Устаткування характеризується терміном експлуатації, який визначається його індивідуальними якостями, впливами умов зовнішнього середовища, частотою його застосування і технічним обслуговуванням. Багато несправності можна запобігти за допомогою повноцінного технічного обслуговування. Технічне обслуговування є обов'язковою умовою підтримки функціональної надійності, працездатності і ресурсу медичної техніки, а також забезпечення достовірності діагностики та якості лікування, відповідності вимогам безпечної експлуатації.
Комплексне технічне обслуговування (КТО) медтехніки включає в себе сукупність організаційно-технічних заходів і робіт по забезпеченню працездатного стану медтехніки, предповерочной метрологічної підготовки та поточного ремонту медичної техніки.
Експлуатація виробу повинна бути спланована таким чином, щоб дозволити проведення намічених процедур з технічного обслуговування (у тому числі будь калібрування).
Контроль і облік технічного стану виробів медичної техніки
Система технічного обслуговування і ремонту медичної техніки ґрунтується на систематичному контролі і обліку технічного стану виробів в процесі їх експлуатації з метою визначення виду технічного стану вироби:
справності або несправності
працездатності або непрацездатності
досягнення або недосягнення граничного стану
За результатами контролю технічного стану вироби приймається рішення про проведення технічного обслуговування, калібрування, ремонту або зняття з технічного обслуговування вироби медичної техніки. Технічне обслуговування монтируемой (стаціонарної) медичної техніки здійснюється на місці її установки в закладі охорони здоров'я. До стаціонарної медичної техніки відносяться такі її види, як рентгенівські апарати, операційні столи, парові стерилізатори і т.п.
Для технічного обслуговування переносний (портативної) медичної техніки установи охорони здоров'я по можливості надають приміщення для організації пунктів технічного обслуговування медичної техніки. Види контролю технічного стану (КТС) бувають наступними: - контроль технічного стану перед використанням; - поточний контроль технічного стану; - плановий контроль технічного стану. Ці КТС розрізняються обсягом, періодичністю проведення та в залежності від призначення проводяться лікувальним і технічним персоналом УЗ або фахівцями сервісної організації.
Інструкція по проведенню КТС перед використанням складається або технічними фахівцями УЗ, або фахівцями сервісної організації за спеціальною заявкою УЗ. Результати КТС перед використанням можуть бути також використані для уточнення змісту операцій по налаштуванню і регулюванню вироби перед його застосуванням за призначенням. У цьому випадку участь технічних фахівців в КТС перед використанням обов'язково.
Поточний КТС виконується в наступних випадках:
при отриманні вироби зі складу або з магазину (якщо виріб не вимагає монтажу) перед введенням його в експлуатацію
після установки (монтажу) вироби на місці застосування перед введенням його в експлуатацію
після тривалих перерв у роботі (більше 3 міс) при зберіганні на місці експлуатації
при тривалому зберіганні в складських умовах - через встановлені інтервали часу
при передачі виробу з однієї установи охорони здоров'я в інше (проводиться одержувачем спільно зі здавачів)
в інших випадках, спеціально встановлених експлуатаційними документами
Плановий КТС виробів медичної техніки виробляється в плановому порядку. Періодичність і обсяг проведення планового КТС визначається заводом-виробником і вказуються в розділі «Контроль технічного стану» експлуатаційної документації, яка поставляється разом з виробом медичної техніки. Плановий КТС проводиться тільки технічними фахівцями УЗ або сервісної організації. Основне призначення планового КТС полягає у визначенні ступеня зміни технічного стану вироби після попереднього планового КТС, у виявленні його зношених або пошкоджених деталей.
Результати планового КТС служать підставою для визначення змісту, обсягу і часу проведення чергового технічного обслуговування або ремонту. Проміжок між плановими КТС може визначатися двома способами:
Типовий перелік операцій основних видів контролю технічного стану медичної техніки
Контроль технічного стану перед використанням:
зовнішній огляд виробів, що включає, головним чином, візуальний контроль технічного стану вироби
перевірка комплектності основних складових частин вироби
перевірка заправки вироби експлуатаційними витратними матеріалами (мастильними, реєстраційними матеріалами, рідинами, газами і т.п.) і відсутності їх витоку, просочування і т.д.
перевірка вихідних положень органів управління, пристроїв контролю і сигналізації, чіткість їх спрацьовування
перевірка підключення і справності засобів заземлення
контрольні операції, специфічні для даного виду виробу, що дозволяють визначити допустимість застосування виробу за призначенням. Поточний контроль технічного стану
операції контролю технічного стану перед використанням
зовнішній і внутрішній огляд основних складових частин вироби (без розбирання)
перевірка дії основних механізмів, приводів і т.п.
контроль функціонування вироби в цілому при виконанні ним основної частини або всіх функцій, обумовлених призначенням вироби; - інші контрольні операції, специфічні для даного виду і зразка;
вимірювальний контроль основних технічних характеристик виробу з реєстрацією результатів при вхідному контролі. Плановий контроль технічного стану: - операції поточного контролю
контроль стану всіх вузлів, деталей, механізмів, схильних до зносу і старіння, при необхідності, що супроводжується частковим розбиранням вироби;
виявлення наявності видимих пошкоджень покриттів, слідів корозії, порушення герметизації, ущільнень, течі магістралей і трубопроводів і т.п .;
огляд і перевірка дії всіх захисних пристроїв, блокувань, екранів, огорож, захисних стекол і т.п .; - огляд і перевірка комплектності обладнання, знімних пристосувань і комплекту ЗІП
перевірка наявності, стану і ведення експлуатаційної документації; - вимірювальний контроль основних технічних характеристик виробу з реєстрацією результатів
інші контрольні операції, зумовлені специфікою вироби, зазначені в експлуатаційній документації.
Технічне обслуговування пристроїв медичної техніки
Основним призначенням технічного обслуговування (ТО) є виявлення та попередження відмов і несправностей виробів шляхом своєчасного виконання робіт, що забезпечують їх працездатність протягом планового періоду між черговими обслуговуваннями.
Види ТО (або допустимість роботи без обслуговування для необслуговуваних виробів), повинні встановлюватися в експлуатаційній документації на кожний виріб, що знаходиться в експлуатації.
Бувають такі види ТО:
поточний (позаплановий) ТО
планове (періодичне) ТО.
очищення від пилу, бруду, ексудат і т.п. вироби в цілому або його складових частин (без розбирання)
видалення слідів корозії і окислення з зовнішніх поверхонь вироби
мастило основних механізмів і вузлів (відповідно до таблиці мастила)
затяжка всіх ослаблених кріпильних елементів, ущільнень, сальників тощо
дозаправка вироби витратними матеріалами, рідинами, газами і т.п .;
Планове технічне обслуговування медичної техніки вважається закінченим, коли виконані всі роботи, передбачені експлуатаційною документацією, і додаткові роботи по усуненню несправностей, виявлених при контролі технічного стану. Додаткові роботи, не передбачені типовим переліком, повинні виконуватися за додатковими нормативами. В обсяг ХТО медтехніки ще входить інструктаж медичного персоналу по експлуатаційним особливостям медтехніки.
Поточний ремонт медтехніки
Поточний ремонт є складовою частиною ХТО медтехніки. Поточний ремонт охоплює всю сукупність робіт по відновленню працездатності ІМТ у випадках раптово виниклих несправностей. При цьому технічні характеристики доводяться до значень, визначених технічною документацією.
Після проведення поточного ремонту виріб проходить настройку (регулювання) і перевірку в обсязі і за правилами, викладених в експлуатаційній документації, із записом результатів в журналі технічного обслуговування. Поточний ремонт виконується на місці експлуатації медтехніки (якщо виріб стаціонарне) або для виконання поточного ремонту в УЗ виділяється спеціальне приміщення, де організовується пункт технічного обслуговування нестаціонарних виробів.
В окремих складних випадках поточний ремонт проводиться на заводі (в сервісній організації).
Основним засобом відновлення працездатності виробів при поточному ремонті служить заміна відмовили складових частин вироби запасними. Після поточного ремонту засобів вимірювальної техніки медичного призначення (СІМН) в разі заміни елементів і частин, які впливають на метрологічні характеристики вироби, проводиться позачергова перевірка цих СІМН.
Ремонт ІМТ. загальні положення
Ремонт охоплює комплекс робіт по відновленню працездатності або справності виробів. Бувають такі види ремонту медичної техніки:
поточний ремонт - для всіх виробів - проводиться в рамках КТО (див. вище)
середній ремонт і (або) капітальний ремонт - для окремих груп виробів
Середній ремонт є плановим видом ремонту, виконуваних для відновлення справності та часткового відновлення ресурсу виробу шляхом заміни або відновлення його складових частин.
Капітальний ремонт є плановим видом ремонту, виконуваних після вироблення встановленого терміну служби або ресурсу, якщо за результатами КТС встановлюється, що відновлення працездатності виробу середнім ремонтом технічно неможливо.
Середній ремонт виробів медичної техніки
Якщо за результатами КТС визнано, що граничний стан виробом не досягнуто, то термін служби (ресурс) до списання продовжується. Якщо за результатами КТС визнано, що граничний стан виробом не досягнуто, виріб належить здати в ремонт. Термін служби (ресурс) після проведення СР до чергового ремонту (середнього або капітального) рекомендується продовжувати не більше, ніж на 25% терміну служби до списання. Після вироблення продовженого терміну служби (ресурсу) проводиться черговий КТС. СР повинен забезпечувати працездатність і можливість експлуатації відремонтованого виробу протягом встановленого або продовженого терміну служби (ресурсу) до списання.
В ході СР технічні характеристики і функціональні властивості виробів підлягають відновленню до значень, встановлених ремонтною документацією, а в разі її відсутності - до значень паспортних даних, наведених в експлуатаційній документації. СР виробляється сервісною організацією і, як правило, в заводських умовах. У деяких випадках СР виробів (вузлів, агрегатів, блоків) допускається проводити в умовах УЗ, якщо це обумовлено неможливістю або незручністю їх транспортування.
При СР виконуються відновлювальні (слюсарні, механічні, зварювальні, термічні і т.п.) роботи, які не потребують спеціального технологічного устаткування. Допускається виготовлення нескладних за конструкцією і характером обробки деталей і вузлів, що здійснюється за кресленнями основного виробництва або ремонтним кресленням. Відновлення зовнішнього товарного вигляду виробів при середньому ремонті проводиться шляхом відновлення захисних покриттів і фарбування (підфарбовування) поверхонь, агрегатів, блоків і вузлів.
Після СР вироби піддаються після ремонту приймально-здавальних випробувань в обсязі, встановленої ремонтною документацією. Допускається проведення приймально-здавальних випробувань за тимчасовими інструкціями або за технічними умовами виробника в обсязі технічних характеристик, встановленому експлуатаційною документацією. Для СІМН приймально-здавальні випробування можуть поєднуватися з повіркою при випуску з ремонту.
Результат приймально-здавальних випробувань відремонтованого виробу оформляється актом, а для СІМН додатково протокол перевірки.
Приймально-здавальних випробувань піддаються зібрані відремонтовані вироби, крім тих, які монтуються на місці застосування. Відремонтовані вироби, монтаж яких проводиться на місці застосування, піддаються приймально-здавальних випробувань після їх монтажу. До складання виробу допускається передбачати також проведення приймально-здавальних випробувань окремих складових частин виробу, що роблять визначальний або лимитирующее вплив на загальні технічні характеристики. Вбудовані вимірювальні прилади відремонтованих виробів всіх видів повинні бути повірені у встановленому порядку. Якщо відремонтований виріб саме є СІМН, то воно повинно пройти після ремонту держперевірку.
На відремонтовані вироби встановлюється гарантійний термін експлуатації або гарантійна напрацювання. Зазвичай гарантійний термін становить три календарних місяці після отримання відремонтованого приладу замовником (відповідно до Наказу МОЗ СРСР від 03.10.90 № 394 «Про затвердження Положення про комплексне технічне обслуговування, ремонт, монтаж і налагодження медичної техніки www.texnic.ru»). Пізнішого нормативного документа нет.Однако, слід мати на увазі, що цей термін діє в тому випадку, якщо після проведеного ремонту здійснюється технічне обслуговування цього приладу в повному обсязі.
У тому випадку, якщо після проведеного ремонту необхідне технічне обслуговування не проводиться, поняття гарантійного терміну втрачає сенс, а претензії УЗ до СО не приймаються .;
Капітальний ремонт виробів медичної техніки
КР повинен забезпечувати відновлення всіх технічних і експлуатаційних характеристик в обсязі і до значень, встановлених ремонтною документацією. Термін служби (ресурс) після проведення КР до чергового ремонту (середнього або капітального) рекомендується продовжувати не більше, ніж на 50% терміну служби до списання. Основним засобом відновлення технічних характеристик виробу при КР повинна служити масова заміна деталей і складальних одиниць вироби з повним або частковим перемонтаж електричної схеми та проведенням відновлювальних ремонтних і регулювальних робіт будь-якої необхідної складності.
Після КР виріб піддається приймально-здавальних випробувань в обсязі, встановленому ремонтною документацією. Відремонтовані капітальні ремонтом засоби вимірювання медичного призначення і вимірювальні прилади відремонтованих виробів всіх видів повинні бути повірені у встановленому порядку. Для виробів, відремонтованих капітальним ремонтом, встановлюється гарантійний термін експлуатації.
Монтажі і демонтажі виробів медичної техніки
ІМТ умовно можна розділити на дві групи
ті ІМТ, які для введення їх в дію вимагає попереднього монтажу
і ті ІМТ, для яких монтаж не потрібний
Якщо ІМТ призначене для роботи в складі кабінету, проект на який повинен бути затверджений в установленому порядку, то приступати до монтажу можна тільки після затвердження проекту і підготовки приміщення кабінету до проведення монтажних робіт, а саме:
звільнення приміщення або місця в приміщенні, де буде розташовуватися вмонтовується апаратура
перевірки наявності та можливостей інженерних комунікацій, необхідних для роботи апаратури, яку монтує
наявності всієї необхідної комплектації для проведення монтажу
наявності монтажної документації
наявності всіх необхідних інструментів, матеріалів і пристосувань, засобів індивідуального захисту
проведення цільового інструктажу з охорони праці.
До проведення монтажних робіт допускаються електромеханіки тільки після проведення цільового інструктажу з охорони праці з реєстрацією в журналі. Якщо при проведенні монтажних робіт передбачається переміщення великих вантажів, то електромеханіки повинні бути атестовані на проведення такелажних робіт і мати відповідне посвідчення. З усього безлічі виробів медичної техніки перед введенням в експлуатацію монтажу підлягають системи медгазоснабженія, рентгенівські апарати, парові стерилізатори, операційні столи, стоматологічні установки і т.п.
Однак, незалежно від того, потрібні чи не потрібні монтажні роботи перед введенням в експлуатацію ІМТ, обов'язково слід провести їх вхідний контроль, результати якого необхідно занести в формуляр і журнал технічного обслуговування. Цю процедуру слід робити персоналом постачальника в присутності представника УЗ, на території УЗ. У деяких випадках, за спеціальною домовленістю, ця процедура може бути проведена силами сервісної організації, яка буде обслуговувати дане ІМТ. Можливо також здійснення цієї процедури технічною службою УЗ.