Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 / 12.5 мг і 100/25 мг
Одна таблетка содержітактівное речовина: атенолол 50 / 12.5 мг або 100 / 25мг хлорталидон 12,5 мг або 25 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, полівінілпіролідон, натрію лаурилсульфат, 2-пропанол, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат
склад оболонки: 2-пропанол2, метіленхлорід2, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид (Е171), парафін білий рідкий, макрогол-400, віск карнаубський.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою на одному боці (для дозувань 50 / 12.5 мг і 100/25 мг)
Фармакотерапевтична група
Бета-адреноблокатори. Бета-адреноблокатори селективні в комбінації з іншими діуретиками. Атенолол в комбінації з іншими діуретиками.
Фармакологічні властивості
Після прийому внутрішньо атенолол всмоктується з шлунково-кишкового тракту на 40-50%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-4 години. Атенолол не береться вираженого печеноному метаболізму і більше 90% абсорбованого препарату виводитися в незмінному вигляді. Період напіввиведення становить 6-9 годин, але може збільшуватися у випадках вираженої ниркової недостатності, оскільки виведення даного лікарського засобу відбувається, головним чином, через нирки. Зв'язування з білками плазми крові приблизно - 6-16%.
Після прийому всередину хлорталидон всмоктується з шлунково-кишкового тракту на 60%, максимальна концентрація в плазмі крові відзначена приблизно через 12 годин після прийому препарату всередину. Період напіввиведення становить приблизно 50 годин, і виведення відбувається головним чином через нирки. Хлорталідон зв'язується з білками плазми крові приблизно на 75%.
Одночасне застосування хлорталідона і атенололу має незначний вплив на фармакокінетику кожного з них.
Тенорик ефективний принаймні протягом 24 годин після разового перорального прийому всередину однієї добової дози.
Тенорик - комбінований антигіпертензивний препарат, надає тривалий гіпотензивну дію. Ефект обумовлений дією двох компонентів - ß1 адреноблокатора (атенолол) і діуретика (хлорталідон).
Атенолол: кардіоселективний ß1 адреноблокатор, діє переважно на ß1-адренорецептори серця. Селективність знижується з підвищенням дози.
Як і при застосуванні інших ß-адреноблокаторов, механізм дії атенололу при лікуванні артеріальної гіпертензії до кінця не з'ясований.
Атенолол не володіє внутрішнім симпатомиметическим і мембраностабилизирующим ефектами. подібно до інших ß-адреноблокатори, надає негативну інотропну дію, урежает частоту серцевих скорочень, в зв'язку з чим його не рекомендується застосовувати при серцевій недостатності.
Хлорталідон Нетіазидні сульфоніламідний діуретик, підсилює виділення натрію і хлору. Збільшує виділення калію, магнію і бікарбонату. Механізм, за допомогою якого хлорталидон знижує артеріальний тиск, повністю не відомий, але може бути пов'язаний з екскрецією натрію.
Поєднання атенололу з діуретиками є можливим і, як правило, більш ефективним, ніж застосування кожного з компонентів.
Показання до застосування
Спосіб застосування та дози
Режим дозування дан в перерахунку на атенолол.
Середня доза препарату Тенорик для дорослих становить 100 мг; початкова доза становить 50 мг 1 раз / добу.
Як правило, застосування препарату в дозі, що відповідає 100 мг атенололу, дає хороший клінічний ефект. Подальше збільшення дози або не призводить до подальшого зниження артеріального тиску, або знижує його дуже незначно. При необхідності може бути призначено додатковий антигіпертензивний засіб.
Особам похилого віку; препарат слід призначати в більш низьких дозах.
Прінарушеніях функції нирок; слід скоротити частоту прийому препарату. Після тривалого прийому Тенорік ТМ скасування препарату слід проводити поступово.
Побічна дія
- брадикардія, посилення симптомів серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія (може супроводжуватися непритомністю), похолодання кінцівок
- серцева аритмія, AV-блокади
- симптом переміжної кульгавості, синдрому Рейно
- сплутаність свідомості, запаморочення, головний біль
- зміна настрою, гострий психоз, галюцинації, парестезії,
- порушення сну, підвищена стомлюваність, апатія, дезорієнтація, порушення зору
- сухість у роті, діарея
в рідких випадках
- підвищення рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові, гепатотоксичність з внутрішньопечінковий холестазом, нудота (пов'язана з прийомом хлорталідона), запор, панкреатит, анорексія
- лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, еозінофіла
- алопеція, сухість очей, псоріазоподібні реакції, загострення псоріазу, висипання на шкірі, фотосенсибілізація.
- бронхоспазм (у пацієнтів з бронхіальною астмою або з вказівками на бронхоспазм в анамнезі)
- гіперурикемія, гіпонатріємія (пов'язана з прийомом хлорталідона), гіпокаліємія.
збільшення кількості антиядерних антитіл (клінічне значення неясно), зниження потенції, порушення толерантності до глюкози.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- кардіогенний шок, артеріальна гіпотензія
- виражені порушення периферичного кровообігу
- гостра серцева недостатність
- хронічна серцева недостатність
- вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала)
- AV-блокада II і III ст, синдром слабкості синусового вузла
- бронхіальна астма, обструктивний бронхіт
- гостра ниркова недостатність
- вагітність і період лактації
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
лікарські взаємодії
Одночасне застосування Тенорік ТМ з похідними дигідропіридину (ніфедипіну) може збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії, у пацієнтів з латентною серцевою недостатністю можуть з'явитися ознаки порушення кровообігу.
Серцеві глікозиди в поєднанні з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати час AV-провідності.
Бета-адреноблокатори можуть загострювати рикошетну гіпертензію, яка може виникати після відміни клонідину. Якщо призначені обидва лікарських засоби, прийом бета-адреноблокатора слід припинити за кілька днів до припинення прийому клонідину. При необхідності заміни клонідину на бета-адреноблокатор останній слід призначати через декілька днів після припинення терапії клонідином.
Необхідно з обережністю призначати бета-адреноблокатор в комбінації з антиаритмічними засобами I класу (дизопірамід), тому що кардіодепресивний ефект може підсумовуватися.
Супутнє застосування симпатоміметичних засобів, наприклад, епінефрину (адреналіну), норадреналіну (норадреналіну) може нейтралізувати ефект бета-блокаторів та привести до істотного підвищення артеріального тиску.
Саліцилати та НПЗЗ (ібупрофен, індометацин), естрогени можуть знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів, а при застосуванні саліцилатів у високих дозах можливе посилення токсичного ефекту саліцилатів на ЦНС.
Препарати, що містять літій, не слід застосовувати з діуретиками, тому що вони можуть знизити нирковий кліренс літію.
Застосування бета-блокаторів разом із засобами для загальної анестезії може привести до підвищення ризику розвитку артеріальної гіпотензії і підсумовування негативного інотропного ефекту обох препаратів (слід використовувати анестетик з мінімальною негативною інотропною дією). Можливо також посилення дії кураре.
При застосуванні препарату Тенорик з інгібіторами МАО можливе підвищення артеріального тиску (цієї комбінації слід уникати).
При одночасному застосуванні препарату Тенорик з інгібіторами АПФ (каптоприл, еналаприл) на початку терапії можливе різке посилення антигіпертензивного ефекту.
При спільному застосуванні Тенорік ТМ з ГКС, амфотерицином В, фуросемідом можливе посилення виведення калію.
При спільному застосуванні з Теноріком ™ дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів може зменшитися (слід контролювати рівень глюкози в крові).
Трициклічніантидепресанти, барбітурати, фенотіазини, діуретики, вазодилататори та інші антигіпертензивні засоби можуть посилювати антигіпертензивний ефект Тенорік ТМ.
Застосування бета-блокаторів у поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів, які надають негативну інотропну дію, наприклад верапаміл, дилтіазем, може призвести до посилення даного ефекту, особливо у пацієнтів зі зниженою скорочувальної здатністю міокарда та / або з порушенням синоатріальної або AV-провідності, що може стати причиною тяжкої гіпотензії, вираженої брадикардії і серцевої недостатності (блокатор кальцієвих каналів не слід застосовувати в / в протягом 48 год після відміни бета-адреноблокатора) .
При одночасному призначенні Тенорік ТМ з резерпіном, клонідином, гуанфацином можливе виникнення вираженої брадикардії.
особливі вказівки
Обумовлені бета-блокатором (атенолол), що входить до складу «Тенорік ТМ»:
- з обережністю призначати хворим з атріовентрикулярною блокадою I ступеня
- може маскувати явище тиреотоксикозу і гіпоглікемії
- при розвитку на тлі терапії брадикардії (уражень серцевого ритму до 50 скорочень в хв) з клінічною симптоматикою слід зменшити дозу або відмінити препарат
- не слід різко відміняти «Тенорик» у хворих, які страждають на ішемічну хворобу серця
- у курців може спостерігатися зменшення терапевтичної дії препарату
- особливу увагу необхідно у випадках, якщо потрібно хірургічне втручання під наркозом у хворих, які приймають Атенолол. Прийом препарату слід припинити за 48 годин до хірургічного втручання. Як анестетика слід вибирати препарат з можливо мінімальною негативною інотропною дією.
- може підвищувати чутливість по відношенню до алергенів і викликати важкі анафілактичні реакції, в зв'язку з чим пацієнти, які перебувають на ДЕСЕНСИБІЛІЗОВАНИЙ терапії, повинні приймати препарат з великою обережністю. Дані пацієнти можуть не реагувати на звичайні дози адреналіну, який застосовується для лікування алергічних реакцій
- з обережністю призначати хворим з бронхообструктивним синдромом, в разі погіршення бронхіальної провідності внаслідок прийому «Тенорік ТМ» призначають терапію бета-адреноміметиками (наприклад, сальбутамолом)
- при застосуванні атенололу можливе зменшення продукції слізної рідини, що має значення для пацієнтів, що користуються контактними лінзами.
Зумовлені дією хлорталідона, що входить до складу «Тенорик»:
- слід проявляти обережність відносно хворих з нирковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»);
- може виникати порушення толерантності до глюкози. Слід проявляти обережність в тому випадку, якщо хлорталидон застосовують у хворих з відомою схильністю до цукрового діабету
- може виникати гіперурикемія. Зазвичай має місце лише невелике підвищення вмісту сечової кислоти в сироватці крові, проте в деяких випадках може знадобитися застосування засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Застосування Тенорік ТМ. як правило, не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Проте питання про можливість керування транспортним засобом слід вирішувати після оцінки індивідуальної переносимості препарату.
Передозування
Симптоми: виражена брадикардія, артеріальна гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм, судоми, підвищена сонливість.
Лікування: симптоматичне промивання шлунка, застосування активованого вугілля та проносних, при гіпотензії і шоку - введення плазми або плазмозамінників, при брохоспазме - застосування бронходилататорів, при значному діурезі - введення рідини і електролітів. Можливе проведення гемодіалізу або гемоперфузія.
Форма випуску і упаковка
За 14 таблеток поміщають в контурну чарункову упаковку з плівки полівініліденхлорідной і фольги алюмінієвої.
За 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 250 С Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.