Допоміжні речовини: лимонна кислота 0.6 мг, масло листя м'яти перцевої 0.13 мг, манітол 2.5 мг, метилпарагідроксибензоат натрію 1 мг, пропілпарагідроксибензоат натрію 0.5 мг, натрію сахарин 0.28 мг, сорбітол 70% 14 мг, водню пероксид концентрований 1.22 мг, етанол 96% 0.5 мг, вода очищена до 1 мл.
150 мл - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
300 мл - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Опис активних компонентів препарату «Сімалгел-вм»
Фармакологічна дія
Сімалгел-ВМ - комбінований засіб, дія якого обумовлена вхідними в його склад компонентами; надає антацидний, адсорбуючу, обволікаючу і вторгнень дію. Алгедрат (алюмінію гідроксид) і магнію гідроксид нейтралізують вільну соляну кислоту в шлунку, знижують кислотність шлункового соку, пов'язують жовчні кислоти. Послаблюючу дію магнію гідроксиду врівноважує здатність алгедрата сповільнювати моторику кишечника. Симетикон ускладнює утворення газових бульбашок і сприяє їх руйнуванню. Вивільняються при цьому гази поглинаються стінками кишечника і виводяться з організму завдяки перистальтиці.
Захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються метеоризмом
- гострий гастрит;
- гіперацидний гастрит;
- гострий дуоденіт;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення);
- симптоматичні виразки шлунково-кишкового тракту;
- ерозії слизової оболонки верхніх відділів шлунково-кишкового тракту;
- грижа стравохідного отвору діафрагми;
А також можна застосовувати при дискомфорті ШКТ, біль у шлунку, печії (після надмірного вживання алкогольних напоїв, нікотину; кава, прийому лікарських засобів, погрішностей в дієті).
режим дозування
Суспензія для прийому всередину.
Дорослим приймати по 10 мл 4 рази на добу через 1 годину після їжі (якщо не вказано лікарем інакше). Максимальна добова доза становить 40 мл препарату Сімалгел-ВМ (курс лікування - не більше 2 тижнів при використанні в
максимальних дозах).
При рефлюкс-езофагіті препарат приймають через короткий час після їжі по 5 - 10 мл 4 рази на добу. Курс лікування не повинен перевищувати 2-3 місяці (при використанні більш високих доз - не більше 2 тижнів).
При епізодичному застосуванні (печія, дискомфорт шлунково-кишкового тракту при неправильному харчуванні) - одноразово 10 мл.
Для дітей старше 10 років дозування визначає лікуючий лікар (зазвичай 1/2 дози длявзрослих). Максимальна добова доза становить 20 мл препарату Сімалгел-ВМ (курс лікування - не більше 2 тижнів при використанні в максимальних дозах).
Побічна дія
Алергічні реакції, кишкова колька.
При тривалому прийомі в терапевтично високих дозах - гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія, гіпералюмініемія, енцефалопатія, нефрокальциноз, порушення функції нирок.
У хворих з нирковою недостатністю можливий розвиток алюмінієвої, магнієвої інтоксикації, спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія.
Загострення кістково-суглобових захворювань і хвороби Альцгеймера (у літніх людей).
З боку органів шлунково-кишкового тракту може проявитися порушення смаку, нудота, блювота, діа-
рея, запор.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату Сімалгел-ВМ;
- виражене порушення функції нирок (через небезпеку підвищення концентрації іонів магнію і алюмінію в сироватці крові, через уповільнення їх виділення нирками);
- хвороба Альцгеймера;
- дефіцит сахарази / ізомальтази;
- непереносимість фруктози;
- глюкозо-галактозна мальабсорбция;
- дитячий вік до 10 років.
З обережністю застосовувати при вагітності та в період лактації, при захворюваннях печінки, алкоголізмі, черепно-мозковій травмі, захворюваннях головного мозку, епілепсії, дітям від 10 до 18 років.
Вагітність і лактація
Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини. При прийомі препарату в період лактації припинення грудного вигодовування не потрібно.
Застосування при порушеннях функції печінки
З особливою обережністю призначають хворим з порушенням функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано при вираженому порушенні функції нирок (через небезпеку підвищення концентрації іонів магнію і алюмінію в сироватці крові, через уповільнення їх виділення нирками).
Застосування в похилому віці
З особливою обережністю призначають хворим літнього віку.
Застосування для дітей
Протипоказано дітям до 10 років. З особливою обережністю призначають дітям з 10-18 років.
особливі вказівки
Перед вживанням флакон із суспензією необхідно добре збовтати.
При спільному застосуванні Сімалгел-ВМ та інших лікарських засобів інтервал між прийомом повинен становити не менше 2 годин. З особливою обережністю призначають хворим з порушенням функції нирок, печінки і пацієнтам похилого віку - призначення в цьому випадку проводиться під контролем лікаря.
В одній дозі препарату (10 мл) міститься 0.0048 г етилового спирту (в перерахунку на абсолютний спирт).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Чи не робить негативного впливу на здатність керування автотранспортом та роботи з механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Передозування
Симптоми: ознаки порушення обміну, кальцію, магнію, фосфору (слабкість, біль в кістках, почервоніння шкіри, неадекватна поведінка), можуть спостерігатися ознаки метаболічного алкалозу (зміна настрою, оніміння або біль в м'язах, нервозність, швидка стомлюваність, неприємні смакові відчуття).
Лікування: стимуляція блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
лікарська взаємодія
Знижує і уповільнює абсорбцію дигоксину, індометацину, саліцилатів, хлорпромазину, фенітоїну, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, бета-блокаторів, Діфлунісал, кетоконазолу і ітраконазолу, ізоніазиду, антибіотиків тетрациклінового ряду і хінолонів, азитроміцину, цефподоксима, півампіцілліна, рифампіцину, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів , фексофенадина, дипіридамолу, залцитабіном, хенодезоксихолевої і урсодезоксихолевої кислот, пеницилламина і лансопразола, м-холіноблокатори, уповільнюючи спорожнення шлунка, посилюють і у дліняют
дію препарату.
Умови та термін зберігання
Умови та термін зберігання
У сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Після відкриття флакона препарат використати протягом 28 днів. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
лікарська взаємодія
Знижує і уповільнює абсорбцію дигоксину, індометацину, саліцилатів, хлорпромазину, фенітоїну, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, бета-блокаторів, Діфлунісал, кетоконазолу і ітраконазолу, ізоніазиду, антибіотиків тетрациклінового ряду і хінолонів, азитроміцину, цефподоксима, півампіцілліна, рифампіцину, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів , фексофенадина, дипіридамолу, залцитабіном, хенодезоксихолевої і урсодезоксихолевої кислот, пеницилламина і лансопразола, м-холіноблокатори, уповільнюючи спорожнення шлунка, посилюють і у дліняют
дію препарату.