Головна »Корисно знати> Технологія формування пеллет для лікарських препаратів
Пеллетірованію - це процес формування мікросфер або пеллет, які активно застосовуються в фармацевтиці для наповнення капсул, драже або суспензій. Розмір мікросфер варіюється від 0,5 до 1,5 мм. Завдання пелет - це контрольоване вивільнення лікарських речовин. Мікросфери виходять гладкі, одного розміру і мають легкої сипучістю.
Пелети менше займають місця, їх легше перевозити, ніж така ж кількість лікарської речовини в іншій формі. Мікрогранули формуються з речовин, які при звичайному перемішуванні не поєднуються і забезпечують рівномірний розподіл активного компонента по всьому шлунково-кишковому тракту. Розглянемо за допомогою якого устаткування формуються однакові мікросфери.
Технологія формування пеллет обкативаніем
Обкатування - це давно відомий метод отримання мікросфер. До лабораторних пристроїв для пелетування обкаткою відноситься пеллетайзер Erweka GTE. який формує мікросфери з допомогою похилого піддону, закріпленого під певним кутом.
Як матеріал для формування пеллет можна використовувати вологу пластичну субстанцію, яка скочується по обертається поверхні піддону діаметром 30 см і по стінках збирається в нижній точці. Розмір гранул залежить від кількості зв'язуючого компонента і кута нахилу піддону, закріпленого на універсальному приводі ERWEKA AR 403.
У промислових масштабах для формування пеллет обкативаніем застосовують сферонізатори. Технологія складається з двох стадій:
Компактування матеріалу в роторно-компактному грануляторі до отримання гранул.
Обкатка пелетів з отриманих гранул в сферонізаторе.
Для стадії формування гранул підійдуть компактори й гранулятори Powtec. які не тільки сформують частки необхідного розміру, а й просеют матеріал для подальшого скочування однакових сфер.
У сферонізаторе Glatt P50 матеріал потрапляє на обертовий диск, який обдувається повітрям, що поступає через бічні щілини. Частинки починають обертатися по спіралі уздовж стінок ємності, скочуючись у пелети.
Для отримання шаруватих мікросфер послідовно об'єднують кілька сферонізаторов, де мікросфери передаються з додаванням сполучного компонента і порошку на обертові диски для накладання нового шару на гранулу. У даній технології розмір і форма пелет визначається гранулами, сформованими на початку процесу.
Формування мікросфер в псевдозрідженому шарі
Отримання мікросфер в псевдозрідженому шарі відноситься до прямого пеллетірованію, коли сфера формується з порошку активного компонента, самочинного сполучною суспензією. Для цього використовують гранулятори псевдозрідженим шаром. Змочування, формування та сушка пеллет проходить в одному апараті.
У лабораторному грануляторі Glatt серії «Midi» порошок наводиться в рух технологічним повітрям, що подається з роторної панелі. Частинки порошку починають обертатися по спіралі. У процесі постійного обертання, змочування і налипання порошку формуються конгломерати рівною сферичної форми, готові до покриття. Розмір пелетів варіюється в необмежених рамках.
За тим же принципом тільки за участю декількох роторних вставок формуються пелети в машині для грануляції в псевдозрідженому шарі Kewei. виконаного у вигляді вертикальної колони, де відбувається пеллетірованію і сушка готових мікросфер. Процес можна проводити в безперервному режимі.
Все представлене обладнання для пелетування продається з обов'язковою доставкою, установкою і запуском. Фармконтракт здійснює комплексне оснащення лабораторій і фармацевтичних підприємств вже протягом 10 років. Ми надаємо сервісне обслуговування на 5 років після встановлення обладнання і забезпечуємо необхідними комплектуючими матеріалами.