
Поліоксидоній має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму відносно локальних і генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії Поліоксидонію є прямий вплив на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.
Поліоксидоній відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунні захворювання, злоякісні новоутворення, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.
Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній володіє вираженою дезінтоксикаційної і антиоксидантну активність, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Зазначені властивості визначаються структурою і високомолекулярної природою Поліоксидонія. Включення Поліоксидонія в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на тлі хіміо- і променевої терапії, в більшості випадків дозволяє проводити лікування без зміни схеми стандартної терапії в зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень і побічних ефектів (мієлосупресія, блювота, діарея, цистит, коліт та інші) .
Застосування Поліоксидонія на тлі вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії.
Препарат добре переноситься, не володіє митогенной, поликлональной активністю, антигенними властивостями, не надає алергізуючих, мутагенного, ембріотоксичної, тератогенної і канцерогенної дії.
Поліоксидоній в супозиторіях при ректальному введенні володіє високою біодоступністю (не менше 70%), досягаючи максимальної концентрації в крові через 1 годину після введення. Період напіврозподілу - близько 0,5 години, період полуелімінаціі - 36,2 години. В організмі гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками. Кумулятивний ефект відсутній.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
У дорослих і дітей старше 6 років в комплексній терапії для корекції імунної недостатності:
- хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії, як в стадії загострення, так і в стадії ремісії;
- гострих вірусних, бактеріальних і грибкових інфекцій;
- запальних захворювань урогенітального тракту, в тому числі уретриту, циститу, пієлонефриту, простатиту, сальпингоофорита, ендоміометріта, кольпіту, цервіціта, цервікоза, бактеріальних вагінозів, в тому числі і вірусної етіології;
- різних форм туберкульозу;
- алергічних захворювань, ускладнених рецидивуючої бактеріальної, грибкової і вірусної інфекцією (в тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту);
- ревматоїдного артриту, які тривалий час леченного иммунодепрессантами; при ускладненому ГРЗ або ГРВІ перебігу захворювання;
- для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
- для реабілітації часто і тривалий час (більше 4-5 разів на рік) хворіють осіб;
- в процесі і після хіміо- та променевої терапії пухлин;
- для зниження нефро - і гепатотоксичної дії лікарських препаратів.
У вигляді монотерапії:
- для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції;
- для сезонної профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій; для профілактики грипу та ГРЗ в передепідемічний період;
- для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів.
Індивідуальна підвищена чутливість. Вагітність, період лактації (клінічний досвід застосування відсутній).
Гостра ниркова недостатність.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ:
Поліоксидоній супозиторії 6 мг і 12 мг застосовуються ректально і вагінально 1 раз на добу. Спосіб і режим дозування визначається лікарем в залежності від діагнозу, гостроти і тяжкості процесу. Поліоксидоній може застосовуватися ректально і вагінально щодня, через день або 2 рази в тиждень.
Поліоксидоній супозиторії 12 мг застосовується у дорослих ректально по 1 супозиторію 1 раз на добу після очищення кишечника;
при гінекологічних захворюваннях і вагінально по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч) вводиться в піхву в положенні лежачи.
Поліоксидоній супозиторії 6 мг застосовується:
у дітей старше 6 років ректально по 1 супозиторію 1 раз на добу після очищення кишечника;
у дорослих ректально і вагінально як підтримуюча доза по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч) вводиться в піхву в положенні лежачи.
Стандартна схема застосування
По 1 супозиторію 6 мг або 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3-х днів, потім через день курсом 10-20 супозиторіїв. При необхідності курс лікування повторюють через 3-4 місяці.
Для хворих, які тривалий час отримують імуносупресивну терапію, онкологічних, мають набутий дефект імунної системи - ВІЛ, які зазнали опромінення, показана тривала від 2-3 місяців до 1 року підтримуюча терапія полиоксидонием (дорослим по 12 мг, дітям старше 6 років - по 6 мг 1 2 рази на тиждень).
- При хронічних інфекційно-запальних захворюваннях в стадії загострення - за стандартною схемою, в стадії ремісії - по 1 супозиторію через 1-2 дня, загальним курсом 10-15 супозиторіїв.
- При гострих інфекційних процесах і для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) - щодня по 1 супозиторію. Курс лікування - 10-15 супозиторіїв;
- При туберкульозі - за стандартною схемою. Курс лікування - не менше 15 супозиторіїв, далі можливе використання підтримуючої терапії по 2 супозиторії на тиждень курсом до 2-3 місяців;
- На тлі хіміо- і променевої терапії пухлин - по 1 супозиторію щодня за 2-3 дня до початку курсу терапії. Далі частота введення супозиторіїв визначається лікарем в залежності від переносимості і тривалості хіміо- і променевої терапії;
- Для реабілітації часто (більше 4-5 разів на рік) і тривало хворіють осіб і при ревматоїдному артриті -
по 1 супозиторію через день. Курс лікування - 10-15 супозиторіїв;
- Для корекції вторинних імунодефіцитів, в тому числі тих, що внаслідок старіння - по 1 супозиторію 12 мг 2 рази на тиждень. Курс - не менше 10 супозиторіїв 2-3 рази на рік;
У вигляді монотерапії:
- Для сезонної профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій, для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції - через день у дорослих по 6-12 мг, у дітей - по 6 мг. Курс - 10 супозиторіїв;
- Для корекції вторинних імунодефіцитів, профілактики грипу та ГРЗ - за стандартною схемою;
- При гінекологічних захворюваннях ректально і вагінально - за стандартною схемою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
Поліоксидоній поєднується з багатьма лікарськими засобами, в тому числі сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими і антигістамінними препаратами, глюкокортикостероїдами і цитостатиками.
Не слід перевищувати зазначені дози і тривалість курсу лікування без консультації з лікарем.
Супозиторії вагінальні і ректальні 6 мг або 12 мг по 5 штук в блістері. 2 чарункові упаковки в картонній пачці з інструкцією по застосуванню.
2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
У сухому захищеному від світла місці при температурі від 2 до 15 ° С. Берегти від дітей.
ТОВ «НВО Петровакс Фарм»
вироблено:
Україна, 115598, г. Киев, ул. Загорьевской, д. 10, корп. 4
упаковано:
Україна, 142143, Київська область, Подільський район, с. Покров, вул. Соснова, д. 1
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще