Допоміжні речовини. полівінілпіролідон, натрію глутамат кислий 1-водний, натрію фосфат двозаміщений або динатрію фосфат безводний, трилон Б, декстроза, ванілін, есенція ароматична харчова (малинова), цукор-рафінад або цукрова пудра рафинадная.
60 г (5 г активного в-ва) - флакони (1) в комплекті з дозировочной ложкою - пачки картонні.
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій білого кольору, гігроскопічний.
ампіцилін (у формі натрієвої солі)
Флакони об'ємом 10 мл (1) - пачки картонні.
Флакони об'ємом 10 мл (10) - пачки картонні.
Флакони об'ємом 10 мл (50) - коробки картонні.
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій білого кольору, гігроскопічний.
Фармакологічна дія
Антибіотик групи напівсинтетичних пеніцилінів широкого спектра дії. Виявляє бактерицидну дію за рахунок пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій.
Активний відносно грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus spp. (За винятком штамів, які продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (В т.ч. Enterococcus spp.), Listeria monocytogenes; грамнегативнихаеробних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp. Salmonella spp. Bordetella pertussis, деяких штамів Haemophilus influenzae.
Руйнується під дією пеніцилінази. Кислотривкий.
Фармакокінетика
Після прийому всередину добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, не руйнуючись у кислому середовищі шлунка. Після парентерального введення (в / м і в / в) виявляється в плазмі крові у високих концентраціях.
Добре проникає в тканини і біологічні рідини організму, виявляється в терапевтичних концентраціях у плевральній, перитонеальній та синовіальній рідинах. Проникає через плацентарний бар'єр. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, однак при запаленні оболонок мозку проникність ГЕБ різко зростає.
30% ампіциліну метаболізується в печінці.
T1 / 2 - 1-1.5 ч. Виводиться переважно з сечею, причому в сечі створюються дуже високі концентрації незмінного препарату. Частково виводиться з жовчю.
При повторних введеннях не кумулює.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до ампіциліну мікроорганізмами, в т.ч .:
-інфекції дихальних шляхів (у т.ч. бронхіт, пневмонія, абсцес легені);
-інфекції ЛОР-органів (в т.ч. тонзиліт);
-інфекції жовчовивідних шляхів (у т.ч. холецистит, холангіт);
-інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. пієліт, пієлонефрит, цистит);
-інфекції шлунково-кишкового тракту (в т.ч. сальмонелоносійстві);
-інфекції шкіри і м'яких тканин;
-сепсіс, септичний ендокардит;
режим дозування
Встановлюють індивідуально залежно від тяжкості перебігу, локалізації інфекції та чутливості збудника.
При прийомі всередину разова доза для дорослих становить 250-500 мг, добова доза - 1-3 г. Максимальна добова доза становить - 4 м
Дітям препарат призначають в добовій дозі 50-100 мг / кг, дітям з масою тіла до 20 кг - 12.5-25 мг / кг.
Добову дозу ділять на 4 прийоми. Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та ефективності лікування.
Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Для приготування суспензії у флакон з порошком додають 62 мл дистильованої води. Дозують готову суспензію спеціальної ложкою, що має 2 мітки: нижня відповідає 2.5 мл (125 мг), верхня - 5 мл (250 мг). Суспензію слід запивати водою.
При парентеральному введенні (в / м, в / в струменево або в / в крапельно) разова доза для дорослих становить 250-500 мг, добова доза - 1-3 г; при важких інфекціях добова доза може бути збільшена до 10 г і більше.
Новонародженим дітям препарат призначають в добовій дозі 100 мг / кг, дітям інших вікових груп - 50 мг / кг. При тяжкому перебігу інфекції зазначені дози можуть бути подвоєні.
Добову дозу ділять на 4-6 введень з інтервалом 4-6 ч. Тривалість в / м введення - 7-14 днів. Тривалість в / в застосування 5-7 днів, з подальшим переходом (при необхідності) на в / м введення.
Розчин для в / м введення готують, додаючи до вмісту флакона 2 мл води для ін'єкцій.
Для в / в струминного введення разову дозу препарату (не більше 2 г) розчиняють в 5-10 мл води для ін'єкцій або ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять повільно протягом 3-5 хв (1-2 г протягом 10-15 хв) . При разовій дозі, що перевищує 2 г, препарат вводять в / в крапельно. Для цього разову дозу препарату (2-4 г) розчиняють в 7.5-15 мл води для ін'єкцій, потім отриманий розчин додають до 125-250 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5-10% розчину глюкози і вводять зі швидкістю 60-80 кап. / хв. При в / в краплинному введенні дітям як розчинник використовують 5-10% розчин глюкози (30-50 мл залежно від віку).
Розчини використовують відразу після приготування.
Побічна дія
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, набряк Квінке, свербіж, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема; в рідкісних випадках - анафілактичний шок.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, глосит, стоматит, псевдомембранозний коліт, кишковий дисбактеріоз, підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
Ефекти, обумовлені хіміотерапевтичних дією: кандидоз порожнини рота, вагінальний кандидоз.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до антибіотиків з групи пеніциліну та інших беталактамного антибіотиків;
-виражені порушення функції печінки (для парентерального застосування).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Можливе застосування препарату при вагітності за показаннями у тих випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Ампіцилін виділяється з грудним молоком у низьких концентраціях. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Парентеральне застосування протипоказано при виражених порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від КК.
При застосуванні препарату в високих дозах у пацієнтів з нирковою недостатністю можлива токсична дія на ЦНС.
Застосування у дітей
При прийомі всередину дітям препарат призначають в добовій дозі 50-100 мг / кг, дітям з масою тіла до 20 кг - 12.5-25 мг / кг. Парентерально новонародженим дітям препарат призначають в добовій дозі 100 мг / кг, дітям інших вікових груп - 50 мг / кг. При тяжкому перебігу інфекції зазначені дози можуть бути подвоєні
особливі вказівки
З обережністю і на тлі одночасного застосування десенсибилизирующих коштів слід призначати препарат при бронхіальній астмі, сінній гарячці та інших алергічних захворюваннях.
В процесі застосування Ампіциліну-АКОС необхідний систематичний контроль функції нирок, печінки та картини периферичної крові.
При печінковій недостатності препарат слід застосовувати тільки під контролем функції печінки.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від КК.
При застосуванні препарату в високих дозах у пацієнтів з нирковою недостатністю можлива токсична дія на ЦНС.
При застосуванні препарату для лікування сепсису можлива реакція бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера).
При появі алергічних реакцій на тлі застосування Ампіциліну-АКОС препарат слід відмінити і призначити терапію.
У ослаблених пацієнтів при тривалому застосуванні препарату може розвинутися суперінфекція, спричинена стійкими до ампіциліну мікроорганізмами.
Для профілактики розвитку кандидозу одночасно з Ампіциліном-АКОС слід призначити ністатин або леворин, а також вітаміни групи В і С.
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Ампіцилін-АКОС не повідомлялося.
лікарська взаємодія
Пробенецид при одночасному застосуванні з Ампіциліном-АКОС знижує канальцеву секрецію ампіциліну, в результаті чого підвищується його концентрація в плазмі крові і зростає ризик токсичної дії.
При одночасному застосуванні Ампіциліну-АКОС з алопуринолом підвищується ймовірність появи шкірного висипу.
При одночасному застосуванні з Ампіциліном-АКОС знижується ефективність естрогеносодержащіх пероральних контрацептивів.
При одночасному застосуванні з Ампіциліном-АКОС збільшується ефективність антикоагулянтів і антибіотиків-аміноглікозидів.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати в сухому, захищеному від світла місці; таблетки і порошок для приготування суспензії - при температурі від 15 ° до 25 ° C, порошок для приготування розчину для ін'єкцій - при температурі не вище 20 ° C. Термін придатності таблеток, порошку для приготування суспензії та порошку для приготування розчину для ін'єкцій - 2 роки.
Приготовану суспензію слід зберігати в холодильнику або при кімнатній температурі не більше 8 діб. Приготовлені розчини для в / м і в / в введення зберіганню не підлягають.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.