Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Суспензія оральна.
Загальні характеристики. склад:
Активні речовини: алюмінію гідроксид (у вигляді сухого гелю) - 81 мг, магнію гідроксид - 20 мг, симетикон - 25 мг.
Допоміжні речовини: лимонна кислота - 0,60 мг, м'яти перцевої листя масло - 0,13 мг, манітол - 2,50 мг, метилпарагідроксибензоат натрію - 1,00 мг, пропілпарагідроксибензоат натрію - 0,50 мг, натрію сахарин - 0,28 мг, сорбітол (розчин 70%) -14,00 мг, водню пероксид концентрований -1,22 мг, етанол 96% -0,5 мг, вода очищена - до 1 мл.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Сімалгел-ВМ - комбінований засіб, дія якого обумовлена вхідними в його склад компонентами; надає антацидний, адсорбуючу, обволікаючу і вторгнень дію. Алгадрат (алюмінію гідроксид) і магнію гідроксид нейтралізують вільну соляну кислоту в шлунку, знижують кислотність шлункового соку, пов'язують жовчні кислоти. Послаблюючу дію магнію гідроксиду врівноважує здатність алгедрата сповільнювати моторику кишечника. Симетикон ускладнює утворення газових бульбашок і сприяє їх руйнуванню. Вивільняються при цьому гази поглинаються стінками кишечника і виводяться з організму завдяки перистальтиці.
Фармакокінетика. Абсорбція - низька.
Показання до застосування:
Захворювання шлунково-кишкового тракту (ШКТ), що супроводжуються метеоризмом:
-гострий гастрит;
-гіперацидний гастрит;
-гострий дуоденіт;
-виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення);
-симптоматичні виразки шлунково-кишкового тракту різного генезу;
-ерозії слизової оболонки верхніх відділів шлунково-кишкового тракту;
-грижа стравохідного отвору діафрагми;
-рефлюкс-езофагіт.
А також можна застосовувати при дискомфорті ШКТ, біль у шлунку. печії (після надмірного вживання алкогольних напоїв, нікотину, кави, прийому лікарських засобів, погрішностей в дієті).
Спосіб застосування та дози:
Суспензія для прийому всередину.
Дорослим приймати по 10 мл 4 рази на добу через 1 годину після їжі (якщо не вказано лікарем інакше). Максимальна добова доза становить 40 мл препарату Сімалгел-ВМ (курс лікування - не більше 2 тижнів при використанні в максимальних дозах).
При рефлюкс-езофагіті препарат приймають через короткий час після їжі по 5 -10 мл 4 рази на добу. Курс лікування не повинен перевищувати 2-3 місяці (при використанні більш високих доз - не більше 2 тижнів).
При епізодичному застосуванні (печія, дискомфорт шлунково-кишкового тракту при неправильному харчуванні) - одноразово 10 мл.
Для дітей старше 10 років дозування визначає лікуючий лікар (зазвичай 1/2 дози для дорослих). Максимальна добова доза становить 20 мл препарату Сімалгел-ВМ (курс лікування - не більше 2 тижнів при використанні в максимальних дозах).
Особливості застосування:
Перед вживанням Флакон з суспензією необхідно добре збовтати!
При спільному застосуванні Сімалгел-ВМ та інших лікарських засобів інтервал між прийомом повинен становити не менше 2 годин. З особливою обережністю призначають хворим з порушенням функції нирок, печінки і пацієнтам похилого віку - призначення в цьому випадку проводиться під контролем лікаря.
В одній дозі препарату (10 мл) міститься 0,0048 г етилового спирту (в перерахунку на абсолютний спирт).
Чи не робить негативного впливу на здатність керування автотранспортом та роботи з механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Побічна дія:
Алергічні реакції, кишкова колька. При тривалому прийомі в терапевтично високих дозах - гіпофосфатемія. гіпокальціємія. гіперкальціурія. остеомаляція. остеопороз. гіпермагніємія. гіпералюмініемія, енцефалопатія. нефрокальциноз, порушення функції нирок. У хворих з нирковою недостатністю можливий розвиток алюмінієвої, магнієвої інтоксикації. спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія. Загострення кістково-суглобових захворювань і хвороби Альцгеймера (у літніх людей). З боку органів шлунково-кишкового тракту може проявитися порушення смаку, нудота. блювота. діарея, запор.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Знижує і уповільнює абсорбцію дигоксину, індометацину, саліцилатів, хлорпромазину, фенітоїну, бпокаторов Н2-гістамінових рецепторів, бета-блокаторів, Діфлунісал, кетоконазолу і ітраконазолу, ізоніазиду, антибіотиків тетрациклінового ряду і хінолонів, азитроміцину, цефподоксима, півампіцілліна, рифампіцину, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів , фексофенадина, дипіридамолу, залцитабіном, хенодезоксихолевої і урсодезоксихолевої кислот, пеницилламина і лансопразола. М-холіноблокатори, уповільнюючи спорожнення шлунка, посилюють і подовжують дію препарату.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату Сімалгел-ВМ, виражене порушення функції нирок (через небезпеку підвищення концентрації іонів магнію і алюмінію в сироватці крові через уповільнення їх виділення нирками), гіпофосфатемія. хвороба Альцгеймера, дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, дитячий вік до 10 років.
З обережністю
З обережністю застосовувати при вагітності та в період лактації, при захворюваннях печінки, алкоголізмі, черепно-мозковій травмі, захворюваннях головного мозку, епілепсії. дітям від 10 до 18 років.
Застосування при вагітності та лактації
Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини. При прийомі препарату в період лактації припинення грудного вигодовування не потрібно.
Передозування:
Симптоми: ознаки порушення обміну кальцію, магнію, фосфору (слабкість, біль в кістках, почервоніння шкіри, неадекватна поведінка), можуть спостерігатися ознаки метаболічного алкалозу (зміна настрою, оніміння або біль в м'язах, нервозність, швидка стомлюваність, неприємні смакові відчуття).
Лікування: стимуляція блювання. промивання шлунка. прийом активованого вугілля.
Умови зберігання:
У сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Після відкриття флакона препарат використати протягом 28 днів. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
Суспензія для прийому всередину.
125 мл, 300 мл препарату у флакони з темного скла. Один флакон з дозованим ковпачком разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.