Фороз - інгібітор кісткової резорбції, препарат для лікування остеопорозу.
Форма випуску та склад
Фороз випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: круглі, білого кольору, двоопуклої форми, на одній стороні гравіювання «ALN 70» (по 4 або 2 шт. В блістерах, в картонній пачці 6, 4, 3, 2 або 1 блістер) .
В 1 таблетці міститься:
- діюча речовина: алендроната натрію тригідрат - 91,35 мг, що еквівалентно змісту 70 мг алендронової кислоти;
- допоміжні компоненти: кроскармелоза натрію, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
- оболонка: Lustre Clear LC 103 - макрогол 8000, карагенан, целюлоза мікрокристалічна.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Фороз є негормональним препаратом, що стимулює остеогенез. Механізм його дії спрямований на пригнічення активності остеокластів в результаті специфічного інгібування остеокластичної кісткової резорбції. Сприяє створенню позитивного балансу між резорбцією кістки і її відновленням.
Регулює фосфорно-кальцієвий обмін, збільшуючи мінеральну щільність кісток. Дія препарату стимулює процеси формування нормальної гістологічної структури у кістковій тканині.
Фармакокінетика
Біодоступність алендронату при пероральному прийомі в дозі 70 мг натщесерце (вранці за 2 години до сніданку) у жінок становить 0,64%, у чоловіків - 0,59%. Якщо прийом їжі почати через 1 годину після прийому таблетки, то всмоктування алендронату знизиться до 0,46%, через 0,5 години - до 0,39%.
При застосуванні препарату менш ніж за 0,5 години до першого прийому їжі або напоїв, під час або протягом перших 2 годин після їжі клінічна ефективність алендронату незначна або відсутня.
Одночасно випитий кави або апельсиновий сік знижують біодоступність препарату приблизно на 60%. У плазмі крові концентрація препарату становить менше 5 нг / мл.
При внутрішньовенному (в / в) введення алендронат на деякий час надходить в м'які тканини, потім перерозподіляється в кістки або виводиться з сечею. У рівноважному стані об'єм розподілу в середньому становить 28 л, не рахуючи кісткову тканину.
Зв'язування алендронату з білками плазми приблизно 78%.
Процес метаболізму алендроната в організмі не встановлено.
Протягом 72 годин після в / в введення алендронату через нирки виводиться приблизно 50%, через кишечник - незначна частина дози. На тлі разового в / в введення 10 мг алендронату показник ниркового кліренсу становить 71 мл / хв, системного кліренсу - до 200 мл / хв. Концентрація препарату в плазмі крові через 6 годин після в / в введення становить 5% від початкової.
Показання до застосування
- остеопороз, викликаний тривалим застосуванням глюкокортикостероїдів (ГКС);
- остеопороз у жінок в постменопаузі, в тому числі для зниження ризику переломів шийки стегна і компресійним переломам хребта;
- остеопороз у чоловіків - для попередження переломів.
Протипоказання
- патології стравоходу, що викликають уповільнення просування їжі по ньому, включаючи стриктуру і ахалазію стравоходу;
- гіпокальціємія;
- нездатність хворого перебувати протягом 0,5 години в положенні стоячи або сидячи;
- важкий ступінь ниркової недостатності з кліренсом креатиніну (КК) менше 35 мл / хв;
- період вагітності;
- грудне годування;
- важкі порушення мінерального обміну;
- дитячий вік;
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Слід дотримуватися обережністю при призначенні Фороз хворим з гіповітамінозом D або такими захворюваннями шлунково-кишкового тракту (ШКТ), як гастрит, загострення виразкової хвороби, дисфагія, активна шлунково-кишкова кровотеча, дуоденіт, при вказівці в анамнезі на хірургічну операцію на верхніх відділах шлунково-кишкового тракту.
Інструкція по застосуванню Фороз: спосіб і дозування
Таблетки Фороз приймають всередину, ковтаючи цілими (не можна розжовувати!) І запиваючи звичайною водою в обсязі 200 мл.
Прийом препарату слід проводити вранці, бажано за 2 години, але не пізніше ніж за 0,5 години до першого прийому будь-якого напою, їжі або іншого лікарського засобу. Після прийому таблетки хворому не можна приймати горизонтальне положення протягом 0,5 години.
Не рекомендують Фороз в ліжку до ранкового підйому або перед сном.
Рекомендоване дозування: по 1 шт. 1 раз в тиждень.
При помірному порушенні функції нирок (КК більше 35 мл / хв) і для пацієнтів похилого віку корекція дози Фороз не потрібно.
Побічна дія
- з боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах, суглобах і кістках; рідко - остеонекроз щелепи;
- з боку нервової системи: підвищена дратівливість, головний біль;
- з боку травної системи: метеоризм, болі в животі, запор або діарея, нудота, дистонія шлунка, блювота, печія, дисфагія, езофагіт, мелена, виразка слизової оболонки (рот, зів, стравохід, шлунок, дванадцятипала кишка);
- алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, гіперемію, ангіоневротичний набряк;
- з боку органу зору: склерит, увеїт;
- інші: асимптоматична транзиторная гіпокальціємія, гіпофосфатемія, фотосенсибілізація.
Передозування
Симптоми: печія, болі в животі, дисфагія, диспепсичні розлади, гастрит, езофагіт. Можливий розвиток гіпокальціємії і гипофосфатемии.
Лікування: призначення симптоматичної терапії. Пацієнт повинен перебувати у вертикальному положенні. Для зв'язування алендронату показаний прийом молока і антацидних засобів. Через можливого ураження стравоходу викликати блювоту не слід.
особливі вказівки
Запивати таблетки слід лише звичайною водою, оскільки інші напої (мінеральна вода, чай, кава або фруктові соки) погіршують всмоктування алендронату.
Застосування Фороз перед сном або в положенні лежачи не рекомендується через підвищений ризик розвитку езофагіту.
Починати лікування препаратом можна тільки після корекції порушень метаболізму (включаючи дефіцит вітаміну D) і гіпокальціємії. Збільшення мінеральної щільності кісткової тканини на тлі терапії алендронатом може викликати незначне зниження показників рівня кальцію і фосфатів в сироватці крові (клінічно безсимптомний), особливо при супутньому застосуванні ГКС, які знижують всмоктування кальцію. Тому потрібне забезпечення надходження в організм достатньої кількості кальцію і вітаміну D.
Пацієнт повинен бути поінформований про те, що при випадковому пропуску прийому чергової дози препарату у встановлений день тижня, її (1 таблетку) необхідно прийняти вранці найближчого дня. Далі застосування препарату слід продовжити за раніше встановленою схемою терапії. Не можна допускати прийому 2 таблеток в один день!
При призначенні Фороз лікар повинен детально викласти пацієнтові правила прийому препарату і переконатися в тому, що він їх зрозумів. Хворий повинен знати про зростання ризику розвитку побічних дій з боку стравоходу при недотриманні вимог інструкції. До симптомів подразнення стравоходу відносяться печія (виникнення або погіршення), біль за грудиною, дисфагія. Оскільки можливий розвиток важких порушень з боку стравоходу при продовженні прийому алендронової кислоти після виникнення зазначених симптомів подразнення стравоходу, при відчутті перших їх ознак необхідно звернутися за консультацією до лікаря.
На тлі застосування інших бісфосфонатів в рідкісних випадках відзначався остеонекроз щелепи. До факторів ризику розвитку остеонекрозу щелепи відносяться встановлений діагноз раку, одночасне застосування кортикостероїдів, супутня променева терапія, хіміотерапія, анемія, коагулопатія, захворювання ясен і інфекції. Найчастіше остеонекроз щелепи відзначається при в / в введенні бісфосфонатів. Прояв симптомів остеонекрозу щелепи може посилити хірургічне стоматологічне втручання в період застосуваннябісфосфонатів.
Оскільки точно не встановлено, знижується ризик появи остеонекрозу щелепи при скасуванні бісфосфонатів, рішення про призначення Фороз необхідно приймати після ретельної оцінки співвідношення ризику і користі від терапії для кожного пацієнта індивідуально.
Тривале застосування алендронової кислоти може стати причиною появи низькоенергетичного (усталостного) перелому проксимального діафіза стегнової кістки. Він може з'явитися як після незначної травми, так і при її відсутності. Це слід враховувати при виникненні болю в стегні, часто супроводжується зовнішніми ознаками стресових переломів задовго до повного перелому стегнової кістки.
Застосування при вагітності та лактації
Не рекомендують Фороз в період виношування і грудного вигодовування.
Застосування в дитячому віці
Згідно з інструкцією, Фороз не можна призначати пацієнтам в дитячому віці, оскільки безпека і клінічна ефективність застосування препарату не встановлені.
При порушеннях функції нирок
Не рекомендують Фороз при вираженому порушенні функції нирок (КК менше 35 мл / хв).
При помірному ступені порушення функції нирок (КК більше 35 мл / хв) лікування слід проводити у звичайній дозі.
Застосування в похилому віці
Для пацієнтів в літньому віці корекція дози не потрібна.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Фороз:
- антациди і препарати кальцію, включаючи харчові добавки, погіршують всмоктування алендронату;
- нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, можуть викликати посилення побічних ефектів алендронової кислоти з боку шлунково-кишкового тракту.
Приймати інші лікарські засоби рекомендується тільки через 30 хвилин після прийому препарату. Це дозволить уникнути розвитку клінічно значущої взаємодії алендроната з широко використовуваними препаратами.
Аналогами Фороз є: Тевабон, Теванат, Аленталь, Алендронат, Фосамакс, Остерепар, Осталон.
Терміни та умови зберігання
Берегти від дітей.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в захищеному від вологи та світла місці.
Термін придатності - 3 роки.
Умови та термін зберігання
Відпускається за рецептом.
Відгуки про Фороз
Нечисленні відгуки про Фороз вказують на ефективність таблеток при лікуванні остеопорозу. Дія препарату сприяє значному підвищенню структурної щільності кісток. Деякі пацієнти, кілька років страждають від болю і пройшли терапію іншими засобами, після прийому препарату відчули моментальне зменшення болю.
Ціна на Фороз в аптеках
Ціна на Фороз становить приблизно 1433 рубля - за упаковку, яка містить 12 таблеток, 604 рубля - за упаковку, яка містить 4 таблетки.
Чи знаєте ви, що:
На ліки від алергії тільки в США витрачається більше 500 млн доларів на рік. Ви все ще вірите в те, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдений?
Згідно з дослідженнями, жінки, які випивають кілька склянок пива або вина в тиждень, мають підвищений ризик захворіти на рак грудей.
Шлунок людини непогано справляється зі сторонніми предметами і без лікарського втручання. Відомо, що шлунковий сік здатний розчиняти навіть монети.
Американські вчені провели досліди на мишах і прийшли до висновку, що кавуновий сік запобігає розвитку атеросклерозу судин. Одна група мишей пила звичайну воду, а друга - кавуновий сік. В результаті судини другої групи були вільні від холестеринових бляшок.
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
Препарат від кашлю "терпінкод» є одним з лідерів продажів, зовсім не через своїх лікувальних властивостей.
Під час чхання наш організм повністю припиняє працювати. Навіть серце зупиняється.
Печінка - це найважчий орган в нашому тілі. Її середня вага становить 1,5 кг.
У нашому кишечнику народжуються, живуть і вмирають мільйони бактерій. Їх можна побачити тільки при сильному збільшенні, але, якби вони зібралися разом, то помістилися б у звичайній кавовій чашці.
Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми задіємо 72 м'язи.
Під час роботи наш мозок витрачає багато енергії, рівне лампочці потужністю в 10 Ватт. Так що образ лампочки над головою в момент виникнення цікавої думки не так уже й далекий від істини.
Найвища температура тіла була зафіксована у Уіллі Джонса (США), який надійшов до лікарні з температурою 46,5 ° C.
Наші нирки здатні очистити за одну хвилину три літри крові.
Навіть якщо серце людини не б'ється, то він все одно може жити протягом тривалого проміжку часу, що і продемонстрував нам норвезький рибалка Ян Ревсдал. Його "мотор" зупинився на 4 години після того як рибалка заблукав і заснув в снігу.
Кожна людина має не тільки унікальні відбитки пальців, але і мови.
Імпотенція - це не хвороба
Тільки 10% чоловіків при виникненні сексуальних розладів звертаються до лікаря і завдяки грамотному лікування позбавляються від проблеми. Решта ж вважають за краще.