ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті оболонкою білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору; на поперечному розрізі білого або майже білого кольору.
1 таб.
фамотидин 20 мг
- "- 40 мг
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк.
Склад оболонки: гіпромелоза, поліетиленгліколь (макрогол), титану діоксид, гліцерин, тальк, лактоза.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
Блокатор гістаміну H2-рецепторів III покоління. Пригнічує продукцію соляної кислоти, як базальну, так і стимульовану гістаміном, гастрином і в меншій мірі ацетилхолином. Одночасно зі зниженням продукції соляної кислоти і збільшенням рН знижує активність пепсину. Тривалість дії при одноразовому прийомі залежить від дози і становить від 12 до 24 год.
Після прийому всередину швидко, але не повністю, всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 2 год. Біодоступність становить 40-45% і незначно змінюється в присутності їжі.
T1 / 2 з плазми становить близько 3 год і збільшується у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Зв'язування з білками становить 15-20%. Невелика частина активної речовини метаболізується в печінці з утворенням фамотидина S-оксиду. Велика частина виводиться в незміненому вигляді з сечею.
Лікування і профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, захворювання і стани, що супроводжуються підвищеною секрецією шлункового соку, профілактика ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту на фоні прийому НПЗП; кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (для в / в введення, в складі комплексного лікування).
Індивідуальний, залежно від показань.
Всередину з метою лікування застосовують по 10-20 мг 2 рази / добу або по 40 мг 1 раз / сут. При необхідності добова доза може бути збільшена до 80-160 мг. З метою профілактики - по 20 мг 1 раз / сут перед сном.
При в / в введенні разова доза становить 20 мг, інтервал між введеннями - 12 годин.
При КК менше 30 мл / хв або з концентрацією креатиніну в сироватці крові більше 3 мг / дл дозу рекомендується зменшити до 20 мг / сут.
З боку травної системи: можливі відсутність апетиту, сухість у роті, розлади смакових відчуттів, нудота, блювота, здуття живота, діарея або запор; в окремих випадках - розвиток холестатичної жовтяниці, підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові.
З боку центральної нервової системи: можливі головний біль, підвищена стомлюваність, шум у вухах, минущі психічні порушення.
З боку серцево-судинної системи: рідко - аритмії.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку кістково-м'язової системи: можливі м'язові болі, болі в суглобах.
Алергічні реакції: можливі свербіж шкіри, бронхоспазм, лихоманка.
Дерматологічні реакції: можливі алопеція, звичайні вугри, сухість шкіри.
Місцеві реакції: подразнення в місці ін'єкції.
Вагітність, період лактації, підвищена чутливість до фамотидину.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
Фамотидин виділяється з грудним молоком.
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки.
Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.
Не змінює активність ферментів печінки.
Слід дотримуватися інтервалу між прийомом антацидів і фамотидину не менше 1-2 ч.
Клінічний досвід застосування фамотидину у дітей обмежений.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами не виключається можливість збільшення протромбінового часу і розвитку кровотеч.
При одночасному застосуванні з антацидами, що містять магнію гідроксид та алюмінію гідроксид, можливо зменшення абсорбції фамотидина.
При одночасному застосуванні з ітраконазолом можливе зменшення концентрації ітраконазолу в плазмі крові і зниження його ефективності.
При одночасному застосуванні з ніфедипіном описаний випадок зменшення хвилинного обсягу серця і серцевого викиду, мабуть, внаслідок посилення негативного інотропного дії ніфедипіну.
При одночасному застосуванні з норфлоксацином зменшується концентрація норфлоксацину в плазмі крові; з пробенецидом - підвищується концентрація фамотидину в плазмі крові.
При одночасному застосуванні описаний випадок підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові з ризиком розвитку токсичної дії.
При одночасному застосуванні зменшується біодоступність цефподоксима, мабуть, внаслідок зменшення його розчинності у вмісті шлунка при підвищенні pH шлункового соку під впливом фамотидина.
При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе деяке підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові.