У жінок, які використовують оральні контрацептиви, що містять тільки прогестаген, ризик може бути на такому ж рівні, як і при використанні комбінованих ПК. Проте, для пероральних контрацептивів, які містять лише прогестаген, не існує підтверджених даних.
У порівнянні з ризиком захворюваності на рак молочної залози взагалі протягом життя, підвищений ризик, пов'язаний з пероральними контрацептивами, є низьким. У разі виявлення раку молочної залози у жінок, які використовують оральні контрацептиви, захворювання має менш інвазивний характер, ніж у жінок, які не приймають контрацептиви. Підвищений ризик у жінок, які використовують контрацептиви, може визначатися тим, що таким жінкам діагноз ставлять раніше, а також біологічною дією пероральних контрацептивів або поєднанням цих двох факторів.
Оскільки не можна виключити біологічний вплив прогестагенів на рак печінки, для жінок з раком печінки необхідна індивідуальна оцінка користі та ризику від застосування препарат Екслютон®.
У разі гострого або хронічного порушення функції печінки необхідно направити жінку до фахівця для огляду і рекомендацій.
Якщо підтверджено, що підвищення кров'яного тиску розвивається протягом застосування препарату Екслютон®, або під час його застосування спостерігається неадекватна відповідь на антигіпертензивну терапію і спостерігається істотне підвищення кров'яного тиску, необхідно розглянути питання про припинення застосування препарату Екслютон®.
Епідеміологічні дослідження свідчать про зв'язок використання пероральних контрацептивів із підвищеною частотою розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ, тромбоз глибоких вен і легенева емболія). Хоча і немає свідоцтв клінічного значення цього результату при використанні лінестренолу і відсутності естрогенного компонента, прийом Екслютона® слід припинити у разі тромбозу. Потрібно також припинити прийом препарат у разі тривалої іммобілізації внаслідок хвороби або операції. Жінки з тромбоемболічними порушеннями в анамнезі повинні знати про можливість рецидиву.
Захист від ектопічної вагітності за допомогою оральних контрацептивів, які містять лише прогестаген, не так ефективна, як при використанні КПК, і пов'язана з частими випадками овуляції під час використання пероральних контрацептивів, які містять лише прогестаген. Додатковими факторами ризику ектопічної вагітності є випадок позаматкової вагітності в анамнезі, а також ураження труб під час інфекційного захворювання або операції. Якщо вагітність наступає, незважаючи на прийом препарату Екслютон®, лікар повинен виключити можливість позаматкової вагітності. Крім того, в разі аменореї або абдомінального болю можливість ектопічної вагітності повинна розглядатися при визначенні диференційного діагнозу.
Іноді може спостерігатися хлоазма, особливо у жінок, які вже хворіли хлоазмою. Жінки, схильні до розвитку хлоазми, повинні уникати дії сонячного та ультрафіолетового проміння при прийомі препарату Екслютон®.
Хоча прогестагени можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну і переносимість глюкози, немає потреби змінювати терапевтичний режим для діабетиків, які використовують оральні контрацептиви, що містять лише прогестагени. Але пацієнтки з діабетом повинні проходити ретельні огляди при прийнятті пероральних контрацептивів, що містять лише прогестагени.
Повідомлялося про наведені далі станах, як під час вагітності, так і під час використання статевих стероїдів, проте, зв'язок з використанням прогестагенів не був встановлений: жовтяниця і / або прурит, пов'язані з холестазом; утворення жовчних каменів; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата волосся, пов'язана з отосклерозом, спадковий судинний набряк.
Перед призначенням препарату Екслютон® необхідно ретельно вивчити історію хвороби і провести гінекологічний огляд для виключення можливої вагітності. Перед призначенням слід досліджувати причини порушення менструального циклу, такі як олігоменорея і аменорея. Проміжок часу між медичними оглядами залежить від стану кожної конкретної пацієнтки. Якщо призначення препарату Екслютон® може вплинути на латентний або явне захворювання (див. Пункт "Застереження") слід запланувати відповідні контрольні обстеження. Незважаючи на те, що Екслютон® приймається регулярно, можуть спостерігатися нерегулярні вагінальні кровотечі (див. Пункт "Зміни характеру вагінальної кровотечі"). Якщо кровотеча стає частим і нерегулярним, слід розглянути можливість використання іншого контрацептивного засобу. Якщо симптоми не зникають, необхідно виключити органічні ураження. Тактика лікування аменореї під час прийому препарату Екслютон® залежить від того, чи приймаються таблетки відповідно до рекомендацій, і може включати тест на вагітність. У разі вагітності прийом таблеток слід припинити.
Жінок слід попередити про те, що Екслютон® не захищає від зараження ВІЛ (СНІД) та інших хвороб, які передаються статевим шляхом.
Ефективність пероральних контрацептивів, які містять лише прогестаген, може зменшитися в разі пропущеної таблетки в разі шлунково-кишкових порушень або при паралельному прийомі інших препаратів.
Зміни характеру вагінальної кровотечі.
Під час використання пероральних контрацептивів, які містять лише прогестаген, у деяких жінок вагінальна кровотеча може стати більш частим і тривалим, а у інших - випадковим або взагалі припинитися. Ці зміни часто бувають причиною того, що жінка відмовляється приймати таблетки або не строго дотримується рекомендацій лікаря. Надаючи вичерпні рекомендації жінці, яка вирішила брати Екслютон®, можна поліпшити прийнятність характеру кровотечі. Оцінка вагінальної кровотечі повинна здійснюватися на регулярній основі і включати дослідження, що дозволяють виключити злоякісне захворювання або вагітність (див. Пункт "Медичний огляд / консультації").
При використанні низьких доз гормональних контрацептивів можливий розвиток фолікулів, а іноді фолікул може продовжувати рости до розмірів, які перевищують розміри при нормальному менструальному циклі. Як правило, такі збільшені фолікули зникають спонтанно. Часто вони не дають симптомів, а в деяких випадках можуть бути пов'язані з незначною абдомінальної болем. Вони рідко вимагають хірургічного втручання.
Застосування в період вагітності та лактації.
Екслютон® не повинен використовуватися при вагітності. При настанні вагітності слід відразу припинити приймати Екслютон®. Дослідження на тваринах показали, що дуже високі дози прогестагену можуть викликати маскулінізацію плода жіночої статі.
Великі епідеміологічні дослідження показали, що не існує підвищеного ризику ні вроджених вад у дітей, народжених жінками, які приймали пероральні контрацептиви до вагітності, ні тератогенних ефектів при випадковому прийомі пероральних контрацептивів протягом початкового періоду вагітності. Незважаючи на те, що це стосується всіх оральних контрацептивів, достовірно невідомо, чи стосується це також і препарату Екслютон®.
Екслютон® не впливає на колічествоа якість грудного молока. Невеликі кількості активної речовини препаратаЕкслютон® (близько 0,14% від кількості, прийнятого матір'ю) проникають в грудноемолоко, але не існує вказівок щодо будь-якого ризику. ІнформіруйтеВашего лікаря, якщо у Вашої дитини з'явилися будь-які ознаки або симптоми, які, на Вашу думку, можуть бути пов'язані із застосуванням Екслютона®.
Особливості впливу лікарського средствана здатність керувати транспортним засобом або потенційно опаснимімеханізмамі
З огляду на побічні дії лекарственногосредства слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом іліработе з потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Лінестренолобладает дуже низькою токсичністю.
Симптоми: нудота і блювота
Формавипуска і упаковка
Таблетки 0,5 мг. За 28 таблеток в контурнойячейковой упаковці з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги. По 1 або 3 контурні упаковці разом сінструкціей по застосуванню поміщають в картонну пачку.
Хранітьпрі температурі 2-30 ° С в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.
Хранітьв недоступному для дітей місці!
Невикористані після терміну, зазначеного на упаковці
Условіяотпуска з аптек
Виробник
Н.В. Органон (Нідерланди)
Kloosterstraat6, 5349 AB Oss
5349AB Occ, Клоостерштраат 6.
тел. +7 (727) 279-67-63
факс +7 (727) 279-62-73
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.