форми випуску
- Форма: концентрат для приготування розчину для інфузій
Продаж: за рецептом
Зберігання: 15-25С (кімнатна температура)
Термін придатності: 60 міс. - Форма: розчин для інфузій
Продаж: за рецептом
Зберігання: 15-25С (кімнатна температура)
Термін придатності: 60 міс. - Форма: таблетки
Продаж: за рецептом
Зберігання: 15-25С (кімнатна температура)
Термін придатності: 36 міс.
Інструкція Тіогамма
Німецьке лікарський засіб Тіогамма - це метаболічний препарат, керуючий обміном ліпідів і вуглеводів і використовуваний в лікуванні діабетичної та алкогольної поліневропатії (множині ураженні ділянок периферичної нервової системи). Фармакологічно активною речовиною препарату є тиоктовая кислота. Діабетична поліневропатія (полінейропатія) - типове ускладнення цукрового діабету. Починає проявлятися онімінням, печіння і больовими відчуттями в кінцівках у стані спокою. Згодом весь цей комплекс неприємних відчуттів набирає інтенсивність і починає долати пацієнта постійно. Для поліневропатії характерні рухові розлади і рефлекторні порушення. Першими в патологічний процес починають втягуватися тонкі сенсорні нервові волокна, ураження яких тягне за собою зменшення або повну втрату температурної і больової чутливості. Потім настає черга товстих нервових волокон, «вимикання» яких веде до порушення пропріоцептивної (відчуття положення частин тіла відносно один одного) і вібраційної чутливості, гальмування поширення збудження. «Атака» захворювання на моторні нерви призводить до атрофічних змін дрібних м'язів стопи і міжкісткових м'язів, порушення м'язового тонусу згиначів і розгиначів пальців. Причиною настільки серйозних наслідків цукрового діабету є тривала і неконтрольована гіперглікемія. Для профілактики цих ускладнень необхідно постійно підтримувати рівень глюкози в крові в межах норми. Але крім патогенетичної терапії діабету тут не обійтися і без симптоматичної складової, а саме: впливу на пошкоджені нервові волокна. У лікуванні діабетичної полінейропатії добре зарекомендував себе препарат Тіогамма на основі тіоктової кислоти - коферменту, що утворюється в людському організмі. Тіоктова кислота забезпечує трансмембранний транспорт глюкози, бере участь в процесі утворення глюкози з інших з'єднань, заповнюючи тим самим енергетичний дефіцит.
Регулює метаболізм вуглеводів і ліпідів, стимулює метаболізм холестерину, покращує функціонування печінки. Має гепатопротекторну, дією, знижує кількість «поганого» холестерину. Покращує нервову трофіку. Знижує рівень вільних радикалів (антиоксидантні властивості). У ряді досліджень було продемонстровано гіпоглікемічні властивості тіоктової кислоти. При цукровому діабеті 2-ої типу кількість синтезується в людському організмі тіоктової кислоти піддається суттєвому зниженню. Її нестача негативно впливає на енергетичний обмін. У таких ситуаціях практично неможливо обійтися без заповнення дефіциту цієї речовини з зовнішніх джерел, яким є лікарський засіб Тіогамма. Результати останніх клінічних випробувань цього препарату говорять про нормалізацію концентрації глютатіону в периферичних нервах, що сприятливо впливає на їх провідність. Крім цього на тлі прийому препарату нівелюються ознаки окисного стресу, що розвивається під дією вільних радикалів і розвилася ендоневрального гіпоксії. Тіоктова кислота здатна розчинятися як у воді, так і в ліпідах, що дозволяє їй проявляти активність у водних і жирових середовищах і по праву вважатися одним з найпотужніших антиоксидантів. Це з'єднання в великих кількостях акумулюється в периферичної нервової тканини, нормалізує кровопостачання нервових волокон і підвищуючи швидкість проведення збудження. Тіогамма - добре досліджений препарат, який має сприятливий профіль безпеки. Його початкова добова доза повинна становити 600 мг. Тактика лікування будується наступним чином: спочатку протягом 2-4 тижнів Тіогамма вводять внутрішньовенно, потім переходять на використання препарату в формі таблеток в дозі 600 мг 1 раз на день. У профілактичних цілях Тіогамма призначається в таблетованій формі для прийому по 600 мг препарату 1 раз на день протягом тривалого часу.
Відгуки лікарів про Тіогамма
Відмінна якість, різні форми випуску. Наявність форми у вигляді флакона дуже зручно для пацієнтів з "поганими" венами, щоб скоротити час вливання, або для гіпертоніків, яким небажано вводити великий обсяг рідини.
Курсове лікування досить витратна.
Переноситься добре. Велика ніша для застосування. Різні порушення метаболізму можна компенсувати. Гарний як при пошкодженні окремих нервів (лицьового, ліктьової, променевої), так і при множині пошкодженні нервових закінчень (наприклад, у пацієнтів з цукровим діабетом чи алкоголізмом).
Відгуки пацієнтів про Тіогамма
Моя бабуся багато років хвора на цукровий діабет другого типу. Почалася атрофія нижніх кінцівок. Для відновлення функцій м'язів прописали "Тіогамма". Прокололи внутрішньовенно курс, а потім пропила таблетки. Самопочуття значно покращився. Стала потроху ходити. Відновилася больова чутливість.
Інструкція по застосуванню Тіогамма
Фармакологічна дія
Метаболічний препарат. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота - ендогенний антиоксидант (зв'язує вільні радикали), синтезується в організмі при окислювальному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Як коензиму мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окислювальному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові і збільшення вмісту глікогену в печінці, а також подолання інсулінорезистентності.
Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, надає дезінтоксикаційну дію при отруєнні солями важких металів і при інших інтоксикаціях. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та гіпоглікемічну дію. Покращуєтрофіку нейронів.
Фармакокінетика
Після прийому всередину тиоктовая кислота швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. При одночасному прийомі з їжею абсорбція зменшується. Час досягнення Cmax (4 мкг / мл) - близько 30 хв. Біодоступність - 30-60% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку.
Метаболізується в печінці шляхом окислення бокового ланцюга і кон'югированія.
Тіоктова кислота і її метаболіти виводяться нирками (80-90%), в невеликій кількості - в неізмененнном вигляді. T1 / 2 складає 25 хв.
Форма випуску, склад і упаковка
Таблетки, вкриті оболонкою плівковою, довгасті, двоопуклі, з гладкою і злегка блискучою поверхнею, з одного розділовою рискою на обох сторонах, жовтого кольору з можливими вкрапленнями білого або темно-жовтого кольору.
менше ніж у 1 з 10 000, включаючи окремі випадки
Дуже рідко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:
З боку травної системи: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея.
Алергічні реакції: системні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку), шкірний висип, кропив'янка, свербіж.
З боку центральної нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів.
З боку ендокринної системи: у зв'язку з поліпшенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози в крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії - запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору.
Протипоказання до застосування
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 18 років;
- спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция;
- підвищена чутливість до тіоктової кислоти або інших компонентів препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Тіогамма ® протипоказано при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний до застосування у дітей до 18 років
особливі вказівки
Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози / галактози або дефіцитом глюкозо-ізомальтази не повинні приймати препарат Тіогамма ®.
Пацієнтам з цукровим діабетом в період лікування препаратом Тіогамма ®. особливо на початку терапії, необхідно здійснювати контроль рівня глюкози в крові. У деяких випадках може знадобитися корекція дози інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.
Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма ®. слід утримуватися від вживання алкоголю. Споживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма ® знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяють розвитку і прогресуванню невропатії.
1 таблетка препарату Тіогамма ® 600 мг містить менше 0.0041 ХЕ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Прийом препарату Тіогамма ® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та на роботу з іншими механізмами.