Допоміжні речовини: етанол 96% - 20 мкл, вода д / і - до 1 мл.
1 мл - ампули безбарвного скла (10) - коробки картонні.
1 мл - ампули безбарвного скла (10) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
Збільшує силу і швидкість скорочення міокарда, що відбувається за механізмом, відмінному від механізму Франка-Старлінг, і не залежить від ступеня попереднього розтягування міокарда; систола стає коротшою та енергетично економічною. В результаті збільшення скоротливості міокарда збільшується ударний і хвилинний об'єм крові.
Знижує кінцево-систолічний об'єм і кінцево-діастолічний об'єм серця, що поряд з підвищенням тонусу міокарда призводить до скорочення його розмірів і таким чином до зниження потреби міокарда в кисні.
Негативний дромотропний ефект проявляється в підвищенні рефрактерності атріовентрикулярного вузла, що дозволяє застосовувати препарат при пароксизмах суправентрикулярних тахікардії і тахіаритмій. При миготливої тахіаритмії уповільнює ЧСС, подовжують діастолу, покращуючи внутрішньосерцеву і системну гемодинаміку. Зменшення частоти серцевих скорочень відбувається в результаті прямого і опосередкованого дії на регуляцію серцевого ритму. Має пряму вазоконстрикторное дію (в тому випадку, якщо не реалізується позитивну інотропну дію серцевих глікозидів - у пацієнтів з нормальною сократимостью або з надмірним розтягненням серця); у хворих з хронічною серцевою недостатністю викликає опосередкований вазодилатирующий ефект, знижує венозний тиск, підвищує діурез: зменшує набряки, задишку. Позитивне батмотропное дія проявляється в субтоксических і токсичних дозах. У незначній мірі володіє негативним хронотропного дією. При внутрішньовенному введенні (в / в) дія починається через 10 хв і досягає максимуму через 15-30 хв.
Кумулятивний ефект практично відсутній.
Розподіл приблизно однакову; в дещо більшою мірою концентрується в тканинах надниркових залоз, підшлункової залози, печінки, нирок. У міокарді виявляється 1% препарату. Зв'язок з білками плазми крові - 5%.
Виведення. Чи не піддаєтьсябіотрансформації, виводиться нирками в незміненому вигляді. За 24 год виводиться 85-90% препарату; знижується концентрація в плазмі крові на 50% через 8 год; повністю виводиться з організму через 1-3 доби.
- в складі комплексної терапії гострої і хронічної серцевої недостатності II функціонального класу (за наявності клінічних проявів), III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA;
- тахісістоліческаяформа мерехтіння і тріпотіння передсердь пароксизмального і хронічного перебігу (особливо в поєднанні з хронічною серцевою недостатністю).
Строфантин К застосовують внутрішньовенно, внутрішньом'язово, тільки в невідкладних ситуаціях при неможливості застосування серцевих глікозидів всередину. Для внутрішньовенного введення використовують 0.025% розчин препарату. Його розводять в 10-20 мл 5% розчину глюкози (глюкози) або 0.9% розчину натрію хлориду. Введення здійснюють повільно, протягом 5 - 6 хвилин (тому що швидке введення може викликати шок). Розчин Строфантину До можна вводити і крапельно (в 100 мл 5% розчину глюкози (глюкози) або 0.9% розчину натрію хлориду), оскільки при цій формі введення рідше розвивається токсичний ефект.
Вищі дози Строфантину До для дорослих внутрішньовенно: разова - 2 мл (2 ампули), добова - 4 мл (4 ампули).
При неможливості внутрішньовенного введення препарат застосовують внутрішньом'язово. Для зменшення різкої хворобливості при внутрішньом'язовому введенні попередньо вводять 5 мл 2% розчину прокаїну, а потім через ту ж голку - потрібну дозу Строфантину К, розведеного в 1 мл 2% розчину прокаїну. При внутрішньом'язовому введенні дози збільшуються в 1.5 рази.
Дітям: добові дози, вони ж дози насичення при застосуванні 0.025% розчину Строфантину К; новонародженим - 0.06-0.07 мл / кг; до 3 років - 0.04-0.05 мл / кг; від 4 до 6 років - 0.4-0.5 мл / кг; від 7 до 14 років - 0.5-1 мл. Підтримуюча доза становить 1 / 2-1 / 3 дози насичення.
З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, нудота, блювота, діарея.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, екстрасистолія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова пароксизмальна тахікардія, фібриляція шлуночків.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, стомлюваність, порушення колірного сприйняття, депресія, сонливість, психози, сплутаність свідомості.
Інші: алергічні реакції, кропив'янка, петехії, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, носові кровотечі, гінекомастія. При внутрішньом'язовому способі введення хворобливість в місці введення.
- атріовентрикулярна блокада II ступеня;
- перемежовуються атриовентрикулярная або синоатріальна повна блокада;
- підвищена чутливість до препарату.
З обережністю: (зіставляючи користь / ризик): атріовентрикулярна блокада I ступеня, синдром слабкості синусового вузла без штучного водія ритму, ймовірність нестабільного проведення по атріовентрикулярному вузлу, вказівки в анамнезі на напади Морганьї-Адамса-Стокса, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, ізольований мітральний стеноз з рідкісної частотою серцевих скорочень, серцева астма у хворих з мітральнимстенозом (при відсутності тахисистолической форми миготливої аритмії), гострий інфаркт міокарда, нестаб ьная стенокардія, артеріовенозних шунт, гіпоксія, констриктивний перикардит, серцева недостатність з порушенням діастолічної функції (рестриктивна кардіоміопатія, амілоїдоз серця, констриктивний перикардит, тампонада серця), шлуночкова екстрасистолія, виражена дилатація порожнин серця, "легеневе" серце. Передсердна екстрасистолія через можливість її переходу в мерехтіння передсердь.
Електролітні порушення: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпернатріємія. Гіпотиреоз, алкалоз, міокардит, похилий вік, нирково-печінкова недостатність, тиреотоксикоз.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю у зв'язку з відсутністю даних про безпеку застосування.
З особливою обережністю застосовують у хворих з тиреотоксикозом і передсердної екстрасистолією.
З урахуванням малого терапевтичного індексу під час лікування необхідно ретельне медичне спостереження і індивідуальний підбір дози.
При порушенні видільної функції нирок слід зменшити дозу (профілактика глікозидної інтоксикації).
Імовірність передозування підвищується при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, гіпернатріємії, вираженій дилатації порожнин серця, «легеневому» серце, алкалозі, у літніх хворих. Особлива обережність і електрокардіографічних контроль потрібні при порушенні атріовентрикулярної провідності.
При вираженому мітральному стенозі і нормо-або брадикардії хронічна серцева недостатність розвивається внаслідок зниження діастолічного наповнення лівого шлуночка. Строфантин К, збільшуючи скоротність міокарда правого шлуночка, викликає подальше підвищення тиску в системі легеневої артерії, що може спровокувати набряк легенів або посилити левожелудочковую недостатність. Хворим з мітральнимстенозом серцеві глікозиди призначають при приєднанні правошлуночкової недостатності або при наявності миготливої тахіаритмії. Строфантин К при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, знижуючи атріовентрикулярну провідність, сприяє проведенню імпульсів через додаткові шляхи - в обхід атріовентрикулярного вузла, провокуючи розвиток пароксизмальної тахікардії. В якості одного з методів контролю дигіталізації використовують моніторинг плазмової концентрації серцевих глікозидів.
При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток брадиаритмии, шлуночкової тахікардії, атріовентрикулярної блокади і зупинки серця. На максимумі дії може з'явитися екстрасистолія, іноді у вигляді бигеминии. Для профілактики цього ефекту дозу можна розділити на 2-3 внутрішньовенних введення або першу з доз вводять внутрішньом'язово. Якщо хворому раніше призначалися інші серцеві глікозиди, необхідно до внутрішньовенного введення Строфантину До зробити перерву (5-24 днів - залежно від вираженості кумулятивних властивостей попереднього лікарського засобу).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (водіння автомобіля і ін.).
З боку серцево-судинної системи: аритмії, в тому числі брадикардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова пароксизмальна тахікардія, фібриляція шлуночків, шлуночкова екстрасистолія (бігемінія, політопна), вузлова тахікардія, синоатріальна блокада, мерехтіння і тріпотіння передсердь.
З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювота, діарея.
З боку ЦНС та органів чуття: головний біль, підвищена стомлюваність, запаморочення, рідко - забарвлення навколишніх предметів у зелений і жовтий кольори, відчуття мигтіння мушок перед очима, зниження гостроти зору, скотома, макро- і микропсия; дуже рідко-сплутаність свідомості, синкопальні стани.
Лікування: відміна препарату або зменшення наступних доз і збільшення інтервалів часу між введеннями препарату, введення антидотів (димеркаптопропансульфонат натрію), симптоматична терапія (антиаритмічні препарати - лідокаїн, фенітоїн, аміодарон; препарати калію; м-холіноблокатори - атропіну сульфат). Як антиаритмічнихзасобів - препарати I класу (лідокаїн, фенітоїн). При гіпокаліємії - в / в введення калію хлориду (6-8 г / сут з розрахунку 1-1.5 г на 0.5 л 5% розчину глюкози (глюкози) і 6-8 ОД інсуліну; вводять крапельно, протягом 3 ч). При вираженій брадикардії, атріовентрикулярній блокаді - м-холіноблокатори. Бета-адреноміметики вводити небезпечно, зважаючи на можливе посилення аритмогенного дії серцевих глікозидів. При повній поперечній блокаді з нападами Морганьї-Адамса-Стокса тимчасова електрокардіостимуляція.
Антихолінестеразні препарати підсилюють брадикардію при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами; едетовая кислота знижує ефективність і токсичність серцевих глікозидів; не слід застосовувати спільно з серцевими глікозидами Тріфосаденін; гіпервітаміноз, викликаний вітаміном D, підсилює дію серцевих глікозидів за рахунок розвитку гіперкальціємії; є дані про зменшення видiлення нирками серцевих глікозидів під впливом парацетамолу. Глюкокортикостероїди і діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії і гіпомагніємії, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту і блокатори рецепторів ангіотензину II - знижують.
Умови відпуску З АПТЕК
Умови та термін зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.