Опис фармакологічної дії
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Показання до застосування
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- ЛОР-органів (гострий отит і хронічний отит у фазі загострення, гострий синусит і хронічний синусит у фазі загострення);
- дихальних шляхів (гострий бронхіт і хронічний бронхіт в фазі загострення, абсцес легені, хронічні захворювання дихальних шляхів у фазі загострення, муковісцидоз, пневмонія);
- урогенітальні інфекції, викликані Сhlamydia trachоmatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma;
- ускладнені урогенітальні інфекції (інфікування Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Сhlamydia trachоmatis, анаеробної флорою в різних комбінаціях);
- інші неускладнені та ускладнені інфекції сечостатевої системи (гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, уретрит, ендоцервіцит та ін.);
- в складі комплексної антихелікобактерної терапії для ерадикації Н. pylori;
- інфекції шкіри і м'яких тканин; інфекції кісток і суглобів; інфекції травного тракту;
- післяопераційні інфекційні ускладнення, сепсис, перитоніт; профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень в офтальмології та лікування офтальмологічних захворювань (кератит, бактеріальний кон'юнктивіт);
- інфекції в онкологічних хворих; лікування туберкульозу при неефективності протитуберкульозних засобів першого ряду.
Форма випуску
таблетки п / о 400 мг, № 10
Фармакодинаміка
Гатифлоксацин ефективний відносно бактерій, резистентних до β-лактамних і макролідних антибіотиків.
Антибактеріальну дію гатифлоксацину є результатом пригнічення ДНК-гірази і топоізомерази IV. ДНК-гіраза є важливим ферментом, який бере участь в реплікації бактеріальної ДНК. Топоізомераза IV - фермент, який відіграє важливу роль в розподілі хромосом при поділі бактеріальної клітини.
Абсолютна біологічна доступність гатифлоксацину - 96%.
Фармакокінетика
Максимальна концентрація гатифлоксацину у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому всередину.
Зв'язування з білками плазми крові - приблизно 20%.
Гатифлоксацин добре проникає в більшість тканин організму і швидко розподіляється в біологічних рідинах, високі концентрації його створюються в легеневій тканині, слизовій оболонці бронхів, придаткових пазух носа, в альвеолярних макрофагах, тканинах середнього вуха, тканинах шкіри, тканинах і секреті передміхурової залози, слині, жовчі, спермі, ендо- та міометрії, маткових трубах, яєчниках.
Гатифлоксацин біотрансформується в організмі і виділяється з сечею. Період напіввиведення гатифлоксацину (7-14 год) не залежить від дози та режиму застосування.
Гатифлоксацин проникає через плаценту і надходить у грудне молоко. У жінок похилого віку відзначені підвищення максимальної концентрації на 21%, збільшення AUC на 32% і більше повільна елімінація в порівнянні з такою у пацієнток більш молодого віку. Фармакокінетика гатифлоксацину у дітей віком до 18 років не вивчалася.
Кліренс гатифлоксацину у хворих з нирковою недостатністю знижений. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну