ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, овальні.
1 таб.
тианептин натрію 12,5 мг
Допоміжні речовини: Манітол, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію бікарбонат, карбоксиметилцелюлоза натрію, віск бджолиний білий, титану діоксид, етилцелюлоза, гліцерин-80, полісорбат 80, повідон, сахароза.
30 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Антидепресант з групи трициклічних похідних. За характером дії на порушення настрою займає проміжне положення між седативними і стимулюючими антидепресантами.
Тіанептін підвищує спонтанну активність пірамідних клітин в гіппокапме і збільшує швидкість їх відновлення після функціонального гальмування. Підвищує зворотного захоплення серотоніну нейронами кори головного мозку і гіпокампу.
Коаксил сприяє зменшенню соматичних симптомів, пов'язаних з тривожними станами або зниженням настрою (зокрема, болів в епігастральній ділянці, нудоти, запаморочення, головного болю, серцебиття, відчуття жару, болю в м'язах).
Сприяє нормалізації поведінки і позитивно впливає на психіку пацієнтів з хронічним алкоголізмом в період відмови від прийому спиртних напоїв.
Препарат не впливає на функції серцево-судинної системи, сон і здатність до концентрації уваги. Не володіє антихолінергічною дією, не викликає звикання.
Після прийому всередину тианептин швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту.
Тіанептін добре розподіляється в організмі. Значно зв'язується з білками плазми крові (близько 94%).
Тіанептін піддається метаболізму в печінці (бета-оксидація і N-деметилювання).
T1 / 2 тианептина становить 2.5 ч.
Тіанептін виводиться з організму нирками: основна частина виводиться у вигляді метаболітів, 8% - в незміненому вигляді.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При нирковій недостатності, а також у пацієнтів старше 70 років і у осіб, які отримують постійну лікарську терапію з приводу хронічних захворювань, T1 / 2 збільшується на 1 ч.
При печінковій недостатності фармакокінетичні параметри препарату суттєво не змінюються (навіть при наявності цирозу печінки у хворих на хронічний алкоголізм).
Призначають всередину по 12.5 мг (1 таб.) 3 рази / добу (вранці, вдень і ввечері) перед їжею.
Пацієнтам старше 70 років, а також хворим з нирковою недостатністю слід знизити добову дозу до 25 мг (2 таб.).
Для хворих на хронічний алкоголізм з цирозом печінки або без нього зміни режиму дозування не потрібна.
З боку травної системи: болі в епігастрії і в животі, сухість у роті, зниження апетиту, нудота, блювота, запори, метеоризм.
З боку центральної нервової системи: безсоння або сонливість, кошмарні сновидіння, астенія, запаморочення, головний біль, тремор, відчуття жару.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, екстрасистолія, загрудінні болю.
З боку дихальної системи: дискомфорт при диханні, відчуття «кома» в горлі.
Інші: м'язові болі, болі в попереку.
Побічні ефекти виникають рідко і носять скороминучі характер.
- одночасне застосування інгібіторів МАО;
- дитячий і підлітковий вік до 15 років;
- підвищена чутливість до Тіанептін та інших компонентів препарату.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Трициклічніантидепресанти виділяються з грудним молоком, тому протягом усього періоду лікування грудне вигодовування протипоказано.
Оскільки для депресивних станів характерна наявність ризику суїцидальних спроб, хворі повинні перебувати під постійним контролем, особливо на початку лікування.
У разі необхідності застосування загальної анестезії необхідно попередити анестезіолога-реаніматолога про те, що пацієнт приймає Коаксил. Лікування препаратом слід відмінити за 24 або 48 год до операції.
У разі надання невідкладної хірургічної допомоги операція може бути проведена без попередньої відміни препарату, але під суворим медичним контролем під час операції.
При припиненні лікування рекомендується поступово знижувати дозу препарату протягом 7-10 днів.
При заміні терапії інгібіторами МАО на лікування коаксілом необхідно дотримуватися між курсами лікування перерву на 2 тижні. При заміні коаксила на препарати - інгібітори МАО досить 24-годинної перерви.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У деяких хворих може спостерігатися зниження концентрації уваги і швидкість психомоторних реакцій.
Лікування: у всіх випадках передозування слід припинити лікування коаксілом і уважно спостерігати за станом хворого (контроль функції серця, легенів, нирок, стану метаболізму). При необхідності слід зробити промивання шлунка і провести симптоматичну терапію.
При одночасному застосуванні коаксила з інгібіторами МАО існує небезпека розвитку колапсу або раптової артеріальної гіпертензії, гіпертермії, судом; можливий летальний результат (дані препарати не застосовують одночасно).
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати при температурі не вище 30 ° C, в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.