Пігулки покриті оболонкою
Одна таблетка містить
активні речовини: ципрофлоксацину (у формегідрохлоріда) 582 мг, орнідазол 500 мг,
допоміжні речовини: крахмалкукурузний, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон (К30), натрію крахмалагліколят, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, тальк очищений;
склад оболонки «Опадрай»: гіпромелоза (Е15), титану діоксид (Е171), заліза (III) оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь.
Таблетки блідо - жовтого кольору, покритиеоболочкой, капсуловідной форми, сгравіровкой «ORCR» на одному боці та розділової рискою на інший.
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Після прийому всередину ципрофлоксацин бистровсасивающуюся з шлунково - кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмекрові створюється через 1 2 ч. Біодоступність препарату становить близько 70-80% .Связиваніе ципрофлоксацину з білками плазми крові 20-40%. Біотрансформація впечені піддається 15-30%. Обсяг розподілу становить 2-3 л / кг.
Легко проникає в органи і тканини, проходітчерез гематоенцефалічний бар'єр, плаценту, виділяється з грудним молоком.Концентраціі ципрофлоксацину в мокроті, слині, кістках, перитониальной рідині, жовчі, секреті передміхурової залози і органах малого тазу можуть заметнопревишать відповідний рівень в сироватці крові.
Близько 50-70% прийнятої дози виділяється передусім нирками в незмінному вигляді в метаболітів, решта виводітсячерез шлунково - кишковий тракт. Нирковий кліренс - 3,5 мл / хв / кг; общійкліренс становить 8-10 мл / хв / кг. Період напіввиведення Т ½ становить 3-5часов, при порушенні функції нирок можливо збільшення до 12 год.
Після прийому всередину орнидазол бистровсасивающуюся в шлунково - кишковому тракті. В середньому, всмоктування составляет95%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягаються в межах 3-х годин.
Зв'язування з білками крові становить около13%. Активна речовина проникає в спинномозкову рідину, в грудне молоко, проходить через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) і плаценту. Концентраціяпрепарата в плазмі крові варіює в межах 6-36 мг / л. Орнідазолметаболізіруется в печінці шляхом гідрооксілірованія, окислення іглюкуронірованія з утворенням 2-гідроксиметил- і альфа - гідроксіметілметаболітов. Обидва метаболіти менш активні відносно Trichomonas vaginalis іанаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.
Період напіввиведення становить близько 13часов. Після одноразового прийому 85% дози виводиться через нирки в теченіепервих п'яти днів, головним чином, відеметаболітов.
Фармакодинаміка
Орціпол - комбінований антимікробний іпротівопротозойний препарат, фармакологічна дія якого обумовлена властивостями, що входять в негокомпонентов: ципрофлоксацину (похідне фтор - хінолону II покоління) іорнідазола (похідне 5 - нітроімідазолу).
Ципрофлоксацин пригнічує ДНК - гіразубактерій і пригнічує синтез бактеріальної ДНК; викликає морфологіческіеізмененія в мембрані і клітинної стінки бактерій, що призводить до швидкої гібеліклеткі. Впливаючи на мікроорганізми в стані зростання і спокою. Обладаетшірокім спектр антимікробної дії, активний відносно ряду аеробнихграмположітельних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (В тому числі штами, які продукують і не продукують пеніциліназу, Streptococcus spp. (Включаяштамми S. рyogenes), Enterococcus spp. Listeria monocytogenes. Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Legionella spp. Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neiseria spp. Proteus spp. Pseudomonas aeroginosa, Salmonellaspp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Campilobacter spp. Citrobacter spp. Yersiniaenterocolitica, Escherichia coli, і інші - Mycobacterium tuberculosis, Chlamydiatrachomatis і Mycoplasma hominis. Дія щодо Treponema pallidum ізученонедостаточно.
Механізм дії орнідазолу пов'язаний зпорушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardialamblia, Entamoeba histolytica, а також по відношенню до анаеробних бактерій (томчисле Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp. І анаеробних коків).
Показання до застосування
- інфекції дихальних шляхів, особенновизванних Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus, E.coli (бронхіт гострий і загострення хронічного, пневмонія, включаявнутрібольнічную (крім пневмококової), бронхопневмонія, бронхоектатіческаяболезнь, інфіковані бронхоектази, інфекційний плеврит, емпіема, абсцесслегкого і легеневі інфекції у хворих на муковісцидоз)
- інфекції малого таза, мочеполовойсістеми, нирок і сечовивідних шляхів (цистит, пієлонефрит, простатит, аднексит, сальпінгіт, оофорит, ендометрит, тубулярний абсцес, епідидиміт, тазовийперітоніт, хронічні, ускладнені, повторні і рецидивні інфекціімочевиводящіх шляхів), інфекції викликаються видами Bacteroides, включаючи групу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcusі Peptostreptococcus інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки)
- венеричні захворювання (гонорея, включаючи уретральную, ректальну і глоткову гонококковую інфекції, а такжевизванную стійкими гонококками), м'який шанкр, хламідіоз, гонорея ссопутствующім трихомоніазом
- інфекції черевної порожнини і шлунково-кишкового тракту (жовчного міхура і жовчовивідних шляхів, внутрібрюшінниеабсцесси, перитоніт, сальмонельоз, у т.ч. черевний тиф, кампілобактеріоз, ієрсиніоз, шигельоз, холера, бактеріальні діареї, псевдомембранозний коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків)
- інфекції кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит)
- інфекційно - запальні заболеваніяЛОР - органів
- профілактика післяопераційних ускладнень (особливо втручання на ободовій кишці, навколоректальній області, апендектомія, гінекологічні операції)
- сепсис, септицемія, бактеріємія
- профілактика і лікування інфекцій у больнихс зниженим імунітетом, у тому числі, на тлі лікування імунодепресантами ІПРІ нейтропенії
- профілактика інфекцій при хірургіческіхвмешательствах
- для виборчої декомтамінаціікішечніка.
Спосіб застосування та дози
Орціпол приймають всередину перед їжею ілічерез 2 години після їжі, не розжовуючи.
Курс лікування при гострих інфекціяхсоставляет 5-7 днів, а в разі лікування хронічних рецидивуючих інфекцій 10днів в дозуванні 1 таблетка 2 рази / добу.
Необхідно продовжувати прийом препарату на протязі 2 днів після усунення симптомів хвороби.
Хворим з кліренсом креатиніну 20 мл / хв іменьше, пацієнтам похилого віку і пацієнтам з малою масою тіла назначаютполовіну звичайної дози.
Побічна дія
- анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія
- металевий присмак у роті, нудота, блювота, анорексія, діарея
- головний біль, запаморочення
- свербіж шкіри, шкірний висип, васкуліт
- безсоння, неспокій, ізмененіенастроенія, слабкість
- дезорієнтація, галюцинації, судоми
- транзиторная артралгія, отечностьсуставов
- тендовагініт, аж до разривасухожілій, міалгія
- дисбактеріоз, псевдомембранознийколіт
- минуща кристалурія, зміна (потемніння) кольору сечі
- підвищення рівня лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, печінкових трансаміназ, транзиторне підвищення креатиніну, білірубіну, сечовини плазми крові
- порушення ритму, тахікардія
- гемолітична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз
- синдром Лайєла, інтерстиціальний нефрит, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона
Протипоказання
- підвищена чутливість кціпрофлоксаціну або орнідазолу
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
- вагітність і період лактації
- епілептичні, органічні пораженіяЦНС
- хвороби крові, лейкопенія (в т.ч. ванамнезе)
- дефіцитглюкозо - 6 - фосфатдегідрогенази
лікарські взаємодії
Одночасний прийом ципрофлоксацину ітеофілліна може привести до підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові зарахунок конкурентного гальмування в ділянках зв'язування цитохрому Р450, щопризводить до збільшення періоду напіввиведення теофіліну і вознікновеніютеофіллін - індукованих побічних явищ.
Орнідазол потенціює дію пероральнихантікоагулянтов кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції ідози.
Орнідазол подовжує міорелаксірующеедействіе ванкуроніуму.
Одночасне застосування ципрофлоксацину іварфаріна може посилити дію останнього. Концентрація орнідазолу сніжаетсяпрі одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин) і підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторамімікросомальних систем печінки, зокрема, з блокаторами Н2 - рецепторів (циметидин).
Одночасний прийом антацидів, а такдепріпаратов, що містять іони алюмінію, цинку, заліза і магнію, може визватьсніженіе всмоктування ципрофлоксацину, тому інтервал між прийомом етіхпрепаратов повинен бути не менше 4 годин.
особливі вказівки
У пацієнтів з порушеннями функції почектребуется корекція режиму дозування. З обережністю застосовують у паціентовпожілого віку, при атеросклерозі судин головного мозку, нарушеніяхмозгового кровообігу, епілепсії, судомному синдромі неясної етіології.
Слід уникати вживання алкоголю вперіод лікування.
При необхідності застосування препарату вперіод лактації слід припинити грудне вигодовування.
Особливості впливу лікарського средствана здатність керувати транспортнимсредством або потенційно опаснимімеханізмамі
При прийомі Орціпола може знижуватися здатність до концентрації уваги Іскорость психомоторнихреакцій, що слід враховувати при необходімостіпрімененія препарату у осіб, діяльність яких пов'язана з управленіемавтотранспорта, обслуговуванням машин і механізмів.
Передозування
Симптоми: запаморочення, нарушеніесознанія і напади судом, нудота, ураження слизових оболонок.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток в контурну ячейковуюупаковку з плівки полівініл-хлоридної і фольги алюмінієвої.
По 1 контурній чарунковій упаковці разом з інструкцією із застосування на государственномі російською мовами вкладають в пачку з картону
Умови зберігання
У сухому місці, при температурі не вище 25 0C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.