1 мл розчину містить Сульфацетамід натрію моногідрат (сульфацил натрію) 200 мг в перерахунку на 100% речовину;
допоміжні речовини: натрію тіосульфату 1 мг; хлористоводневої кислоти розчин 1 М до рН 8; води для ін'єкцій до 1 мл.
Опис. Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробний засіб - сульфаніламід.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Сульфацил-натрію має бактеріостатичний ефект відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій - стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, хламідій, актиноміцетів. Механізм дії препарату зумовлений конкурентним антагонізмом з пара-амінобензойної кислотою (ПАБК) і пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринових і піримідинових основ. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК і РНК) бактеріальних клітин.
Фармакокінетика.
Проникає в тканини ока, де і чинить свій специфічний антибактеріальний вплив. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується через запалену кон'юнктиву і потрапляє в системний кровотік.
При місцевому застосуванні максимальна концентрація (Сmax) сульфаніламідів в рогівці (близько 3 мг / мл), волозі передньої камери (близько 0,5 мг / мл) і райдужці (близько 0,1 мг / мл) досягається через 30 хв після закапування. Невелика кількість (менш 0,5 мг / мл) Сульфацетамід зберігається в тканинах очного яблука протягом 3-4 ч. При пошкодженні епітелію рогівки пенетрация сульфаніламідів посилюється.
Показання до застосування.
У складі комплексної терапії дітям і дорослим для лікування кон'юнктивіту, блефарити, гнійної виразки рогівки; дорослим для лікування хламідійних і гонорейних захворювань очей. Для профілактики і лікування бленнореи новонароджених.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату і сульфаніламідів в анамнезі.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі і діти. Закопують по 1-2 краплі препарату в кожен кон'юнктивальний мішок 4-6 разів на добу.
Для профілактики бленореї у новонароджених. Закопують по 2 краплі препарату в кожен кон'юнктивальний мішок безпосередньо після народження і по 2 краплі через 2 години.
Побічна дія.
Місцеві алергічні реакції, короткочасне печіння, затуманення зору, сльозотеча, різь, свербіж в очах.
Передозування.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами.
Сульфацетамід підсилює ефект антикоагулянтів непрямої дії. Спільне застосування з новокаїном, дикаином, прокаїном, тетракаїн, анестезином зменшує бактеріостатичний ефект Сульфацетамід. Дифенін, ПАСК, саліцилати посилюють його токсичність. Сульфацетамід несумісний з солями срібла.
Особливі вказівки.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлортіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламіду), інгібіторів карбоангідрази (діакарбу) може спостерігатися перехресна чутливість до Сульфацетамід.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування.
Немає достатнього досвіду щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю. Можливе застосування Сульфацетамід для лікування вагітних жінок і матерів-годувальниць за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У зв'язку з можливістю виникнення побічних ефектів (сльозотеча, затуманення зору) після застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Форма випуску.
Краплі очні 20%. За 5 мл або 10 мл у флакони поліетиленові, закупорені ковпачками. Кожен флакон разом з інструкцією для медичного застосування вкладають в пачку з картону.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 8 до 15 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
2 роки. Після відкриття флакона препарат придатний протягом 28 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки:
Виробник / власник реєстраційного посвідчення:
ПАТ «Фармак», Україна, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Організація, яка приймає претензії споживачів:
Представництво Публічного акціонерного товариства "Фармак" (Україна).
Росія, 121357, г. Москва, Кутузовський просп. д. 65.