ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, опуклі, діаметром 11 мм, з гравіруванням «Х20» на одному боці та рискою - на іншій; на зламі - білого або майже білого кольору.
1 таб.
пароксетину гідрохлориду гемігідрат 22.76 мг,
що відповідає змісту пароксетину 20 мг
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), гіпромелоза, магнію стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, полісорбат 80, титану діоксид C.I. 77891, Е171.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Антидепресант. Пригнічує зворотнє нейрональний захоплення серотоніну в ЦНС. Мало впливає на нейрональний захоплення норадреналіну і допаміну. Володіє також анксиолитическим і психостимулирующим дією.
Після прийому всередину пароксетин добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування і фармакокінетику пароксетину.
Пароксетин зв'язується з білками плазми крові на 93-95%. Рівноважний стан досягається через 7-14 діб після початку терапії, надалі фармакокінетика при тривалій терапії не змінюється.
Метаболізується в основному в печінці з утворенням переважно неактивних метаболітів.
T1 / 2 пароксетину перебуває в межах від 6 до 71 год, але в середньому становить 24 год. Близько 64% пароксетину виводиться з сечею (2% - в незміненому вигляді, 62% - у вигляді метаболітів); приблизно 36% виділяється через кишечник, в основному у вигляді метаболітів, менше 1% - в незміненому вигляді з калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Концентрація пароксетину в плазмі крові зростає при порушенні функції печінки і нирок, а також у осіб похилого віку.
- депресії різної етіології, у т.ч. стани, що супроводжуються тривогою;
- обсесивно-компульсивні розлади (синдром нав'язливості);
- панічні розлади, в т.ч. зі страхом перебування в натовпі (агорафобією);
- генералізований тривожний розлад (ГТР);
- посттравматичні стресові розлади.
Застосовується також в рамках протирецидивного лікування.
Таблетки слід приймати 1 раз / сут, бажано вранці, під час їжі, не розжовуючи.
Як і при терапії іншими антидепресантами, залежно від клінічного стану хворого через 2-3 тижні терапії дозу препарату можна змінити.
При обсесивно-компульсивних розладах (синдром нав'язливості) початкова доза становить 20 мг / сут. Доза може бути збільшена на 10 мг до досягнення терапевтичної відповіді. Максимальна добова доза становить, як правило, 40 мг, але не повинна перевищувати 60 мг.
При соціофобіях терапію можна починати з дози 20 мг / добу. Якщо після двотижневого курсу лікування не відмічається суттєвого поліпшення в стані хворого, дозу препарату можна підвищувати щотижнево на 10 мг до досягнення бажаного ефекту. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг. Для підтримуючої терапії препарат застосовують в дозі 20 мг / сут.
Залежно від клінічного стану хворого для запобігання можливості рецидивів необхідно проводити підтримуючу терапію. Курс підтримуючої терапії після зникнення симптомів депресії може скласти 4-6 міс, а при обсесивних і панічних розладах - більш. Як і при застосуванні інших психотропних препаратів, слід уникати різкої відміни препарату.
Дітям через відсутність клінічного досвіду препарат не показаний.
При нирковій (КК