Лікарська форма
Суспензія для орального застосування, 300 мл
1 мл суспензії містить
допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, олія м'яти перцевої, манітол, натрію метилгідроксибензоат, натрію пропілгідроксибензоат, натрію сахарин, сорбіту розчин 70%, етанол 95%, водню пероксиду розчин концентрований, вода очищена.
Гомогенна суспензія молочно-білого кольору з характерним запахом.
Фармакотерапевтична група
Антациди в поєднанні з вітрогінними препаратами. Просте поєднання солей і вітрогонних препаратів.
Код ATХ A02AF02
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Сімалгель практично не всмоктується і не порушує електролітний баланс в організмі.
Гідроксид магнію також нейтралізує соляну кислоту в шлунку, перетворюючись на хлорид магнію. У кишечнику ця сіль утворює погано резорбіруемой карбонат магнію і суттєво не змінює концентрацію іонів магнію в крові.
У хворих з хронічною та нирковою недостатністю рівень іонів магнію і алюмінію в сироватці крові може підвищуватися до токсичних величин в результаті їх порушеного виведення.
Симетикон діє по всьому шлунково-кишковому тракту і являє собою інертне з'єднання. Він не впливає на всмоктування інших речовин, кумулируется і не сприяє кумуляції, не змінює pH і хімічне середовище ЖКТ і виводиться в незмінному вигляді.
Препарат діє через 3-5 хвилин після прийому всередину з тривалістю ефекту до 3 годин.
Фармакодинаміка
Сімалгель - це багатокомпонентний, невсасивающійся антацидний препарат місцевої дії з оптимальним співвідношенням алюмінію і магнію. Препарат викликає оптимальний буферний ефект - підтримує значення pH в шлунку в межах 3,5-4,0. Має максимальний кислотонейтралізуючої ефектом. Сімалгель адсорбує пепсин і жовчні кислоти, підсилює слизеобразование і синтез простагландинів PgE2, обволікає слизову оболонку і надає цитопротективний дію, утворює захисний шар на пошкодженій тканини і підсилює тонус нижнього езофагеального сфінктера.
Включене до складу поверхнево-активна речовина - симетикон, знижує поверхневий натяг на межі поділу фаз, що ускладнює утворення газових бульбашок і сприяє їх руйнуванню в слизу і суспензії вмісту шлунково-кишкового тракту. Симетикон в застосуванні з антацидами підсилює їх обволікає ефект і тим самим захищає слизову оболонку від впливу агресивних чинників.
Показання до застосування
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (у складі комбінованої терапії)
- гострий гастрит, хронічний гастрит з підвищеною і нормальною секреторною функцією у фазі загострення
- грижа стравохідного отвору діафрагми
- рефлюкс - езофгіт
- дискомфорт і болі в епігастрії, печія, кисла відрижка, що виникають після погрішностей в дієті, надмірному вживанні алкоголю, кави і нікотину
Спосіб застосування та дози
Суспензія для прийому всередину.
Перед вживанням флакон із суспензією необхідно добре збовтати. Дорослим приймати по 10 мл 4 рази на добу за 30 - 40 до їжі (якщо не вказано лікарем інакше).
При рефлюкс-езофагіті препарат приймають через 1 годину після їжі. Курс лікування становить 2-3 місяці.
При епізодичному застосуванні (дискомфорт після похибки в дієті) - одноразово 10 мл.
Побічна дія
- нудота, блювота, запори, діарея, зміна смакових відчуттів
- артралгії, остеомоляція, остеопороз
- загострення хвороби Альцгеймера (у літніх людей)
- алергічні реакції: гіперемія, бронхоспазм, свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка
- зниження артеріального тиску
- гипорефлексия (при хронічній нирковій недостатності)
- порушення обміну фосфору, кальцію, магнію (при тривалому застосуванні)
- енцефалопатія
- нефрокальциноз
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- порушення функції нирок
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
- вагітність і період лактації
- спадкова непереносимість фруктози
- кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту
лікарські взаємодії
Сімалгель, при одночасному прийомі з лікарськими препаратами: антибіотиками тетрациклінового ряду, блокаторами гістамінових H2 - рецепторів, солями заліза, ципрофлоксацином, фенотіазином, ізоніазидом, бета-адреноблокаторами, індометацином та кетокенозолом, здатний знизити їх терапевтичний ефект.
Сімалгель зменшує плазмову концентрацію каптоприлу і його відносну біодоступність. Каптоприл необхідно застосовувати за 2 години до прийому препарату.
Сімалгель не можна приймати одночасно з хінолонами. Препарат необхідно застосовувати за 2 години до або після прийому дигоксину і пропранололу, тому що Сімалгель зменшує їх біодоступність.
Препарат Сімалгель може порушити виведення хінідину, що може привести до появи хінідинових інтоксикації, особливо у хворих з порушеннями функції нирок. Одночасний прийом антациду і саліцилатів призводить до значного зниження рівня саліцилатів у сироватці.
особливі вказівки
Застосовувати з обережністю пацієнтам при захворюваннях центральної нервової системи; що страждають на алкоголізм і епілепсію, тому що містить етанол.
При спільному застосуванні Сімалгеля і інших лікарських засобів інтервал між прийомом повинен становити не менше 2 годин.
Препарат Сімалгель містить натрію сахарин, в зв'язку з цим з обережністю застосовувати у хворих з цукровим діабетом, інші солі натрію тому з обережністю застосовувати особам, що дотримують без солі дієту.
При тривалому прийомі у хворих похилого віку призначати з обережністю.
Препарат містить допоміжні речовини пропілгидроксибензоат, який може викликати кропивницю.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами.
Слід бути обережними при керуванні транспортним засобом або при роботі з потенційно небезпечними механізмами через вміст етанолу.
Передозування
Симптоми: ознаки порушення обміну кальцію, магнію, фосфору (слабкість, біль в кістках, почервоніння шкіри, неадекватна поведінка), ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою, нервозність і швидка стомлюваність, уповільнення дихання, неприємні смакові відчуття.
Лікування: промивання шлунка, виклик блювоти, прийом активованого вугілля.
Форма випуску і упаковка
По 300 мл препарату поміщають у флакон з темного скла з кришкою з системою захисту від дітей.
По 1 флакону, дозованому стаканчику разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в коробку з картону.
Умови зберігання
Зберігати в сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.