Тафен ® назаль інструкція до препарату

Нозологічна класифікація (МКБ-10): J30.1 Алергічний риніт, викликаний пилком рослин. J30.2 Інші сезонні алергічні риніти. J44 Інша хронічна обструктивна легенева хвороба. J45 Астма. K50 Хвороба Крона [регіонарний ентерит]. K51 Виразковий коліт
Фармакологічна дія

Застосування: Інгаляційно: бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень.
Всередину: хвороба Крона із залученням клубової та / або висхідної ободової кишки (для індукції ремісії при легкій і среднетяжелой формах).
Інтраназально: сезонний і цілорічний алергійний риніт.

Протипоказання: Гіперчутливість, для інгаляційного застосування: активна форма туберкульозу легенів, грибкові інфекції органів дихання; для перорального застосування: інфекції шлунково-кишкового тракту (бактеріальні, грибкові, амебні, вірусні), тяжкі порушення функції печінки, дитячий вік; для інтраназального застосування: грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції органів дихання, туберкульоз органів дихання.

Обмеження до застосування: Для перорального застосування: туберкульоз, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, остеопороз, виразкова хвороба, глаукома, катаракта, обтяжений сімейний анамнез щодо цукрового діабету або глаукоми.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: При вагітності можливе тільки в тому випадку, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних і строго контрольованих досліджень щодо застосування під час вагітності не проведені). Дітей, матері яких в період вагітності отримували значні дози кортикостероїдів, слід уважно спостерігати (можлива гіпофункція надниркових залоз). У жінок дітородного віку до початку терапії повинна бути виключена можлива вагітність, а під час лікування - застосовуватися надійні методи контрацепції. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (невідомо, чи проникає будесонід у грудне молоко).

Побічні дії: При інгаляціях: дисфония, біль в горлі, сухість або подразнення порожнини рота або глотки, кашель; менш часто - кандидоз слизової оболонки порожнини рота, нудота, фарингіт, парадоксальний бронхоспазм.
При пероральному прийомі
З боку нервової системи та органів чуття: депресія, ейфорія, дратівливість, глаукома, катаракта.
З боку серцево-судинної системи і системи крові (кровотворення, гемостаз): підвищення артеріального тиску, підвищений ризик тромбоутворення, васкуліт (синдром відміни після тривалого лікування).
З боку органів шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, диспептичні явища, дуоденальна виразка, панкреатит.
З боку ендокринних органів: синдром Кушинга, в т.ч. місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба; цукровий діабет, зниження толерантності до глюкози, затримка натрію з формуванням набряків, гіпокаліємія, зниження функції або атрофія кори надниркових залоз, порушення секреції статевих гормонів (аменорея, гірсутизм, імпотенція).
З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, остеопороз, асептичний некроз кісток (головки стегнової і плечової).
З боку шкірних покривів: алергічна екзантема, червоні стриї, петехії, екхімози, стероїдні вугри, погіршення загоєння ран, контактний дерматит.
Інші: підвищений ризик виникнення інфекційних захворювань.
При інтраназальному застосуванні: печіння, подразнення слизової носа, чхання, кандидомікоз.

Взаємодія: Інгібітори цитохрому P450 (в т.ч. кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) можуть уповільнювати метаболізм і посилювати глюкокортикоїдний ефект. Будесонід може посилювати дію серцевих глікозидів (внаслідок дефіциту калію); салуретики можуть збільшувати гипокалиемию. Одночасне призначення циметидину і будесоніду може призводити до незначного підвищення рівня будесоніду в плазмі (клінічного значення не має). Омепразол (при одночасному призначенні) не впливає на фармакокінетику будесоніду.

Передозування: Симптоми хронічного передозування: прояви гіперкортицизму.
Лікування: відміна будесоніду шляхом поступового зниження дози.

Спосіб застосування та дози: інгаляційно: доза підбирається індивідуально, з урахуванням тяжкості захворювання, підтримуючої дози таблетованих глюкокортикоїдів; дорослим - 200-800 мкг / добу (до 1600 мкг / сут), в кілька прийомів; дітям - в залежності від віку.
Всередину: не розжовуючи (при порушенні акту ковтання можна відкрити капсулу і проковтнути все гранули), запиваючи достатньою кількістю рідини (повною склянкою води), за 30 хв до їди, по 3 мг 3 рази на добу (вранці, опівдні і ввечері). Курс лікування - зазвичай 8 тижнів; як правило, ефект проявляється через 2-4 тижні. Скасування проводять поступово.
Інтраназально: доза і тривалість лікування підбираються індивідуально, з урахуванням тяжкості захворювання, дорослим і дітям старше 18 років разова доза - по 2-3 краплі в кожну ніздрю; як правило, досить 2 разових доз на добу; тривалість курсу - 10-14 днів.

Запобіжні заходи: При тривалому застосуванні можливий розвиток кандидозу.
Будесонід може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Перед оперативним втручанням або впливом іншого стресового чинника рекомендується додаткове призначення системних глюкокортикоїдів.

Схожі статті