Реєстраційний номер: П N013812 / 01-171207
Торгова назва препарату: Метиндол ретард
Міжнародна непатентована назва (МНН): індометацин
Лікарська форма: таблетки пролонгованої дії
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, мётакріловой кислоти сополімер, тальк, магнію стеарат.
Опис: Круглі таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору з плоскою поверхнею і зрізаним краєм.
Фармакотерапевтична група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).
Код АТС М01АВ01
Фармакологічна дія
Метиндол ретард має протизапальну, знеболюючу та жарознижуючу дію. Механізм дії препарату пов'язаний з пригніченням активності ферменту циклооксигенази і зниженням синтезу простагландинів. обумовлюють появу болю, підвищення температури і збільшення тканинної проникності в вогнищі запалення.
При суглобовому синдромі Метиндол ретард знижує запалення і усуває біль в спокої і при русі, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.
Фармакокінетика
Абсорбція швидка. Біодоступність при призначенні всередину звичайних таблеток, драже або капсул - 90-98%, при використанні таблеток пролонгованої дії протягом 12 год абсорбується 90% введеної дози. Після прийому всередину ТСmах - 2 ч. Сmах - 0,69 мкг / мл. Зв'язок з білками плазми 90%. Метаболізується в основному в печінці.
Т1 / 2 - 4-9 ч (показник може варіювати в залежності від вираженості системного метаболізму, ентерогепатичній циркуляції і реабсорбції). Виводиться нирками на 70%, причому 30% у незміненому вигляді, і шлунково-кишкового тракту - 30%. Проникає в грудне молоко, при використанні матір'ю 200 мг препарату в день в молоці визначається від 0,5 до 2 мг. Препарат не видаляється при діалізі.
Показання до застосування
Застосовувати тільки за призначенням лікаря!
- анкілозуючийспондиліт (хвороба Бехтєрєва) та інші запально-ревматичні захворювання хребта;
- подагричний артрит;
- ревматоїдний артрит;
- больовий синдром, при захворюваннях хребта;
- ревматичні захворювання м'яких тканин;
- больовий синдром і запалення після травм та оперативних втручань (гінекологічних, стоматологічних та ін.).
- вроджені вади серця (важка коарктація аорти, атрезія легеневої артерії, важка тетрада Фалло), препарат протипоказаний в період після аортокоронарного шунтування;
- порушення згортання крові (у т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч);
- вагітності період лактації;
- відома гіперчутливість до индометацину та інших компонентів препарату;
- вказівки в анамнезі на бронхоспазм, кропивницю або риніт, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти - риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової носа, астма);
- ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка і / або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
- загострення запальних захворювань кишечника (неспецифічний виразковий коліт, - хвороба Крона);
- виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), прогресуюче захворювання нирок;
- підтверджена гіперкаліємія;
- дитячий і юнацький вік (до 18 років).
З обережністю слід застосовувати препарат при:
Ішемічної хвороби серця, цереброваскулярних захворюваннях, порушеннях кровотворення (лейкопенія і анемія), застійної серцевої недостатності, дисліпідемії / гіперліпідемії, тромбоцитопенії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій, артеріальної гіпертензії, курінні, цирозі печінки з портальною гіпертензією, кліренс креатиніну менше 60 мл / хв , безпосередньо відразу після хірургічного втручання; при наявності анамнестичних даних про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, при наявності інфекції Helicobacter руlоry, в літньому віці при тривалому використанні НПЗП, частому вживанні алкоголю, важких соматичних захворюваннях, супутньої терапії наступними препаратами: антикоагулянти (напр. варфарин), антиагреганти (напр. ацетилсаліцилова кислота , клопідогрель), пероральні глюкокортикостероїди (напр. преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (напр. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Також слід дотримуватися обережності при призначенні Метиндол ретарда пацієнтам, що страждають на психічні розлади, депресією, паркінсонізмом, епілепсією. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Спосіб застосування та дози
Метиндол ретард приймають внутрішньо, не розжовуючи, під час або безпосередньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю води або молока.
Дорослим призначають по 1 або 2 таблетки протягом доби, в залежності від тяжкості захворювання та індивідуальної переносимості.
Не слід перевищувати дозу більше 150 мг на добу.
Побічна дія
З боку травної системи: НПЗП-гастропатія, біль в животі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея, порушення функції печінки (підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія), виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (в т.ч. з перфорацією і / або кровотечею),
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, надмірна втомлюваність, сонливість, депресія, периферична невропатія.
З боку органів чуття: порушення смаку, зниження слуху, шум у вухах, диплопія, нечіткість зорового сприйняття, помутніння рогівки, кон'юнктивіт. З боку серцево-судинної системи: розвиток (збільшення) явищ хронічної серцевої недостатності, тахіаритмія, набряки, підвищення артеріального тиску.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз сосочків. З боку органів кровотворення й системи гемостазу: кровотеча (шлунково-кишкова, ясенні, маточне, гемороїдальна), анемія (в т.ч. гемолітична та апластична), лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм; в одиничних випадках - фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), вузлувата еритема, анафілактичний шок. Лабораторні показники: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія.
Інші: асептичнийменінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями), посилення потовиділення, апластична анемія, аутоімунна гемолітична анемія.
симптоми:
Клінічна картина передозування препаратом Метиндол ретард характерна для індометацину і включає наступні симптоми: нудота, блювання, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам'яті і дезорієнтація. У більш важких випадках спостерігаються парестезії, оніміння кінцівок і судоми.
лікування:
Лікування полягає в швидкому виведення препарату з організму та застосування відповідних симптоматичних засобів. Індометацин не можна вивести з організму за допомогою гемодіалізу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Підвищує концентрацію в плазмі дигоксину, метотрексату і препаратів літію, що може призвести до посилення їх токсичності.
Етанол, колхіцин, ГКС і кортикотропін підвищують ризик розвитку шлунково-кишкового тракту кровотеч.
Підсилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів; підсилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, тромболітиків (алтеплази, стрептокінази і урокінази) - виникає ризик розвитку кровотеч.
Знижує ефект діуретиків, на тлі застосування калійзберігаючих діуретиків зростає ризик гіперкаліємії; знижує ефективність урикозуричних і гіпотензивних лікарських засобів (в т.ч. бета-блокаторів); підсилює побічні ефекти глюкокортикостероїдів, ацетилсаліцилової кислоти, естрогенів. ін. НПЗП.
Циклоспорин і препарати золота посилюють нефротоксичність (очевидно, за рахунок пригнічення синтезу простагландинів у нирках).
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцін підвищують частоту розвитку гіпопротромбінемією і небезпека кровотеч.
Антациди і холестирамін знижують абсорбцію індометацину.
Посилює токсичність зидовудину (за рахунок пригнічення метаболізму); у новонароджених підвищує ризик розвитку токсичних ефектів аміноглікозидів (тому що знижує нирковий кліренс і підвищує концентрацію в крові), Одночасний прийом з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкового тракту кровотеч.
Мієлотоксичну ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. Спільне використання з парацетамолом підвищує ризик розвитку нефротоксичних ефектів.
особливі вказівки
Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
Необхідно контролювати функцію печінки, клітинний склад периферичної крові. Для попередження і зменшення диспепсичних явищ слід використовувати антацидні ЛЗ.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
Таблетки пролонгованої дії по 75 мг.
За 25 таблеток в блістери з ПВХ-алюмінієвої фольги. Один або два блістери разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 ° С.
Термін придатності
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Відпустка з аптек
Відпускається за рецептом лікаря.
виготовлено:
«Ай Сі Ен Польфа Жешув АТ", Польща вул. Пшемислова 2, 35 - 959, Жешув
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще