діюча речовина: etamsylate;
1 мл розчину містить етамзілата 125 мг;
допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), натрію сульфіт безводний (Е 221), динатрію едетат, вода для ін'єкцій.
прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина.
Фармакологічна дія
Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Етамзилат підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, що викликають дезагрегацию тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. В результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.
Фармакокінетика
Після внутрішньовенного введення препарату гемостатичний ефект відзначається через 5-15 хвилин, максимальний - досягається протягом 1 години. Препарат ефективний протягом 4-6 годин, після чого ефект поступово зникає. Після внутрішньовенного введення етамзілата в дозі 500 мг найвищий рівень у плазмі крові досягається через 10 хвилин і становить 50 мкг / мл.
Приблизно 72% введеної дози виводиться протягом перших 24 годин з сечею в незміненому стані. Період напіввиведення етамзілата з плазми крові - приблизно 2 години. Етамзилат проникає через плацентарний бар'єр і потрапляє в грудне молоко.
Показання до застосування
Капілярні кровотечі різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлено ураженням ендотелію:
- профілактика і лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
- профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології та локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен;
- неонатологія: профілактика перивентрикулярного кровотечі у недоношених немовлят.
Протипоказання
Підвищена чутливість до Етамзилат або до будь-якого компонента препарату; гіперчутливість до натрію сульфіту. Бронхіальна астма, гостра порфірія, підвищене згортання крові, геморагії, викликані антикоагулянтними засобами, гемобластози (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.
Лікування можна починати після виключення наявності фіброзних утворень матки.
Вагітність і період лактації
Не призначається під час вагітності або годування груддю.
Під час лікування Етамзилат потрібно припинити годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом'язово. Оптимальна добова доза для дорослих становить 10-20 мг / кг маси тіла етамзілата, яку вводять в 3-4 прийоми. У більшості випадків вводять вміст 1-2 ампул 3-4 рази на добу. Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих.
Перед оперативним втручанням вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово вміст 1 2 ампул. Під час операції вводять внутрішньовенно вміст 1-2 ампул; введення цієї дози можна повторити. Після операції вводять вміст 1-2 ампул кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі.
В неонатології Етамзилат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно в дозі 12,5 мг / кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування необхідно починати протягом перших 2 годин після народження. Введення препарату проводять кожні б годин протягом 4 діб до сукупної дози 200 мг / кг.
Етамзилат можна застосовувати місцево (шкірний трансплантат, видалення зуба) за допомогою стерильної марлевої серветки, змоченої препаратом.
З боку нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, припливи до обличчя, парестезії нижніх кінцівок.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - тромбоемболія, артеріальна гіпотензія.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, епігастральний біль, діарея.
З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції, підвищення температури тіла, висипання на шкірі, анафілактичний шок, описаний випадок ангіоневротичного набряку. З боку дихальної системи: бронхоспазм.
З боку ендокринної системи: дуже рідко - гостра порфірія.
З боку кістково-м'язової системи: рідко - біль в спині.
З боку шкіри: свербіж, кропив'янка.
Інші: зниження перфузії тканини, яке самостійно відновлюється через деякий час.
Всі побічні ефекти слабкі і транзиторні.
У дітей, яких лікували Етамзилат для запобігання кровотечі при гострій лімфатичної і мієлоїдної лейкемії, частіше відзначали важку лейкопению.
Передозування
Немає даних про передозування етамзілата.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Якщо Етамзилат змішують з фізіологічним розчином, його необхідно застосувати негайно.
Прийом до введення реополіглкжіна запобігає антиагрегационное дію останнього, прийом після введення реополіглюкіну не чинить гемостатичної дії. Припустимо з'єднання з амінокапронової кислотою, вікасолом.
особливості застосування
З обережністю застосовують пацієнтам, у яких раніше реєструвались тромбози або тромбоемболії, а також при геморрагиях, викликаних антикоагулянтними засобами.
При геморагічних ускладненнях, пов'язаних з передозуванням антикоагулянтів, необхідно застосовувати специфічні антидоти.
Препарат не ефективний при зниженій кількості тромбоцитів.
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.
Лікування Етамзилат пацієнтів з порушеними показниками системи згортання крові необхідно доповнити введенням лікарських засобів, що усувають виявлений дефіцит або дефект факторів системи згортання крові.
Забороняється застосовувати препарат у разі зміни кольору ін'єкційного розчину.
Здатність впливати па швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування Етамзилат потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки можливе виникнення запаморочення.
Форма випуску
По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачці.