Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: sodium picosulfate,
1 таблетка містить натрію пікосульфату в перерахуванні на 100% безводну речовину 5 мг або 7,5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований 1500, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Фармакологічні властивості:
Контактний проносний засіб триарилметановою групи, активується в товстій кишці під дією бактеріальних сульфатаз; речовина, що вивільняється при цьому, стимулює чутливі нервові закінчення слизової оболонки кишечнику, посилює його моторику, сприяє кумулюванню води і електролітів в просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу транзиту і пом'якшення калу. Застосування препарату не супроводжується тенезмами і спазмами кишечника.
Після прийому всередину досягає товстого кишечнику без суттєвої абсорбції, тому внутрипеченочная циркуляція відсутня. Під дією бактеріальної флори розщеплюється з утворенням активної форми (вільний дифенол). Послаблюючий ефект розвивається через 6-12 годин після прийому, вираженість проносного ефекту не корелює з рівнем активного дифенолу в плазмі крові. При курсовому лікуванні Піколакс стимулює зростання і метаболічну активність нормальної мікрофлори кишечника.
Показання до застосування:
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Спосіб застосування та дози:
Призначають всередину, бажано на ніч.
Дорослим і дітям старше 10 років - по 5-10 мг 1 раз на добу. При важких і стійких запорах дорослим рекомендується приймати по 15 мг одноразово.
Дітям від 4 до 10 років - 2,5-5 мг 1 раз на добу.
Для дітей буває ефективним одноразовий прийом препарату. При необхідності курс лікування для дитини може бути продовжений, але переважно обмежити його трьома днями. Тривалість лікування встановлюють індивідуально, зазвичай вона не перевищує 10 днів.
Особливості застосування:
Використовувати з обережністю при гіпокаліємії. підвищеному вмісті магнію в крові, пацієнтам з ослабленим організмом.
Препарат містить лактозу, що слід мати на увазі пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Тривалий досвід не виявив побічної небажаної або шкідливої дії Піколаксу при прийомі під час вагітності.
Докази щодо проникнення Піколаксу в грудне молоко відсутні.
Незважаючи на це, Піколакс, як і всі інші лікарські засоби, можна застосовувати в період вагітності або годування груддю, тільки якщо, на думку лікаря, користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода / дитини.
Особливу обережність треба виявляти при наявності загрози переривання вагітності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Пацієнти повинні мати на увазі, що в зв'язку з можливістю виникнення вазовагальние реакції (спазм в животі), запаморочення і / або непритомності необхідно уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як управління автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Не застосовувати препарат дітям без консультації лікаря. Таблетки по 7,5 мг не застосовувати дітям до 10 років. Таблетки по 5 мг не застосовувати дітям до 4 років.
Побічна дія:
При короткочасному прийомі препарату побічні ефекти спостерігаються рідко.
При тривалому застосуванні препарату в значно підвищених дозах можливі порушення:
з боку водно-електролітного балансу: втрата калію, натрію та інших електролітів, можливий розвиток дегідратації;
з боку травної системи: рідко - диспепсичні явища, блювота. нудота. спазми і біль в животі, діарея. метеоризм. больові відчуття в області шлунка і області ануса, посилення моторики кишечника, які проходять при зменшенні дози препарату;
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, шкірний висип, свербіж;
з боку центральної нервової системи: дуже рідко - головний біль. підвищена стомлюваність, сонливість, судоми. запаморочення. непритомність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Електролітний дисбаланс може призвести до зниження толерантності до серцевих глікозидів. Діуретики або глюкокортикоїди можуть посилювати гіпокаліємію, спричинену застосуванням Піколаксу в високих дозах. Одночасне лікування антибіотиками може знизити проносний ефект препарату.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату; кишкова непрохідність ; гострі запальні захворювання кишечника і гострі захворювання органів черевної порожнини (в т.ч. гострий апендицит. неспецифічний виразковий коліт. перитоніт); болю в животі, нудота і блювота невстановленого походження; стан після операції на шлунково-кишковому тракті; важка дегідратація.
У разі рідкісних спадкових станів, в результаті яких можлива гіперчутливість до допоміжних речовин препарату (див. Розділ «Особливі застереження»), прийом препарату протипоказаний.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Як і інші проносні засоби, Піколакс не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору. Тривале і надмірне застосування може призвести до порушення водного або електролітного балансу, гіпокаліємії. У пацієнтів, які приймали натрію пикосульфат, спостерігалися запаморочення та / або синкопе. Наявні відомості щодо цих випадків дозволяють припустити, що явища відповідають синкопе дефекації (або синкопе, пов'язаних зі спробою випорожнитися) або вазовагальние відповіді на біль в животі, пов'язану з запором, а не обов'язково з прийомом натрію пикосульфата.
Передозування:
Симптоми. Високі дози Піколаксу можуть викликати рідкий стілець, спазми (коліки) в животі та клінічно значущі порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, втрата інших електролітів та рідини). Є повідомлення про ішемії слизової оболонки товстого кишечника при застосуванні більш високих доз Піколаксу, значно вищі за ті, які зазвичай рекомендовані при запорах. Тривале передозування призводить до розвитку хронічної діареї та болю в животі, гіпокаліємії. вторинного гіперальдостеронізму. можливі ураження нирок і розвиток нефролітіазу, метаболічний алкалоз та м'язова слабкість в результаті гіпокаліємії.
Лікування. Відміна препарату, викликання блювоти. промивання шлунка. прийом ентеросорбентів (активоване вугілля), симптоматичне лікування (проведення корекції водно-електролітного балансу, що особливо важливо для пацієнтів похилого віку і дітей, застосування спазмолітиків).
Умови зберігання:
Термін придатності 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.