Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 2 г повідону йодированного в 20 г мазі.
Допоміжні речовини: макрогол 4000, натрію гідроксид, воду очищену, макрогол 400.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. ПВПйод є координаційний комплекс полівінілпіролідон-йод, в якому концентрація активного йоду становить 0,1 - 1%. Надає антисептичні і дезинфікуючу дію.
Механізм дії пов'язаний з повільним вивільненням з полівінілпіролідону атомарного йоду і йодид-іонів, які взаємодіють з аміногрупами трансмембранних транспортних білків бактеріальної стінки і білків-ферментів утворюючи йодаміни. Це призводить до втрати білком його четвертинної структури і втрати структурної, транспортної та каталітичної функції.
ПВПйод володіє широким спектром антимікробної дії. Має високу активність відносно грампозитивних бактерій Streptococcus spp. (В тому числі S. mutans, S. sanguis), Staphylococcus spp. (В тому числі S. aureus), Bacillus subtillis (вегетативні форми і суперечки), Propionibacterium acne, Clostridium spp. грамнегативнихбактерій Escherichia spp. Klostridium spp. Proteus spp. Pseudomonas spp. Schigella spp. Salmonella spp. грибків Aspergillus spp. Candida spp. Microsporum spp. Penicillum spp. Nocardia spp. Trichophyton spp. Actinomyces spp. (В тому числі A. viscosus, A. naeslundii), вірусів і деяких найпростіших.
На місці застосування повідон-йоду утворюється тонкий забарвлений шар тканини, який зберігається до тих пір, поки не буде він випущений весь йод. Завдяки наявності полівінілпіролідону активний йод вивільняється з препарату повільно і поступово, надаючи бактеріальне дію на мікроорганізми, без дратівної і прижигающего дії на тканини. У присутності білків крові і гною протимікробна активність ПВПйоду дещо знижується.
Фармакокінетика. Полівінілпіролідон відноситься до йодофорів, які зв'язують йод. При контакті зі шкірою або слизовими оболонками йод вивільняється поступово і рівномірно. При зовнішньому застосуванні абсорбується менше 2% препарату. Після абсорбції надходить в печінку, де в основному і відбувається елімінація, пов'язана з повільним вивільненням йодид-іона з комплексу з полівінілпіролідоном.
Період полуелімінаціі ПВПйоду, який визначається за часом руйнування комплексу йод-полівінілпіролідон, становить близько 7 год і зменшується в разі контакту ПВПйоду з білком некротизованихтканин або гноєм.
Показання до застосування:
- обробка ран, опіків. трофічних і варикозних виразок, пролежнів;
- гострі і хронічні вагініти (змішаного і неспецифічного генезу);
- в складі комбінованої терапії гострих і хронічних бактеріальних і кандидозних інфекцій шкіри.
Спосіб застосування та дози:
Лікарський засіб застосовують зовнішньо і місцево. Мазь наносять тонким шаром, не втираючи, на вогнище ураження. Кратність застосування мазі 1 - 2 рази на добу. Тривалість терапії 7 - 14 днів.
Уражена зона повинна бути очищена і осушена заздалегідь перед застосуванням мазі ПВПйод, так як її ефективність в присутності різних органічних речовин, таких як кров і гній, знижується, оскільки вони окислюються і пов'язують активний йод.
При гнійних хірургічних ранах і інфікованих опіках мазь наносять під марлеву пов'язку, яку слід змінювати після повного знебарвлення марлі, але не раніше ніж через 4 год.
При свіжих термічних і хімічних опіках I - II ступеня мазь наносять тонким шаром під марлеву пов'язку. Після повного знебарвлення, просоченої маззю пов'язки - її змінюють, але не раніше ніж через 4 год. До освіти струпа, нижній шар пов'язки видаляють.
При трофічних і варикозних виразках повідон-йод застосовують у вигляді мазевих пов'язок. Шкіру навколо рани миють теплою водою з милом, після чого обробляють цинковою маззю. На рану наносять повідон-йод шаром 2 - 3 мм, після чого пухко вкривають 3 шарами марлі. Перев'язки роблять 1 - 2 рази на добу (після знебарвлення просочених повідон-йодом марлевих серветок), при цьому нижній шар марлі не видаляють з поверхні рани, а мазь наносять поверх неї. Через 4 - 7 днів призначають загальну або місцеву ванну, після чого лікування продовжують.
При лікуванні інфекційно-запальних захворювань піхви мазь вводять 1 раз на тампони в звідпіхви з розрахунку смужка мазі 2,5 - 3 см на 1 аплікацію. Аплікації проводять щодня протягом 7-10 днів.
Особливості застосування:
Вагітність і лактація. Атомарний йод і йодид-іон легко проникають через плацентарний бар'єр, виділяються в грудне молоко і можуть викликати розвиток зоба у дитини. Застосування повідон-йоду в період вагітності (з 3-го місяця) протипоказано. При необхідності його застосування в період лактації слід передбачити відмову від грудного вигодовування на весь період лікування і протягом 1 тижня після його закінчення.
Використання в педіатрії. Застосування повідон-йоду у новонароджених і дітей до 2-х років протипоказано.
Обережність при призначенні слід дотримуватися у осіб з порушенням функції щитовидної залози. Застосування повідон-йоду у даної групи пацієнтів повинно бути по можливості обмежено і проводитися тільки в умовах ретельного контролю функції щитовидної залози.
У осіб з порушенням функції печінки і нирок також застосовувати з обережністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами. ПВПйод не впливає на здатність керувати автотранспортним засобом і заняття будь-якими потенційно небезпечними видами діяльності.
Вплив на лабораторні показники. На тлі лікування повідон-йодом можливе отримання помилкових результатів при визначенні рівня тиреоїдних гормонів і білок-зв'язаного йоду в плазмі крові.
Уникати потрапляння в очі.
Побічна дія:
- гіперемія в місці застосування;
При нанесенні на великі ділянки шкіри (перевищують 10% площі тіла) і при тривалості лікування більше 14 днів можливе поглинання йоду в значних кількостях і розвиток йодизму і гіпертиреозу.
Після використання Повидон - йоду на великих площах (наприклад, при лікуванні опіків) були описані випадки порушення електролітного балансу та метаболічний ацидоз аж до ниркової недостатності (поодинокі випадки).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні посилює ефект системної антибактеріальної терапії.
Фармацевтично несумісний з дезінфікуючими засобами, що містять ртуть або окислювачі, розчинами лугів (відбувається прискорене руйнування комплексу йод-полівінілпіролідон).
Послаблює ефект протипухлинної терапії радіоактивним йодом, дія тиреостатичних коштів з групи тіоаміди (тиамазол, пропилтиоурацил).
При одночасному застосуванні з калію йодидом і аміодароном підвищує ризик розвитку йодизму і порушень функції щитовидної залози.
У присутності крові бактерицидну дію зменшується.
Не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що містять такі інгредієнти: хлоргексидин, дубильну кислоту, срібло.
Протипоказання:
- гіперчутливість до йоду та інших компонентів лікарського засобу;
- протипоказано пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози (зокрема вузловий, колоїдний, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото);
- аденома щитовидної залози;
- одночасна терапія радіоактивним йодом;
- дитячий вік до 2-х років;
- вагітність (II-III триместр) та період лактації.
Передозування:
Симптоми. При надмірному всмоктуванні з поверхні шкіри і слизових можливі явища йодизму, шкірні ураження, висипання, вугри, свербіж шкіри.
Лікування. Відміна препарату, обмивання шкіри і слизових теплою питною водою, місцеве застосування підсушують лосьйонів і болтушек з оксидом цинку. Специфічним антидотом йодид-іонів є хлорид натрію, який призначають в дозі 10 - 20 г / сут з великою кількістю води (3 - 5 л / добу) для прискорення елімінації йодид-іонів.
Умови зберігання:
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки. Лікарський засіб не використовувати після закінчення терміну придатності.