Нова вакцина для лікування хронічного гепатиту В
Нова вакцина для лікування хронічного гепатиту В
Представник компанії «Біоноавакс»
За даними ВООЗ, у світі понад 350 млн чол. є носіями вірусу гепатиту В, з них на території Росії проживають не менше 3 млн чол. У нашій країні ринок терапевтичних препаратів для хворих на хронічний гепатит В задовольняється комбінацією імпортних препаратів Ламивудин і пегілірований інтерферон. Вартість курсу лікування - 240-600 тис. Руб. без урахування лікарняного обслуговування та оздоровчих маніпуляцій.
Інтерферони підсилюють імунну відповідь, спрямований на боротьбу з гепатитом. Однак інтерферони ефективні тільки у 20-30% пацієнтів, тоді як побічні ефекти спостерігаються у 100%.
Препарат Ламивудин пригнічує розмноження вірусу, який, однак, з часом мутує, і у нього розвивається стійкість. Це призводить до втрати ефективності лікування і до подальшого прогресування хвороби. В результаті період лікування може тривати від півроку до декількох років.
У цій ситуації можливим вирішенням проблеми може служити вакцина четвертого покоління з використанням всіх чотирьох структурних антигенів вірусу гепатиту В. здатна індукувати широкий спектр противірусних антитіл.
За рахунок використання компонентів, специфічних для preS областей і HBcAg (core -антиген), вакцина повинна володіти не тільки профілактичну дію широкого спектру, але і терапевтичною дією в лікуванні хронічного гепатиту В.
Вакцинна терапія може стати хорошою альтернативою інтерферону і ламівудіну. оскільки має тривалим противірусною та імуномодулюючою ефектом. Вона дешевше і не викликає виражених побічних ефектів.
Технології фракціонування опадів плазми крові для виробництва вірусобезопасних ЛЗ
Генеральний директор ЗАТ «БіоХімМак СТ», Москва
Сучасні технології фракціонування плазми крові засновані на включенні в технологічний процес стадій спеціальної обробки, що руйнують більшість відомих вірусів, і промислову хроматографическую очищення, що забезпечує необхідний ступінь очищення. Основними з клінічної значущості є препарати внутрішньовенного імуноглобуліну, альбуміну та фактори згортання.
Фахівцями «БіоХімМак СТ» створені оригінальні технологічні рішення отримання високоочищених імуноглобуліну і плазміногену. Технології засновані на попередній хроматографічної очищення осаду, сольвент-детергенной обробці розчину і остаточного очищення відповідно до вимог до препарату.
Сировиною для отримання імуноглобуліну G є осад II + III по Кону. Попереднє очищення здійснюється в двоколонковому, а остаточна - у системі з послідовно з'єднаних трьох колонок з аніонообмінна, гідрофобним і Катіонообменная сорбентами в одній за складом рухомій фазі, що значно збільшує продуктивність і вихід цільового продукту. Час технологічного циклу зменшено до 44 годин, ступінь очищення зросла до 99%, а вихід імуноглобуліну збільшився в 1,7 рази. Це особливо важливо в умовах дефіциту донорської крові. Технологія реалізується в автоматичному режимі при мінімальній участі оператора.
Підготовку сировини для отримання церулоплазміну (фракція IV - I по Кону) проводять в режимі «киплячого шару» аніонообмінна сорбенту, що дозволяє автоматизувати процес і підвищити вихід продукту. Остаточне очищення здійснюється на Карбоксильні катионите після проведення вірусної інактивації, що дозволяє отримати продукт, що відповідає вимогам ВООЗ та Європейської фармакопеї.
Для реалізації зазначених технологій розроблені і пройшли випробування в промислових умовах автоматизовані хроматографические комплекси з колонами аксиальной компресії діаметром 300 мм і об'ємом до 70 л.
За матеріалами конференції «Фармацевтичні та медичні біотехнології»
Вся інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров'я і сфери обігу лікарських засобів та не може бути використана пацієнтами при прийнятті рішення про застосування описаних методів лікування і продуктів.
Інформація на сайті не повинна бути використана як заклик до неспеціалістів самостійно здобувати або використовувати описувані продукти.