В 1 флаконі - фоллитропина альфа 150 МО, лутропіна альфа 75 МО.
Cахароза, натрію гідрофосфату дигідрат, метіонін, фосфорна кислота, натрію дигідрофосфату моногідрат, полісорбат, натрію гідроксид як допоміжні компоненти.
Форма випуску
Ліофілізат у флаконах для приготування розчину, додається розчинник.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, який містить рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон людини і рекомбінантний лютеїнізуючий гормон, отримані генно-інженерним методом.
ФСГ стимулює фолікулогенез, а ЛГ регулює дозрівання фолікула і овуляції. Крім того, він підтримує нормальну функцію жовтого тіла, що необхідно для настання вагітності і її розвитку. Дія ЛГ полягає також у виробленні андрогенів, які в наслідку трансформуються в естрогени, без яких не створюються умови для настання вагітності, порушується ріст ендометрію і дозрівання жовтого тіла.
Препарат показаний при гіпогонадтропном гіпогонадизмі у жінок, що супроводжується дефіцитом ЛГ і ФСГ. Застосовується Перговеріс при ЕКЗ, ІКСІ, ЕКЗ + ІКСІ. Доведеними є переваги додаткового призначення лутропіна альфа (р-ЛГч) при недостатній ефективності стимуляції одним р-ФСГч. Додавання його підвищує чутливість яєчників до р-ФСГч.
Фармакокінетика
Лутропін альфа при п / к введенні розподіляється в органах, біодоступність близько 60%. В організмі визначається протягом 5 ч. Фармакокінетика при одноразовому введенні така ж, як і при багаторазовому, кумуляція при цьому мінімальна. При одночасному застосуванні з Фоллітропін альфа взаємодії не відзначається.
Біодоступність фоллитропина альфа при п / к введенні 70%. При повторних застосуваннях відзначається триразова кумуляція препарату. Css досягається за 3-4 дня.
Показання до застосування
Програми репродуктивних технологій в разі, якщо:
- відзначався субоптимальний відповідь (дозрівання від 4 до 6 фолікулів) при раніше проведеної стимуляції чистим ФСГ;
- вік жінки старше 35 років і раніше відзначався субоптимальний відповідь на стимуляцію;
- стимуляція зростання фолікулів при вираженому дефіциті ЛГ і ФСГ без застосування ДРТ.
Протипоказання
Побічна дія
Часто зустрічаються побічні реакції:
- головний біль;
- сонливість;
- кісти яєчників;
- біль в животі, абдомінальний колька;
- синдром гіперстимуляції яєчників різного ступеня тяжкості;
- нудота блювота;
- розлади стільця, метеоризм;
- реакції в місці ін'єкції (синець, біль, припухлість, почервоніння).
Рідко зустрічаються побічні реакції:
- тромбоемболія (при важкій формі синдрому гіперстимуляції яєчників);
- загострення бронхіальної астми у хворих з астмою;
- системні алергічні реакції (кропив'янка. висип, генералізований набряк, утруднене дихання, лихоманка, набряк обличчя, біль у суглобах. анафілаксія);
- апоплексія яєчника;
- багатоплідна вагітність;
- позаматкова вагітність.
Перговеріс, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Лікування проводиться тільки під контролем лікаря. Препарат призначений для підшкірного введення. Ліофілізат розчиняють розчинником і відразу використовую всю дозу.
Стимуляція росту і дозрівання фолікулів при вираженому дефіциті ЛГ і ФСГ
Курс лікування починають в будь-який день циклу. Початкова доза - 1 флакон на добу. Тривалість курсу індивідуальна, залежить від зростання / розміру фолікула, які визначаються УЗД-моніторингом, і значень естрогену в крові. В рамках одного циклу стимуляції можливе збільшення її тривалості до 5 тижнів.
При необхідності збільшення дози р-ФСГч, її збільшують через 7-14 днів, всього на 37,5-75 ME фоллитропина альфа. При досягненні оптимальної відповіді через 24-48 год вводиться 5000-10000 ME ХГч. Статевий контакт або внутрішньоматкова інсемінація рекомендується в день введення ХГч або на наступний день.
При надмірному відповіді на стимуляцію лікування припиняють і введення ХГч відкладається. Курс терапії відновлюють в наступному циклі, але використовують більш низьку дозу р-ФСГч.
Стимуляція Перговерісом при субоптимальних відповіді в раніше проведених програмах ДРТ
Режим лікування зазвичай починається з 300 ME звичайного р-ФСГч, раз на добу 5-7 днів. З сьомого дня стимуляції простий р-ФСГч замінюють на 2 флакона Перговеріс. Існують і альтернативні схеми, які розробляються лікарем, виходячи з індивідуальних особливостей пацієнтки і результатів попередніх стимуляцій. Добова доза р-ФСГч не повинна бути більше 450 ME.
Лікування проводиться до необхідного рівня розвитку фолікула, який визначається ультразвуковим дослідженням і по концентрації естрогенів в крові. При досягненні цього рівня вводять ХГч необхідний для остаточного дозрівання фолікулів і проводять витяг ооцита. Від введення ХГч утримуються при значному збільшенні яєчників, лікування припиняють. Воно відновлюється з наступного циклу і застосовується більш низька доза препарату.
Передозування
Випадки передозування не зареєстровані. Можливий синдром гіперстимуляції яєчників.
взаємодія
Про несумісність з іншими препаратами відомостей немає. Не можна змішувати препарат Перговеріс з іншими в одному шприці, виняток становить фоллітропін альфа.
Умови продажу
Відпускається за рецептом лікаря.
Освіта: Закінчив Свердловське медичне училище (1968 - 1971 рр.) За фахом "Фельдшер". Закінчив Донецький медичний інститут (1975 - 1981 рр.) За фахом "Лікар епідеміолог, гігієніст". Проходив аспірантуру в Центральному НДІ епідеміології р Київ (1986 - 1989 рр.). Вчений ступінь - кандидат медичних наук (ступінь присуджена в 1989 році, захист - Центральний НДІ епідеміології м.Київ). Пройдені численні курси підвищення кваліфікації з епідеміології та інфекційних захворювань.
ЗВЕРНІТЬ УВАГУ! Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючої, зібраної із загальнодоступних джерел і не може служити підставою для прийняття рішення про використання медикаментів в курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Перговеріс обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.