Допоміжні речовини. моно-, ди-, тригліцериди кукурудзяної олії, етанол безводний (E1510), желатин (E441), гліцерин 85% (E442), макрогол гліцерину гідроксистеарат, пропіленгліколь (E1520), титану діоксид (E171), кармінова кислота (E120), барвник заліза оксид чорний, α-токоферол (E307).
Розфасовані по 5 капсул в блістери з алюмінієвої фольги, вміщені по 3, 6 або 12 шт. в картонні пачки разом з інструкцією із застосування.
Реєстраційне посвідчення 826-3-12.15-2915 № ПВІ-3-12.15 / 04677 від 18.12.15
Фармакологічні (біологічні) властивості і ефекти
Селективний імунодепресанти. Циклоспорин, що входить до складу препарату, є циклічним полипептидом, що складається з 11 амінокислот. Пригнічує розвиток реакцій клітинного типу, включаючи шкірну гіперчутливість уповільненого типу, а також залежне від Т-лімфоцитів утворення антитіл. На клітинному рівні блокує покояться лімфоцити в фазах G0 або Gi клітинного циклу і пригнічує запускається антигеном продукцію і секрецію цитокінів (включаючи інтерлейкін-2 (фактор росту Т-лімфоцитів)) активованими Т-лімфоцитами. Циклоспорин діє на лімфоцити можна зупинити, не пригнічує гемопоез і не впливає на функціонування фагоцитуючих клітин.
Після перорального введення препарату максимальна концентрація циклоспорину в плазмі крові відзначається через 1-2 год; зв'язування з білками плазми (переважно ліпопротеїнами) становить близько 90%.
Циклоспорин значною мірою зазнає біотрансформації в печінці ферментом CYP3A4, і, в меншій мірі, в шлунково-кишковому тракті і нирках, з утворенням приблизно 15 метаболітів. Основними шляхами метаболізму є моно- і дігідроксілірованіе в різних частинах молекули. Виводиться з організму в основному з фекаліями і частково з сечею (близько 10% введеної дози) головним чином у вигляді метаболітів, у незначних кількостях (близько 0.1%) в незміненому вигляді.
Атопіка ® за ступенем впливу на організм відноситься до речовин малонебезпечних (4 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007-76).
Показання до застосування препарату атопіка ®
- хронічна форма атопічного дерматиту у собак.
порядок застосування
Препарат атопіка ® застосовують собакам індивідуально перорально 1-2 рази / добу за 2 год до або після годування в добовій дозі 5 мг циклоспорину на 1 кг маси тварини.
Добові дози препарату залежно від маси тварини і використовуваної капсули представлені в таблиці.
Маса собаки (кг)
Доза діючої речовини (мг / капсула) і кількість капсул
Атопіка ® 10 мг
Тривалість курсу лікування визначає лікуючий ветеринарний лікар. Як правило, тривалість курсу становить 4 тижні. Після клінічного поліпшення стану тваринного препарат призначають через день, або 1 раз в 3-4 дня. Якщо протягом 8 тижнів клінічне поліпшення не настає, застосування препарату припиняють.
Особливостей дії лікарського препарату при першому застосуванні і скасування не встановлено.
Слід уникати порушень схеми застосування препарату, тому що це може привести до зниження його ефективності. У разі пропуску чергової дози препарат слід ввести якомога скоріше в тій же дозі.
Побічні ефекти
При застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень у тварин, як правило, не спостерігається. У рідкісних випадках можливі шлунково-кишкові розлади (блювота, діарея); млявість або гіперактивність, гіпертрофічний гінгівіт легкого або помірного ступеня, бородавчасті ураження шкіри або зміни волосяного покриву, почервоніння і набряк вушних раковин, м'язова слабкість, судоми. Зазначені симптоми зникають мимовільно після припинення застосування препарату і зазвичай не вимагають застосування лікарських засобів. У дуже рідкісних випадках. в основному у вест-хайленд-уайт тер'єрів, застосування препарату може призвести до розвитку цукрового діабету. При необхідності тварині призначають засоби симптоматичної терапії.
При передозуванні препарату протягом 3 місяців у тварини може спостерігатися зниження маси тіла, гіперкератоз області вушних раковин, мозолясті поразки на подушечках лап, гіпертрихоз. Зазначені ознаки проходять протягом 2 місяців після припинення застосування препарату і не вимагають застосування лікарських засобів.
Протипоказання до застосування препарату атопіка ®
- виражені порушення функції нирок і / або печінки;
- онкологічні та інфекційні хвороби;
- цукровий діабет;
- підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів препарату (в т.ч. в анамнезі).
Препарат не слід застосовувати тваринам інших видів.
Особливі вказівки і заходи особистої профілактики
Не слід застосовувати препарат вагітним і лактуючим сукам, цуценятам молодше 6-місячного віку і / або собакам масою менше 2 кг.
Препарат атопіка ® не слід застосовувати одночасно з іншими імунодепресантами, макролідами, аміноглікозидами, протисудомними і антимікробними лікарськими засобами.
Не слід проводити вакцинацію тварин в період лікування препаратом, а також за 2 тижні до і після періоду лікування.
Препарат атопіка ® не призначений для застосування продуктивним тваринам.
Заходи особистої профілактики
При застосуванні препарату атопіка ® слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється палити, пити і
приймати їжу, після закінчення роботи слід вимити руки з милом.
Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з препаратом атопіка ®. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками їх необхідно негайно промити великою кількістю води. У разі появи алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).
Забороняється використання порожній упаковки з-під препарату для побутових цілей, вона підлягають утилізації з побутовими відходами.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування і кормів, в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 0 ° С до 25 ° С. Термін придатності при дотриманні умов зберігання - 3 роки з дати виробництва. Забороняється застосування препарату після закінчення терміну придатності.
Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
Якщо ви хочете розмістити посилання на опис цього препарату - використовуйте даний код