від 490.00 руб. до 490.00 руб.
Знайти і купити препарат Веро-Епоетін в аптеках Росії
Показання до застосування препарату Веро-Епоетін:
Профілактика і лікування анемій різного генезу: анемія при хронічній нирковій недостатності (у т.ч. у хворих, які перебувають на гемодіалізі);
анемія у хворих з солідними пухлинами, які отримують хіміотерапію препаратами Pt (цисплатин 75 мг / кв.м на цикл, карбоплатин 350 мг / кв.м);
анемія у дорослих пацієнтів з мієломною хворобою і неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності і хронічним лімфоцитарний лейкоз, які отримують протипухлинну терапію, при відносній недостатності ендогенного еритропоетину (визначається як непропорційно низькі щодо ступеня анемії концентрації еритропоетину в сироватці крові).
Збільшення обсягу донорської крові для наступної аутотрансфузії.
Профілактика анемії у недоношених новонароджених, які народилися з масою тіла 0.750-1.5 кг до 34 тижнів вагітності.
Можливі замінники препарату Веро-Епоетін:
Увага: застосування замінників має бути погоджено з лікарем.
Діюча речовина, група:
ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного і підшкірного введення
Гіперчутливість (при застосування шприц-ручки Реко-Пен, в т.ч. до бензойної кислоти - метаболіту бензилового спирту), важка артеріальна гіпертензія. При використанні з метою збільшення обсягу донорської крові для аутогемотрансфузії (додатково): перенесений інфаркт міокарда або інсульт з давністю менше 1 міс, нестабільна стенокардія. ризик тромбозу глибоких вен і тромбоемболій.
Спосіб застосування та дози:
Лікування анемії у хворих з хронічною нирковою недостатністю: п / к або в / в протягом 2 хв, гемодіалізного хворим - через артеріовенозних шунт в кінці сеансу діалізу. Хворим, які не отримують гемодіаліз, переважно препарат вводити п / к щоб уникнути випадкового потрапляння в периферичні вени. Мета лікування - досягнення гематокриту 30-35% або усунення необхідності переливання крові. Щотижневе зростання гематокриту не повинно перевищувати 0.5%. У хворих з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними і цереброваскулярними захворюваннями тижневе зростання гематокриту і його тижневі показники слід визначати індивідуально в залежності від клінічної картини. Для деяких хворих оптимальний показник знаходиться нижче 30%.
Стадія корекції: п / к, початкова доза - 20 МО / кг 3 рази на тиждень. У разі недостатнього підвищення гематокриту (менше 0.5% в тиждень) кожні 4 тижні доза може збільшуватися до 40 МО / кг 3 рази на тиждень. Сумарну тижневу дозу можна ділити на щоденні введення в менших дозах або вводити за 1 прийом.
При в / в введенні (повільно протягом 2 хв) початкова доза - 40 МО / кг 3 рази на тиждень. При недостатньому підвищенні гематокриту через 4 тижні доза може бути збільшена до 80 МО / кг 3 рази на тиждень. При необхідності подальшого підвищення дози її можна збільшувати на 20 МО / кг 3 рази на тиждень з 4-тижнів інтервалом. Незалежно від способу введення, максимальна доза не повинна перевищувати 720 МО / кг / тиждень.
Підтримуюча терапія: для підтримки гематокриту в межах 30-35% дозу спочатку зменшують в 2 рази від дози попередньої ін'єкції. Надалі підтримуючу дозу підбирають для кожного пацієнта індивідуально, з інтервалом в 1-2 тижні, щоб гематокрит підтримувався в межах 30-35%. При п / к введенні тижневу дозу можна вводити за 1 прийом або ділити на 3 або 7 введень в тиждень. При стабілізації стану можна перейти на одноразове введення з інтервалом 2 тижні, в такому випадку може знадобитися збільшення дози. Лікування довічне, при необхідності можна перервати.
У дітей доза препарату залежить від віку: чим менше вік дитини, тим більш високі дози Веро-епоетину йому потрібні. Оскільки індивідуальний відповідь на препарат передбачити неможливо, доцільно починати з рекомендованого режиму дозування.
Профілактика анемії у недоношених новонароджених: п / к, в дозі 250 МО / кг 3 рази на тиждень. Курс лікування - 6 тижнів. Лікування повинно починатися якомога раніше, переважно з 3 дня життя.
Профілактика і лікування анемії у онкологічних хворих: хворим з солідними пухлинами, які отримують хіміотерапію препаратами Pt, лікування показано при Hb до початку хіміотерапії не вище 130 г / л. П / к, початкова доза - 450 МО / кг / тиждень, розділену на 3 або 7 введень. При недостатньому підвищенні Hb через 4 тижні дозу подвоюють. Лікування продовжують до 3 тижнів після закінчення хіміотерапії. Якщо під час першого циклу хіміотерапії Hb, незважаючи на лікування препаратом, знижується більш ніж на 10 г / л, подальше застосування препарату може бути неефективним. Слід уникати підвищення Hb більш ніж на 20 г / л в місяць або вище 140 г / л. При зростанні Hb більш ніж на 20 г / л в місяць дозу знижують на 50%. Якщо Hb перевищує 140 г / л, препарат відміняють до тих пір поки Hb не знизиться до 120 г / л або менше, а потім відновлюють лікування в дозі, що становить 50% від попередньої тижневої дози.
У хворих мієломною хворобою і неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності або хронічним лімфоцитарний лейкоз початкова доза - 450 МО / кг / тиждень. Тижневу дозу можна розділити на 3 або 7 введень. При недостатньому підвищенні Hb через 4 тижні (менш ніж на 10 г / л) дозу подвоюють. Якщо через 8 тижнів лікування Hb не підвищується хоча б на 10 г / л, препарат слід відмінити. Максимальна доза не повинна перевищувати 900 МО / кг на тиждень.
При хронічному лимфоцитарном лейкозі лікування варто продовжувати до 4 тижнів після закінчення хіміотерапії. Вища доза не повинна перевищувати 900 МО / кг. Якщо за 4 тижні лікування Hb зростає більш ніж на 20 г / л, дозу зменшують в 2 рази. Якщо Hb перевищує 140 г / л, лікування необхідно припинити до тих пір поки Hb не досягне 130 г / л і менше, після чого терапію відновлюють у дозі, що дорівнює 50% від попередньої початкової дози. Лікування варто відновляти тільки в тому випадку, якщо найбільш ймовірною причиною анемії є недостатність еритропоетину.
Підготовка хворих до паркану донорської крові для подальшої аутогемотрансфузії: в / в або п / к 2 рази в тиждень протягом 4 тижнів. У разі, коли показник гематокриту (33% і більше) дозволяє здійснити забір крові, препарат вводять в кінці процедури. Доза препарату визначається індивідуально в залежності від еритроцитарного резерву хворого і від об'єму крові, необхідного для аутогемотрансфузії. Вища доза не повинна перевищувати 1600 МО / кг на тиждень при в / в введенні і 1200 МЕ / кг / тиждень при п / к введенні. Протягом всього курсу лікування показник гематокриту не повинен перевищувати 48%.
Засіб, що стимулює еритропоез, глікопротеїн, який є мітозостімулірующім фактором і гормоном диференціювання, сприяє утворенню еритроцитів зі стовбурових клітин. Збільшує число еритроцитів, ретикулоцитів, гематокрит і Hb в крові, а також швидкість включення Fe в клітини. Специфічно впливає на еритропоез, не впливає на лейкопоез.
При хронічному лейкоцитарної лейкозі реакція на терапію Веро-епоетину настає на 2 тижні пізніше, ніж у хворих з мієломною хворобою, неходжкінські лімфоми і солідними пухлинами.
З боку серцево-судинної системи: часто - підвищення артеріального тиску або посилення вже наявної артеріальної гіпертензії, особливо в разі швидкого підвищення гематокриту; гіпертонічний криз з явищами енцефалопатії (головний біль. сплутаність свідомості, чутливі і рухові порушення - порушення мовлення, ходи, аж до тоніко-клонічних судом), тромбоз шунтів (можливо при неадекватній гепаринизации), особливо у хворих з тенденцією до гіпотонії або з ускладненнями артеріовенозної фістули (стеноз, аневризма), тромбоемболія (чітка причинний зв'язок з препаратом не встановлена).
З боку органів кровотворення: рідко - дозозалежний тромбоцитоз (що не виходить за межі норми і зникає при продовженні терапії), особливо після в / в введення; рідко - утворення нейтралізуючих антитіл до Веро-епоетину з розвитком парціальної красноклеточной аплазії або без неї.
Лабораторні показники: у хворих з уремією - гіперкаліємія, гіперфосфатемія. Зниження феритину (одночасно з підвищенням гематокриту) - в основному у недоношених дітей, особливо з 12-го по 14-й день життя; зниження сироваткових показників обміну Fe.
Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка; рідко - анафілактоїдні реакції.
Інші: головний біль (у т.ч. раптово виникаючий мігренеподібний), рідко - грипоподібні симптоматика (особливо на початку лікування): лихоманка, озноб, головний біль. біль в кінцівках, оссалгія, нездужання; реакції в місці введення.
Неадекватне застосування Веро-епоетину здоровими людьми (наприклад, в якості допінгу) може викликати різке збільшення гематокриту, що супроводжується загрозливими для життя ускладненнями з боку серцево-судинної системи.
Через можливий розвиток анафілактоїдних реакцій перша доза препарату повинна вводитися під контролем лікаря.
Слід періодично контролювати гематокрит до досягнення значення 30-35% (Hb 100-120 г / л). Надалі ці показники потрібно визначати щотижня.
Через підвищення гематокриту часто потрібно збільшити дозу гепарину під час гемодіалізу. При неадекватній гепаринизации можливі закупорка діалізної системи, тромбоз шунтів, особливо у хворих з тенденцією до гіпотензії або з ускладненнями артеріовенозної фістули (стеноз, аневризма та ін.). У таких хворих рекомендується рання ревізія шунта та своєчасна профілактика тромбозів (наприклад, АСК).
До початку лікування Веро-епоетину необхідно виключити дефіцит ціанокобаламіну і фолієвої кислоти, тому що вони знижують ефективність препарату.
Різке збільшення концентрації Al3 +, обумовлене лікуванням ниркової недостатності, може послабити ефективність Веро-епоетину.
Рішення про застосування препарату у хворих з нефросклерозом, які не перебувають на діалізі, необхідно приймати індивідуально, тому що у таких хворих не виключено більш швидке погіршення функції нирок.
В ході лікування рекомендується періодично контролювати концентрацію K + і фосфатів у сироватці крові. При виникненні гіперкаліємії необхідно тимчасово припинити прийом препарату до нормалізації концентрації K +.
Рекомендується контролювати артеріальний тиск, в т.ч. між сеансами діалізу, при швидкому підвищенні гематокриту, а в онкологічних хворих особливо на початку лікування. Підвищення артеріального тиску може бути купировано ЛЗ, при відсутності ефекту необхідний тимчасова перерва в лікуванні Веро-епоетину. При розвитку гіпертонічного кризу проводять невідкладні заходи.
У онкологічних хворих і у пацієнтів, які готуються для наступної аутотрансфузії і отримують Веро-Епоетін, відзначена більш висока частота тромбоемболічних ускладнень, хоча чітка причинний зв'язок з прийомом препарату не встановлений.
У перші 8 тижнів терапії необхідний щотижневий підрахунок формених елементів крові (особливо тромбоцитів). При збільшенні числа тромбоцитів більш ніж на 150 тис. / Мкл від вихідної величини відмінити лікування.
Якщо препарат призначають перед забором аутологічної донорської крові, слід дотримуватися рекомендацій із процедури донорства: кров можна брати тільки у пацієнтів з гематокритом 33% і більше (або Hb не менше 110 г / л). Особливу обережність слід дотримуватися у хворих з масою тіла менше 50 кг. Обсяг крові, що забирається одномоментно, не повинен перевищувати 12% від розрахункового об'єму крові пацієнта.
У більшості випадків одночасно з підвищенням гематокриту знижується концентрація феритину в сироватці крові. Тому всім хворим з анемією ниркового генезу і з концентрацією феритину сироватки менш 100 мкг / л або насиченням трансферину менше 20% рекомендується пероральний прийом препаратів Fe в дозі 200-300 мг / сут. Хворим з онкологічними та гематологічними захворюваннями терапію препаратами Fe проводять за тими ж принципами; при цьому пацієнтам з миеломной хворобою, неходжкінські лімфоми або хронічний лімфоцитарний лейкоз з насиченням трансферину менше 25% можна вводити 100 мг Fe в тиждень в / в. Недоношеним дітям пероральна терапія препаратами Fe в дозі 2 мг / сут повинна призначатися якомога раніше (найпізніше - на 14 діб життя). Дозу Fe коригують залежно від концентрації сироваткового феритину. Якщо вона стійко зберігається нижче 100 мкг / мл або є ін. Ознаки дефіциту Fe, дозу препаратів Fe слід збільшити до 5-10 мг / сут і проводити терапію до усунення ознак дефіциту Fe.
У хворих, які готуються до здачі крові для наступної аутотрансфузії, а також мають вказівки на тимчасовий дефіцит Fe, пероральну терапію препаратами Fe в дозі 300 мг / сут слід починати одночасно з терапією Веро-епоетину і продовжувати до нормалізації показників феритину. Якщо, незважаючи на пероральну замісну терапію препаратами Fe, розвиваються ознаки недостатності Fe (концентрація феритину 20 мкг / л і менше або насичення трансферину менше 20%), необхідно розглянути питання про додаткове в / в введенні препаратів Fe.
Слід брати до уваги у хворих з важкими формами фенілкетонурії, що деякі лікарські форми в якості допоміжної речовини містять фенілаланін.
Прийом Веро-епоетину несумісний з ін. ЛС в одному шприці.