Допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь, натрію ацетат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію сахарин, крижана оцтова кислота, вода очищена.
20 мл - флакони темного скла c крапельницею (1) - пачки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Виборчий блокатор гістамінових Н1-рецепторів з групи похідних піперазину. Є основним Карбоксильований метаболітом гідроксизину. У порівнянні з гідроксизину він менш ліпофілен, гірше проникає в ЦНС і в меншій мірі викликає седативний ефект. У порівнянні з іншими антигістамінними засобами цетиризин має більш полярні (менш ліпофільні) групи, приєднані до бічного ланцюга етиламін, що знижує його надходження в ЦНС, підвищує вибірковість по відношенню до гістамінового Н1-рецепторів, а також зменшує побічні ефекти, пов'язані з холіноблокуючу активність.
Препарат пригнічує міграцію еозинофілів і пригнічує фактори хемотаксису еозинофілів. Значною мірою зменшує накопичення еозинофілів в шкірі, а також шкірну роздільну реакцію на гістамін, оцінювану за розмірами пухиря і гіперемії. Крім того, препарат пригнічує і інші клітини запального інфільтрату (в т.ч. нейтрофіли).
Парлазін попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протівоекссудатівним дією. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Дія препарату починається через 20 хв після прийому, максимальний ефект розвивається через 1 год, тривалість дії - 24 год.
Після прийому всередину препарат всмоктується швидко і повністю. Одночасний прийом їжі має незначний вплив.
Зв'язування з білками плазми становить 93%. Vd, цетиризину - 0.5-0.8 л / кг, що істотно менше, ніж у інших виборчих блокаторів гістамінових Н1-рецепторів.
Проникає через гематоенцефалічний бар'єр в незначних кількостях і практично не взаємодіє з центральними гістаміновими Н1-рецепторами. Виділяється з грудним молоком.
Чи не піддається інтенсивному метаболізму в печінці. Виявлено один неактивний метаболіт, що утворюється при окислювальному О-деалкілування бічного ланцюга (виявлено в плазмі крові, калі).
T1 / 2 складає 7.4-9 ч. При застосуванні препарату в дозі 10 мг близько 60% цетиризину виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 24 год, 10% виводиться в наступні 4 дні; 10% - виводиться з калом протягом 5 днів. О-алкілірованние метаболіт виводиться з калом, передбачається також виведення з жовчю.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У дітей кінцевий T1 / 2 складає 6.2 ч (на 33% менше, ніж у дорослих). У дітей у віці до 4 років T1 / 2 - 4.9 ч. У літніх людей і у хворих з хронічними захворюваннями печінки T1 / 2 збільшується на 50%. T1 / 2 може збільшуватися і при нирковій недостатності. При нирковій недостатності легкого або середнього ступеня тяжкості T1 / 2 становить 19-21 ч. Нирковийкліренс при нормальній функції нирок становить 40 мл / хв, при нирковій недостатності легкого ступеня - 7 мл / хв, при нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості - 1.5 мл / хв. Хоча клінічне значення цих факторів не встановлено, у таких пацієнтів слід проводити корекцію дози препарату.
При гемодіалізі фармакокінетика цетиризина не змінюється.
- сезонний і цілорічний алергійний риніт і кон'юнктивіт;
- поліноз (сінна лихоманка);
- сверблячі алергічні дерматози;
- кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична);
Дорослим і підліткам старше 12 років призначають по 10 мг (1 таб. Або 20 крапель) 1 раз / сут, переважно на ніч.
Дітям у віці 6-12 років призначають по 5 мг (1/2 таб. Або 10 крапель) 2 рази / добу (вранці і ввечері) або по 10 мг (1 таб. Або 20 крапель) 1 раз / сут (ввечері).
Дітям у віці 2-6 років призначають по 5 мг (10 крапель) 1 раз / сут. Можна також розділити цю дозу на 2 прийоми по 2,5 мг (по 5 крапель вранці та ввечері).
Дітям у віці 1-2 років призначають по 2,5 мг (5 крапель) 2 рази / добу.
Пацієнтам похилого віку і пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується зменшити добову дозу до 5 мг.
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю води (200 мл). Краплі перед прийомом розчиняють у воді.
З боку центральної нервової системи: рідко - сонливість (в залежності від дози), відчуття втоми, головний біль, мігрень, запаморочення, неспокій (підвищення рухової активності).
З боку травної системи: сухість у роті, нудота.
Інтенсивність перерахованих вище симптомів можна зменшити, розділивши денну дозу на 2 прийоми.
Алергічні реакції: рідко (? 2%) - набряк Квінке, висипка.
- період лактації (грудне вигодовування);
- дитячий вік до 1 року;
- дитячий вік до 6 років (для таблеток);
- підвищена чутливість до цетиризину або інших компонентів препарату.
C обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня (потрібна корекція режиму дозування), а також у пацієнтів похилого віку (потрібна корекція режиму дозування).
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний при вагітності. В експериментальних дослідженнях встановлено, що цетиризин не володіє тератогенна дія. Однак дані строго контрольованих досліджень у людини відсутні.
Цетиризин виділяється з грудним молоком, ризик передбачуваних побічних ефектів у вигодовуються немовлят перевищує можливу користь для матері, в зв'язку з чим приймати Парлазін в період лактації протипоказано.
При розвитку реакцій підвищеної чутливості лікування препаратом Парлазін слід припинити.
У пацієнтів похилого віку підвищується ризик розвитку холіноблокуючих ефектів препарату (сухість у роті, затримка сечі). При посиленні таких симптомів лікування Парлазін слід припинити. Вираженого холіноблокуючого або пригнічувала впливу на ЦНС при призначенні Парлазін в стандартних дозах, як правило, не виникає. Проте, ризик накопичення цетиризину збільшується (в зв'язку з прогресуючим зменшенням функції нирок у літніх пацієнтів).
Слід враховувати, що Парлазін в формі таблеток містить лактозу. Тому пацієнти з непереносимістю лактози повинні бути поінформовані про це.
Лікування Парлазін слід припинити за 3 дні до проведення прик-тесту з метою попередження спотворення реакції.
Слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв в період лікування Парлазін.
Використання в педіатрії
Дітям у віці до 1 року Парлазін не призначають ні в якій лікарській формі, тому що в цій віковій групі безпеку і ефективність препарату не встановлена.
Для лікування дітей у віці від 1 року до 6 років слід застосовувати Парлазін в формі крапель для прийому всередину.
Парлазін в формі таблеток можна застосовувати у дітей віком 6 років і старше.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
При першому прийомі Парлазін слід звернути увагу на можливість розвитку побічних ефектів (сонливість). Хворим рекомендується утримуватися від керування автомобілем або управління механічними пристроями до зникнення побічних ефектів. Надалі при необхідності керування автотранспортом або при роботі, що вимагає підвищеної уваги, пацієнтам не слід перевищувати добову дозу 10 мг.
Симптоми: часто - відчуття втоми, сонливість. У дітей відзначається занепокоєння і дратівливість, за якими слід сонливість. При прийомі одноразової дози 50 мг можуть відзначатися затримка сечовипускання, запор.
Лікування: необхідно викликати блювання, промити шлунок. При необхідності проводять підтримує і симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не ефективний.
Не встановлено клінічно значущої взаємодії цетиризину з гліпізидом, диазепамом, циметидином, азитроміцином, псевдоефедрином, кетоконазолом, еритроміцином.
При одночасному застосуванні цетиризину з теофіліном (400 мг / добу) відзначається зниження загального кліренсу цетиризину на 16%. Фармакокінетика теофіліну при цьому не змінюється.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат у формі таблеток слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 4 роки.
Препарат у формі крапель слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки. Відкритий флакон слід зберігати не більше 4 тижнів.