Пірацетам 800 мг
табл. п / о 1200 мг, № 20 37,1 грн.
Пірацетам 1200 мг
Допоміжні речовини: макрогол 6000, кремнію ангідрид колоїдний (Аеросил R 972).
капс. 400 мг, № 60 17,4 грн.
Пірацетам 400 мг
р-р д / перорал. прим. 20% фл. 125 мл, № 1
р-н д / ін. 20% амп. 5 мл, № 12 49,5 грн.
р-н д / ін. 20% амп. 15 мл, № 4 52,59 грн.
Пірацетам 200 мг / мл
Допоміжні речовини: натрію ацетат, кислота оцтова льодяна, вода для ін'єкцій.
р-р инф. 20% фл. 60 мл, № 1 59,94 грн.
Лікарська форма
Фармакологічні властивості
ноотропіл (2-оксо-1-пірролідініацетамід) - циклічне похідне ГАМК. Пірацетам є ноотропним засобом, яке за рахунок прямого впливу на головний мозок покращує когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також підвищує розумову працездатність. Ноотропил впливає на центральну нервову систему різними шляхами: впливаючи на швидкість поширення збудження в головному мозку, поліпшуючи метаболічні процеси в нервових клітинах, покращуючи мікроциркуляцію і гемореології, не надаючи при цьому судинорозширювальної дії. Пірацетам гальмує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембран еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллібранда на 30-40% і збільшує час кровотечі. Пірацетам має захисну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації, знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Максимальна концентрація препарату після в / в введення досягається в крові через 30 хв, а у спинномозковій рідині - через 5 год, складаючи 40-60 мкг / мл. Обсяг розподілу пірацетаму становить майже 0,6 л / кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 год, а з СМЖ - 8,5 ч. Чи не зв'язується з білками плазми крові і не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл / хв. Фармакокінетика препарату не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.
Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, гематоплацентарний бар'єр і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженнях на тваринах пірацетам вибірково накопичувався в тканини кори головного мозку (переважно лобових, тім'яних і потиличних часткою), в мозочку і базальних гангліях.
Показання до застосування Ноотропил
симптоматичне лікування психоорганічного синдрому у пацієнтів похилого віку, що супроводжується погіршенням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, змінами настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією типу Альцгеймера.
Лікування наслідків інсульту (хронічна стадія ішемічного інсульту): порушення мови, порушення емоційної сфери, для підвищення рухової та психічної активності.
Хронічний алкоголізм - для лікування психоорганічного і абстинентного синдромів.
Коматозні стани (і в період реконвалесценції) в тому числі після травм головного мозку та інтоксикацій. Лікування запаморочення і пов'язаних з ним порушень рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психогенного походження.
У складі комплексної терапії психоорганічного синдрому у дітей.
Лікування кортикальної міоклонії (в якості монотерапії або в комбінації з іншими препаратами); в комплексному лікуванні серповидноклітинної анемії.
Протипоказання
підвищена чутливість до пірацетаму або похідних пірролідона, а також до інших компонентів препарату, геморагічний інсульт, термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв), вік до 1 року
Застереження при використанні
в зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендується застосовувати його з обережністю у хворих з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних втручань або хворим із симптомами тяжкої кровотечі. При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, що може спричинити поновлення нападів.
При тривалій терапії у хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, при необхідності дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну.
З огляду на можливі побічні ефекти, слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які працюють з потенційно небезпечними механізмами, і водіям автотранспорту.
Пірацетам проникає крізь фільтраційні мембрани апаратів для гемодіалізу.
Дослідження на тваринах не виявили негативної дії препарату на ембріон і його розвиток, в тому числі в постнатальний період; пірацетам не впливав на перебіг вагітності і пологів. Досвіду застосування препарату в період вагітності немає. Пірацетам проникає крізь гематоплацентарний бар'єр і в грудне молоко. Концентрація препарату в крові плода досягає 70-90% від концентрації у крові його матері. У період вагітності Ноотропил призначають тільки в разі крайньої необхідності. При призначенні препарату в період лактації доцільно утримуватися від годування груддю.
Взаємодія з лікарськими препаратами
при спільному застосуванні з екстрактом щитовидної залози (ТЗ + Т4) був відзначений тільки один випадок підвищеної дратівливості, дезорієнтації і порушення сну. Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроєвої кислотою.
Пірацетам у високій дозі (9,6 г / добу) підвищував ефективність аценокумаролу у хворих з тромбозом вен: відзначали значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, фактора Віллібрандта, в'язкості крові і плазми.
Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під впливом інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.
Спільний прийом 1,6 г пірацетаму з алкоголем не впливає на концентрацію пирацетама і алкоголю в сироватці крові.
Спосіб застосування та дозування Ноотропил
добова доза у дорослих становить 30-160 мг / кг маси тіла (кратність введення - 2-3 рази на добу). Під час їжі або натщесерце. Ноотропил вводять в / м або в / в, починаючи з 2-4 г і швидко підвищуючи дозу до 4-6 г / сут. Тривалість лікування і індивідуальна доза залежать від тяжкості стану хворого і швидкості зворотної динаміки клінічної картини захворювання. Після поліпшення стану переходять до прийому препарату всередину.
При симптоматичному лікуванні хронічного психоорганічного синдрому залежно від вираженості симптомів призначають 1,2-2,4 г, а протягом першого тижня - 4,8 г / сут.
При лікуванні порушень сприйняття при травмах головного мозку початкова доза становить 9-12 г / добу, підтримуюча - 2,4 г / сут. Тривалість лікування - не менше 3 тижнів.
При алкогольному абстинентному синдромі - 12 г / сут. Підтримуюча доза - 2,4 г / сут.
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним порушень рівноваги - 2,4-4,8 г / сут.
Дітям у віці старше 7 років для корекції зниженої здатності до навчання призначають 3,6 г / сут. Лікування продовжують протягом усього навчального року.
При кортикальної міоклонії початкова доза становить 7,2 г / добу з подальшим підвищенням дози на 4,8 г / сут кожні 3-4 дні до досягнення максимальної дози 24 г / сут. Тривалість лікування - протягом всього періоду хвороби. Кожні 6 місяців необхідно знижувати дозу, або відміняти препарат для запобігання нападу, поступово знижуючи дозу на 1,2 г кожні 2 дні. При неефективності прийом слід припинити.
При серповидноклеточной анемії профілактична добова доза становить 160 мг / кг маси тіла, розділена на 4 рівні частини. У період кризи - 300 мг / кг в / в.
Хворі з порушенням функції печінки в корекції дози не потребують
Побічні ефекти
частіше виникають у пацієнтів похилого віку, які отримують пірацетам у дозі 2,4 г / добу і вище. У більшості випадків вдається досягти регресу їх вираженості при зниженні дози препарату. В одиничних випадках повідомлялося про такі побічні ефекти:
з боку нервової системи - запаморочення, головний біль, атаксія, порушення рівноваги, загострення епілепсії, безсоння;
з боку психіки - збудження, неспокій, нервозність, галюцинації, підвищення сексуального потягу, рідко - сонливість і депресія;
з боку шкіри - дерматит, свербіж, висип, набряк.
Передозування
при пероральному прийомі 75 г пірацетаму відзначали диспепсичні явища (діарея з кров'ю, біль в животі). Інших симптомів при передозуванні не відзначено. Після передозування слід промити шлунок. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне, яке може включати гемодіаліз. Ефективність гемодіалізу - 50-60% дози пірацетаму.
Умови зберігання
в сухому місці при температурі 15-25 ° С.